Voiko yksinkertainen trephination lisätä kallistuspotentiaalia nivelkiven korjaukseen verisuonialueella?
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Mikkel Lindegaard Attrup
Yksinkertainen trefinointi lisää kallistuspotentiaalia nivelkiven korjaukseen verisuonialueella
Meniski ei aina parane ompelettaessa.
Tutkijat tekevät pieniä reikiä meniskiin ennen korjausta verenvuodon lisäämiseksi.
Tutkijat odottavat, että se auttaa meniskiä paranemaan paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT-tutkimus, jolla arvioidaan vaikutusta trefinaatioon yhdessä nivelkiven korjauksen kanssa meniskin paranemiseen korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2300
- Ei vielä rekrytointia
- Artroskopisk Center Amager
-
Päätutkija:
- Mikkel Attrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikkel Attrup
- Puhelinnumero: +45 31494239
- Sähköposti: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Tanska, 2300
- Rekrytointi
- Artroskopisk Center Amager
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikkel Attrup
- Puhelinnumero: +45 32 34 32 90
- Sähköposti: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Päätutkija:
- Mikkel Attrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille meniski on korjattu.
Poissulkemiskriteerit:
- Meniski ei kelpaa korjattavaksi.
- Potilaat eivät sovellu korjaushoitoon.
- Artroosi > stadie 2 (ICRS).
- Meniskin aiempi korjausyritys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trefinaatio
Meniskin trefinointiin käytetään 1 x 10 mm pistosta ennen normaalia nivelkiven korjausta.
|
Artroskooppinen meniskalin korjaus trefinaatiolla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali nivelkiven korjaus
normaali toiminta.
Normaali meniskien korjaus.
|
Artroskooppinen meniskalin korjaus ilman trefinointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS-kysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijaiset tulokset ovat erot aseiden välillä KOOS-kyselyn tärkeimmässä alaryhmässä "Toiminnot, urheilu ja virkistystoiminta".
|
4 kuukautta
|
|
KOOS-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaiset tulokset ovat erot aseiden välillä KOOS-kyselyn tärkeimmässä alaryhmässä "Toiminnot, urheilu ja virkistystoiminta".
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Meniskin kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lysholmin kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
reartroskopia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
KOOS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot käsien välillä täydellisessä KOOS-kyselyssä.
|
12 kuukautta
|
|
Lysholm
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lysholmin kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
IKDC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IKDC kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
IKDC
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
IKDC kyselylomake
|
4 kuukautta
|
|
KOOS
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Erot käsien välillä täydellisessä KOOS-kyselyssä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (MUUTA: Committee on Health Research Ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .