Kann eine einfache Trepanation das Heilungspotential für eine vollständige Meniskusreparatur in der Gefäßzone erhöhen?
14. Januar 2015 aktualisiert von: Mikkel Lindegaard Attrup
Eine einfache Trepanation erhöht das Heilungspotential für eine vollständige Reparatur des Meniskus in der Gefäßzone
Meniskus heilt nicht immer, wenn er genäht wird.
Die Ermittler werden vor der Reparatur kleine Löcher in den Meniskus bohren, um eine stärkere Blutung zu fördern.
Die Ermittler erwarten, dass der Meniskus dadurch besser heilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
RCT-Studie zur Bewertung der Wirkung auf die Trepanation zusammen mit der Meniskusreparatur auf die Meniskusheilung nach der Reparatur.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +4531494239
- E-Mail: mikkel.attrup@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2300
- Noch keine Rekrutierung
- Artroskopisk Center Amager
-
Hauptermittler:
- Mikkel Attrup
-
Kontakt:
- Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +45 31494239
- E-Mail: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Dänemark, 2300
- Rekrutierung
- Artroskopisk Center Amager
-
Kontakt:
- Mikkel Attrup
- Telefonnummer: +45 32 34 32 90
- E-Mail: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Hauptermittler:
- Mikkel Attrup
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, bei denen ein Meniskus repariert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Meniskus nicht reparaturfähig.
- Patienten, die für das Reparaturregime nicht geeignet sind.
- Arthrose > Stadium 2 (ICRS).
- Vorheriger Reparaturversuch des Meniskus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Trepanation
Eine 1 x 10 mm Stechhilfe wird zur Trepanation des Meniskus vor der normalen Meniskusreparatur verwendet.
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Artroskopische Meniskusrekonstruktion mit Trepanation.
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PLACEBO_COMPARATOR: Normale Meniskusreparatur
Standardbetrieb.
Normale Meniskusreparatur.
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Artroskopische Meniskusrekonstruktion ohne Trepanation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KOOS-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Monate
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Primäres Outcome sind Unterschiede zwischen den zwei Armen in der relevantesten Untergruppe „Funktion, Sport und Freizeitaktivitäten“ im KOOS-Fragebogen.
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4 Monate
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KOOS-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Primäres Outcome sind Unterschiede zwischen den zwei Armen in der relevantesten Untergruppe „Funktion, Sport und Freizeitaktivitäten“ im KOOS-Fragebogen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Meniskusheilung
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm
Zeitfenster: 4 Monate
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Lysholm-Fragebogen
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4 Monate
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Retrothroskopie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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KOS
Zeitfenster: 12 Monate
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Unterschiede zwischen den Waffen im vollständigen KOOS-Fragebogen.
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12 Monate
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Lysholm
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lysholm-Fragebogen
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12 Monate
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IKDC
Zeitfenster: 12 Monate
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IKDC-Fragebogen
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12 Monate
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IKDC
Zeitfenster: 4 Monate
|
IKDC-Fragebogen
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4 Monate
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KOS
Zeitfenster: 4 Monate
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Unterschiede zwischen den Waffen im vollständigen KOOS-Fragebogen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (ANDERE: Committee on Health Research Ethics)
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