Czy prosta trepanacja może zwiększyć potencjał przechyłu w przypadku całkowitej naprawy łąkotki w strefie naczyniowej?
14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Mikkel Lindegaard Attrup
Prosta trepanacja zwiększa potencjał przechyłu w celu kompleksowej naprawy łąkotki w strefie naczyniowej
Menisk nie zawsze goi się po zszyciu.
Badacze wykonają małe otwory w menisku przed naprawą, aby zwiększyć krwawienie.
Badacze spodziewają się, że pomoże to w lepszym gojeniu łąkotki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie RCT w celu oceny wpływu trepanacji wraz z naprawą łąkotki na gojenie łąkotki po naprawie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Artroskopisk Center Amager
-
Główny śledczy:
- Mikkel Attrup
-
Kontakt:
- Mikkel Attrup
- Numer telefonu: +45 31494239
- E-mail: mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S, Copenhagen, Dania, 2300
- Rekrutacyjny
- Artroskopisk Center Amager
-
Kontakt:
- Mikkel Attrup
- Numer telefonu: +45 32 34 32 90
- E-mail: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Główny śledczy:
- Mikkel Attrup
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy mają naprawioną łąkotkę.
Kryteria wyłączenia:
- Menisk nie nadający się do naprawy.
- Pacjenci niekwalifikujący się do reżimu naprawczego.
- Artroza > stadion 2 (ICRS).
- Wcześniejsza próba naprawy łąkotki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trepanacja
Nakłuwacz 1 x 10 mm jest używany do trepanacji łąkotki przed normalną naprawą łąkotki.
|
Artroskopowa naprawa łąkotki z trepanacją.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normalna naprawa łąkotki
standardowe działanie.
Normalna naprawa łąkotki.
|
Artroskopowa naprawa łąkotki bez trepanacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz KOOS
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Podstawowym wynikiem są różnice między ramionami w najbardziej odpowiedniej podgrupie „Funkcja, sport i rekreacja” w kwestionariuszu KOOS.
|
4 miesiąc
|
|
Kwestionariusz KOOS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem są różnice między ramionami w najbardziej odpowiedniej podgrupie „Funkcja, sport i rekreacja” w kwestionariuszu KOOS.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczne gojenie łąkotki
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lysholm
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Kwestionariusz Lysholma
|
4 miesiąc
|
|
retroskopia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
|
|
KOOS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice między ramionami w pełnym kwestionariuszu KOOS.
|
12 miesięcy
|
|
Lysholm
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Lysholma
|
12 miesięcy
|
|
IKDC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz IKDC
|
12 miesięcy
|
|
IKDC
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Kwestionariusz IKDC
|
4 miesiąc
|
|
KOOS
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Różnice między ramionami w pełnym kwestionariuszu KOOS.
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (INNY: Committee on Health Research Ethics)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .