Une simple trépanation peut-elle augmenter le potentiel de talonnage pour une réparation méniscale intégrale dans la zone vasculaire ?
14 janvier 2015 mis à jour par: Mikkel Lindegaard Attrup
Une simple trépanation augmente le potentiel de talonnage pour une réparation méniscale intégrale dans la zone vasculaire
Le ménisque ne guérit pas toujours lorsqu'il est suturé.
Les enquêteurs feront de petits trous dans le ménisque avant la réparation pour favoriser davantage de saignements.
Les chercheurs s'attendent à ce que cela aide le ménisque à mieux guérir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude RCT pour évaluer l'effet sur la trépanation associée à la réparation méniscale sur la cicatrisation du ménisque après réparation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2300
- Pas encore de recrutement
- Artroskopisk Center Amager
-
Chercheur principal:
- Mikkel Attrup
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Contact:
- Mikkel Attrup
- Numéro de téléphone: +45 31494239
- E-mail: mikkel.attrup@regionh.dk
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Copenhagen
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Copenhagen S, Copenhagen, Danemark, 2300
- Recrutement
- Artroskopisk Center Amager
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Contact:
- Mikkel Attrup
- Numéro de téléphone: +45 32 34 32 90
- E-mail: mikkel.attrup@regionH.dk
-
Chercheur principal:
- Mikkel Attrup
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui ont un ménisque réparé.
Critère d'exclusion:
- Ménisque impropre à la réparation.
- Patients inaptes au régime de réparation.
- Arthrose > stade 2 (ICRS).
- Tentative préalable de réparation du ménisque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Trépanation
Un piqueur de 1 x 10 mm est utilisé pour la trépanation du ménisque avant la réparation méniscale normale.
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Réparation méniscale artroscopique avec trépanation.
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PLACEBO_COMPARATOR: Réparation méniscale normale
fonctionnement normal.
Réparation méniscale normale.
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Réparation méniscale artroscopique sans trépanation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire KOOS
Délai: 4 mois
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Le critère de jugement principal est la différence entre les bras dans le sous-groupe le plus pertinent "Fonction, sports et activités récréatives" dans le questionnaire KOOS.
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4 mois
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Questionnaire KOOS
Délai: 12 mois
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Le critère de jugement principal est la différence entre les bras dans le sous-groupe le plus pertinent "Fonction, sports et activités récréatives" dans le questionnaire KOOS.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cicatrisation clinique du ménisque
Délai: 4 mois
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lysholm
Délai: 4 mois
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Questionnaire de Lysholm
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4 mois
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rétrothroscopie
Délai: 6 mois
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6 mois
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KOOS
Délai: 12 mois
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Différences entre les bras dans le questionnaire KOOS complet.
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12 mois
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Lysholm
Délai: 12 mois
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Questionnaire de Lysholm
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12 mois
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IKDC
Délai: 12 mois
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Questionnaire IKDC
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12 mois
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IKDC
Délai: 4 mois
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Questionnaire IKDC
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4 mois
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KOOS
Délai: 4 mois
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Différences entre les bras dans le questionnaire KOOS complet.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikkel Attrup, Artroscopic Center Amager
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- meniskprojekt
- H-4-2012-093 (AUTRE: Committee on Health Research Ethics)
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