¿Puede una trepanación simple aumentar el potencial de escora para la reparación meniscal total en la zona vascular?
14 de enero de 2015 actualizado por: Mikkel Lindegaard Attrup
Una trepanación simple aumenta el potencial de escora para la reparación meniscal total en la zona vascular
El menisco no siempre sana cuando se sutura.
Los investigadores harán pequeños agujeros en el menisco antes de repararlo para promover más sangrado.
Los investigadores esperan que eso ayude a que el menisco sane mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio RCT para evaluar el efecto de la trepanación junto con la reparación meniscal en la curación del menisco después de la reparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Aún no reclutando
- Artroskopisk Center Amager
-
Investigador principal:
- Mikkel Attrup
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Contacto:
- Mikkel Attrup
- Número de teléfono: +45 31494239
- Correo electrónico: mikkel.attrup@regionh.dk
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Copenhagen
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Copenhagen S, Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Reclutamiento
- Artroskopisk Center Amager
-
Contacto:
- Mikkel Attrup
- Número de teléfono: +45 32 34 32 90
- Correo electrónico: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Investigador principal:
- Mikkel Attrup
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que tienen un menisco reparado.
Criterio de exclusión:
- Menisco no apto para reparación.
- Pacientes no aptos para el régimen de reparación.
- Artrosis > estadio 2 (ICRS).
- Intento previo de reparación del menisco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Trepanación
Se utiliza un punzón de 1 x 10 mm para la trepanación del menisco antes de la reparación meniscal normal.
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Reparación artroscópica de menisco con trepanación.
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PLACEBO_COMPARADOR: Reparación normal de menisco
operación estándar.
Reparación meniscal normal.
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Reparación artroscópica de menisco sin trepanación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: 4 meses
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El resultado primario son las diferencias entre los dos brazos en el subgrupo más relevante "Función, deportes y actividades recreativas" en el cuestionario KOOS.
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4 meses
|
|
Cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado primario son las diferencias entre los dos brazos en el subgrupo más relevante "Función, deportes y actividades recreativas" en el cuestionario KOOS.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cicatrización clínica del menisco
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lysholm
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Cuestionario de Lysholm
|
4 meses
|
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retrotroscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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KOOS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencias entre las armas en el cuestionario KOOS completo.
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12 meses
|
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Lysholm
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario de Lysholm
|
12 meses
|
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IKDC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario IKDC
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12 meses
|
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IKDC
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Cuestionario IKDC
|
4 meses
|
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KOOS
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Diferencias entre las armas en el cuestionario KOOS completo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (OTRO: Committee on Health Research Ethics)
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