Kan en enkel trefinering øke krengningspotensialet for reparasjon av hele menisken i vaskulærsonen?
14. januar 2015 oppdatert av: Mikkel Lindegaard Attrup
En enkel trefinering øker krengningspotensialet for innvendig menisk reparasjon i vaskulær sone
Menisken gror ikke alltid når den sys.
Etterforskerne vil lage små hull i menisken før reparasjon for å fremme mer blødning.
Etterforskerne forventer at det vil hjelpe menisken til å gro bedre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RCT-studie for å evaluere effekten på trephination sammen med meniskreparasjon på menisktilheling etter reparasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +4531494239
- E-post: mikkel.attrup@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Har ikke rekruttert ennå
- Artroskopisk Center Amager
-
Hovedetterforsker:
- Mikkel Attrup
-
Ta kontakt med:
- Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +45 31494239
- E-post: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Danmark, 2300
- Rekruttering
- Artroskopisk Center Amager
-
Ta kontakt med:
- Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +45 32 34 32 90
- E-post: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Hovedetterforsker:
- Mikkel Attrup
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som har en menisk reparert.
Ekskluderingskriterier:
- Menisken er ikke egnet for reparasjon.
- Pasienter som ikke passer for reparasjonsregimet.
- Artrose > stadie 2 (ICRS).
- Tidligere forsøk på reparasjon av menisken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trefinasjon
En 1 x 10 mm prikker brukes til trefinering av menisken før normal meniskreparasjon.
|
Artroskopisk meniskreparasjon med trefinasjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normal menisk reparasjon
standard drift.
Normal meniskreparasjon.
|
Artroskopisk menisk reparasjon uten trephination.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS Spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Primært utfall er forskjeller mellom til armene i den mest aktuelle undergruppen "Funksjon, idrett og fritidsaktiviteter" i KOOS spørreskjema.
|
4 måneder
|
|
KOOS Spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært utfall er forskjeller mellom til armene i den mest aktuelle undergruppen "Funksjon, idrett og fritidsaktiviteter" i KOOS spørreskjema.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk meniskheling
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm
Tidsramme: 4 måneder
|
Lysholm spørreskjema
|
4 måneder
|
|
reartroskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
KOOS
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjeller mellom til armene i det komplette KOOS spørreskjemaet.
|
12 måneder
|
|
Lysholm
Tidsramme: 12 måneder
|
Lysholm spørreskjema
|
12 måneder
|
|
IKDC
Tidsramme: 12 måneder
|
IKDC spørreskjema
|
12 måneder
|
|
IKDC
Tidsramme: 4 måneder
|
IKDC spørreskjema
|
4 måneder
|
|
KOOS
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskjeller mellom til armene i det komplette KOOS spørreskjemaet.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (ANNEN: Committee on Health Research Ethics)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trephination
-
Mohammed RamadanHar ikke rekruttert ennåTapt én tann | Delvis edentuous MaxillaEgypt