Uma trefinação simples pode aumentar o potencial de salto para reparo meniscal completo na zona vascular?
14 de janeiro de 2015 atualizado por: Mikkel Lindegaard Attrup
Uma trefinação simples aumenta o potencial de salto para reparo meniscal completo na zona vascular
O menisco nem sempre cicatriza quando suturado.
Os investigadores farão pequenos orifícios no menisco antes do reparo para promover mais sangramento.
Os investigadores esperam que isso ajude o menisco a cicatrizar melhor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo RCT para avaliar o efeito da trefinação juntamente com o reparo meniscal na cicatrização do menisco após o reparo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Ainda não está recrutando
- Artroskopisk Center Amager
-
Investigador principal:
- Mikkel Attrup
-
Contato:
- Mikkel Attrup
- Número de telefone: +45 31494239
- E-mail: mikkel.attrup@regionh.dk
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Copenhagen
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Copenhagen S, Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Recrutamento
- Artroskopisk Center Amager
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Contato:
- Mikkel Attrup
- Número de telefone: +45 32 34 32 90
- E-mail: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Investigador principal:
- Mikkel Attrup
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com menisco reparado.
Critério de exclusão:
- Menisco não adequado para reparo.
- Pacientes não aptos para o regime de reparo.
- Artrose > estádio 2 (ICRS).
- Tentativa prévia de reparo do menisco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Trefinação
Um puncionador de 1 x 10 mm é usado para a trefinação do menisco antes do reparo meniscal normal.
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Reparação meniscal artroscópica com trepanação.
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PLACEBO_COMPARATOR: Reparação meniscal normal
operação padrão.
Reparação meniscal normal.
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Reparação meniscal artroscópica sem trepanação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário KOOS
Prazo: 4 meses
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O desfecho primário são as diferenças entre as armas no subgrupo mais relevante "Função, esportes e atividades recreativas" no questionário KOOS.
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4 meses
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|
Questionário KOOS
Prazo: 12 meses
|
O desfecho primário são as diferenças entre as armas no subgrupo mais relevante "Função, esportes e atividades recreativas" no questionário KOOS.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização clínica do menisco
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lysholm
Prazo: 4 meses
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Questionário de Lysholm
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4 meses
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reartroscopia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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KOOS
Prazo: 12 meses
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Diferenças entre as armas no questionário KOOS completo.
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12 meses
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Lysholm
Prazo: 12 meses
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Questionário de Lysholm
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12 meses
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IKDC
Prazo: 12 meses
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Questionário IKDC
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12 meses
|
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IKDC
Prazo: 4 meses
|
Questionário IKDC
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4 meses
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KOOS
Prazo: 4 meses
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Diferenças entre as armas no questionário KOOS completo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (OUTRO: Committee on Health Research Ethics)
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