Может ли простая трепанация увеличить потенциал заживления для полного восстановления мениска в сосудистой зоне?
14 января 2015 г. обновлено: Mikkel Lindegaard Attrup
Простая трепанация увеличивает потенциал восстановления для полного восстановления мениска в сосудистой зоне
Мениск не всегда заживает при наложении швов.
Исследователи сделают небольшие отверстия в мениске перед восстановлением, чтобы способствовать большему кровотечению.
Исследователи ожидают, что это поможет мениску лучше заживать.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование РКИ для оценки влияния трепанации вместе с восстановлением мениска на заживление мениска после восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2300
- Еще не набирают
- Artroskopisk Center Amager
-
Главный следователь:
- Mikkel Attrup
-
Контакт:
- Mikkel Attrup
- Номер телефона: +45 31494239
- Электронная почта: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Дания, 2300
- Рекрутинг
- Artroskopisk Center Amager
-
Контакт:
- Mikkel Attrup
- Номер телефона: +45 32 34 32 90
- Электронная почта: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Главный следователь:
- Mikkel Attrup
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, у которых восстановлен мениск.
Критерий исключения:
- Мениск ремонту не подлежит.
- Пациенты, не пригодные для восстановительного режима.
- Артроз > стадии 2 (ICRS).
- Предшествующая попытка восстановления мениска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трепанация
Прокол 1 х 10 мм используется для трепанации мениска перед обычной пластикой мениска.
|
Артроскопическая пластика мениска с трепанацией.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нормальная репарация мениска
стандартная операция.
Нормальное восстановление мениска.
|
Артроскопическая пластика мениска без трепанации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета КООС
Временное ограничение: 4 месяца
|
Первичным результатом являются различия между группами в наиболее релевантной подгруппе «Функция, спорт и отдых» в опроснике KOOS.
|
4 месяца
|
|
Анкета КООС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом являются различия между группами в наиболее релевантной подгруппе «Функция, спорт и отдых» в опроснике KOOS.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое заживление мениска
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лысхольм
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета Лисхольма
|
4 месяца
|
|
ретроскопия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
КООС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия между оружием в полном вопроснике KOOS.
|
12 месяцев
|
|
Лысхольм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета Лисхольма
|
12 месяцев
|
|
ИКДЦ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета IKDC
|
12 месяцев
|
|
ИКДЦ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета IKDC
|
4 месяца
|
|
КООС
Временное ограничение: 4 месяца
|
Различия между оружием в полном вопроснике KOOS.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (ДРУГОЙ: Committee on Health Research Ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .