Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en simpel trefination øge krængningspotentialet for al-indvendig menisk reparation i den vaskulære zone?

14. januar 2015 opdateret af: Mikkel Lindegaard Attrup

En simpel trefination øger krængningspotentialet for al-indvendig menisk reparation i den vaskulære zone

Menisken heler ikke altid, når den sys. Efterforskerne vil lave små huller i menisken før reparation for at fremme mere blødning. Efterforskerne forventer, at det vil hjælpe menisken til at hele bedre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RCT-studie for at evaluere effekten på trephination sammen med meniskreparation på meniskheling efter reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Artroskopisk Center Amager
        • Ledende efterforsker:
          • Mikkel Attrup
        • Kontakt:
    • Copenhagen
      • Copenhagen S, Copenhagen, Danmark, 2300
        • Rekruttering
        • Artroskopisk Center Amager
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikkel Attrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der har fået repareret en menisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Menisken er ikke egnet til reparation.
  • Patienter, der ikke er egnede til reparationsregimet.
  • Artrose > stadie 2 (ICRS).
  • Forudgående forsøg på reparation af menisken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trefination
En 1 x 10 mm prikker bruges til trephination af menisken før normal menisk reparation.
Procedure: trephination
Artroskopisk menisk reparation med trephination.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal menisk reparation
standard drift. Normal menisk reparation.
Procedure: Normal menisk reparation
Artroskopisk menisk reparation uden trephination.
Andre navne:
  • Normal menisksutur med FastFix-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS Spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
Primært resultat er forskelle mellem til armene i den mest relevante undergruppe "Funktion, sport og rekreative aktiviteter" i KOOS spørgeskemaet.
4 måneder
KOOS Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Primært resultat er forskelle mellem til armene i den mest relevante undergruppe "Funktion, sport og rekreative aktiviteter" i KOOS spørgeskemaet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk meniskheling
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm
Tidsramme: 4 måneder
Lysholm spørgeskema
4 måneder
rearthroskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
KOOS
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle mellem til armene i det komplette KOOS spørgeskema.
12 måneder
Lysholm
Tidsramme: 12 måneder
Lysholm spørgeskema
12 måneder
IKDC
Tidsramme: 12 måneder
IKDC spørgeskema
12 måneder
IKDC
Tidsramme: 4 måneder
IKDC spørgeskema
4 måneder
KOOS
Tidsramme: 4 måneder
Forskelle mellem til armene i det komplette KOOS spørgeskema.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mikkel Lindegaard Attrup

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (SKØN)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • meniskprojekt
  • H-4-2012-093 (ANDET: Committee on Health Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trephination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner