Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een simpele trephination het slagingspotentieel vergroten voor all-inside meniscusreparatie in de vasculaire zone?

14 januari 2015 bijgewerkt door: Mikkel Lindegaard Attrup

Een eenvoudige trephination verhoogt het slagingspotentieel voor all-inside meniscusreparatie in de vasculaire zone

Meniscus geneest niet altijd als hij gehecht is. De onderzoekers zullen vóór reparatie kleine gaatjes in de meniscus maken om meer bloeden te bevorderen. De onderzoekers verwachten dat de meniscus hierdoor beter geneest.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

RCT-studie om het effect van trephination samen met meniscusherstel op meniscusgenezing na herstel te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2300
        • Nog niet aan het werven
        • Artroskopisk Center Amager
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikkel Attrup
        • Contact:
    • Copenhagen
      • Copenhagen S, Copenhagen, Denemarken, 2300
        • Werving
        • Artroskopisk Center Amager
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikkel Attrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen bij wie een meniscus is gerepareerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Meniscus niet geschikt voor reparatie.
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor het herstelregime.
  • Artrose > stadie 2 (ICRS).
  • Eerdere poging tot herstel van de meniscus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Trephination
Een prikker van 1 x 10 mm wordt gebruikt voor de trephination van de meniscus vóór normaal meniscusherstel.
Procedure: trephination
Artroscopisch herstel van de meniscus met trephination.
PLACEBO_COMPARATOR: Normale meniscusreparatie
standaard bediening. Normale meniscusreparatie.
Procedure: Normale meniscusreparatie
Artroscopische meniskale reparatie zonder trephination.
Andere namen:
  • Normale meniscushechting met FastFix-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KOOS Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Primaire uitkomst zijn verschillen tussen de armen in de meest relevante subgroep "Functie, sport en recreatieve activiteiten" in de KOOS-vragenlijst.
4 maanden
KOOS Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Primaire uitkomst zijn verschillen tussen de armen in de meest relevante subgroep "Functie, sport en recreatieve activiteiten" in de KOOS-vragenlijst.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische genezing van de meniscus
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm
Tijdsspanne: 4 maanden
Lysholm-vragenlijst
4 maanden
achterthroscopy
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
KOOS
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschillen tussen de armen in de volledige KOOS vragenlijst.
12 maanden
Lysholm
Tijdsspanne: 12 maanden
Lysholm-vragenlijst
12 maanden
IKDC
Tijdsspanne: 12 maanden
IKDC-vragenlijst
12 maanden
IKDC
Tijdsspanne: 4 maanden
IKDC-vragenlijst
4 maanden
KOOS
Tijdsspanne: 4 maanden
Verschillen tussen de armen in de volledige KOOS vragenlijst.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mikkel Lindegaard Attrup

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • meniskprojekt
  • H-4-2012-093 (ANDER: Committee on Health Research Ethics)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op trephination

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren