Növelheti-e az egyszerű trephináció a dőléspotenciált a teljes meniszkusz helyreállításához az érzónában?
2015. január 14. frissítette: Mikkel Lindegaard Attrup
Egy egyszerű trephináció Növeli a dőléspotenciált a meniszkusz teljes helyreállításához az érzónában
A meniszkusz nem mindig gyógyul, ha varrják.
A vizsgálók kis lyukakat készítenek a meniszkuszban a javítás előtt, hogy elősegítsék a vérzést.
A kutatók arra számítanak, hogy ez segít a meniszkusz jobb gyógyulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
RCT-vizsgálat a trephinációra és a meniszkusz helyreállítására gyakorolt hatás értékelésére a meniszkusz gyógyulására a helyreállítás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikkel Attrup
- Telefonszám: +4531494239
- E-mail: mikkel.attrup@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2300
- Még nincs toborzás
- Artroskopisk Center Amager
-
Kutatásvezető:
- Mikkel Attrup
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel Attrup
- Telefonszám: +45 31494239
- E-mail: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Dánia, 2300
- Toborzás
- Artroskopisk Center Amager
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel Attrup
- Telefonszám: +45 32 34 32 90
- E-mail: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Kutatásvezető:
- Mikkel Attrup
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknél meniszkuszt javítottak.
Kizárási kritériumok:
- A meniszkusz nem alkalmas javításra.
- A betegek nem alkalmasak a javítási rendszerre.
- Arthrosis > stadie 2 (ICRS).
- A meniszkusz előzetes javítási kísérlete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trephináció
1 x 10 mm-es szúrófejet használnak a meniszkusz trefinálására a normál meniszkusz helyreállítás előtt.
|
Artroszkópos meniszkusz javítás trefinációval.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normál meniszkusz javítás
szabványos működés.
Normál meniszkusz javítás.
|
Artroszkópos meniszkusz javítás trephináció nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KOOS Kérdőív
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges eredmény a KOOS kérdőív „Funkció, sport és szabadidős tevékenységek” legrelevánsabb alcsoportjában szereplő karok közötti különbségek.
|
4 hónap
|
|
KOOS Kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény a KOOS kérdőív „Funkció, sport és szabadidős tevékenységek” legrelevánsabb alcsoportjában szereplő karok közötti különbségek.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai meniszkusz gyógyulás
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm
Időkeret: 4 hónap
|
Lysholm kérdőív
|
4 hónap
|
|
reartroszkópia
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
KOOS
Időkeret: 12 hónap
|
Különbségek a karok között a teljes KOOS kérdőívben.
|
12 hónap
|
|
Lysholm
Időkeret: 12 hónap
|
Lysholm kérdőív
|
12 hónap
|
|
IKDC
Időkeret: 12 hónap
|
IKDC kérdőív
|
12 hónap
|
|
IKDC
Időkeret: 4 hónap
|
IKDC kérdőív
|
4 hónap
|
|
KOOS
Időkeret: 4 hónap
|
Különbségek a karok között a teljes KOOS kérdőívben.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (EGYÉB: Committee on Health Research Ethics)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .