Una semplice trapanazione può aumentare il potenziale di sbandamento per la riparazione meniscale all-inside nella zona vascolare?
14 gennaio 2015 aggiornato da: Mikkel Lindegaard Attrup
Una semplice trapanazione aumenta il potenziale di sbandamento per la riparazione meniscale all'interno della zona vascolare
Il menisco non sempre guarisce quando viene suturato.
Gli investigatori faranno piccoli fori nel menisco prima della riparazione per promuovere più sanguinamento.
Gli investigatori si aspettano che aiuterà il menisco a guarire meglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio RCT per valutare l'effetto sulla trapanazione insieme alla riparazione del menisco sulla guarigione del menisco dopo la riparazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 2300
- Non ancora reclutamento
- Artroskopisk Center Amager
-
Investigatore principale:
- Mikkel Attrup
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Contatto:
- Mikkel Attrup
- Numero di telefono: +45 31494239
- Email: mikkel.attrup@regionh.dk
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Copenhagen
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Copenhagen S, Copenhagen, Danimarca, 2300
- Reclutamento
- Artroskopisk Center Amager
-
Contatto:
- Mikkel Attrup
- Numero di telefono: +45 32 34 32 90
- Email: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Investigatore principale:
- Mikkel Attrup
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che hanno un menisco riparato.
Criteri di esclusione:
- Menisco non riparabile.
- Pazienti non idonei al regime riparativo.
- Artrosi > stadio 2 (ICRS).
- Precedente tentativo di riparazione del menisco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Trapanazione
Un pungidito da 1 x 10 mm viene utilizzato per la trapanazione del menisco prima della normale riparazione meniscale.
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Riparazione artroscopica del menisco con trapanazione.
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Normale riparazione del menisco
funzionamento standard.
Normale riparazione del menisco.
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Riparazione artroscopica del menisco senza trapanazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario KOOS
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'esito primario sono le differenze tra le braccia nel sottogruppo più rilevante "Funzione, sport e attività ricreative" nel questionario KOOS.
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4 mesi
|
|
Questionario KOOS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'esito primario sono le differenze tra le braccia nel sottogruppo più rilevante "Funzione, sport e attività ricreative" nel questionario KOOS.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Guarigione clinica del menisco
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lysholm
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario Lysholm
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4 mesi
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retrotroscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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KOS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenze tra le due armi nel questionario KOOS completo.
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12 mesi
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Lysholm
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario Lysholm
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12 mesi
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IKDC
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario IKDC
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12 mesi
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IKDC
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario IKDC
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4 mesi
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KOS
Lasso di tempo: 4 mesi
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Differenze tra le due armi nel questionario KOOS completo.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (ALTRO: Committee on Health Research Ethics)
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