简单的环钻术能否增加血管区全内侧半月板修复的后跟潜力？
2015年1月14日 更新者：Mikkel Lindegaard Attrup
简单的环钻增加了血管区全内侧半月板修复的后跟潜力
缝合时半月板并不总能愈合。
研究人员会在修复前在半月板开小孔，以促进更多的出血。
研究人员预计这将有助于半月板更好地愈合。
研究概览
详细说明
RCT 研究评估钻孔术和半月板修复对修复后半月板愈合的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2300
- 尚未招聘
- Artroskopisk Center Amager
-
首席研究员：
- Mikkel Attrup
-
接触：
- Mikkel Attrup
- 电话号码：+45 31494239
- 邮箱：mikkel.attrup@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen S、Copenhagen、丹麦、2300
- 招聘中
- Artroskopisk Center Amager
-
接触：
- Mikkel Attrup
- 电话号码：+45 32 34 32 90
- 邮箱：mikkel.attrup@regionH.dk
-
首席研究员：
- Mikkel Attrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 修复了半月板的成年人。
排除标准：
- 半月板不适合修复。
- 患者不适合修复方案。
- 关节病 > stadie 2 (ICRS)。
- 先前尝试修复半月板。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：钻孔
在正常半月板修复之前，使用 1 x 10 毫米穿刺器对半月板进行环钻。
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关节镜半月板修复与环钻。
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PLACEBO_COMPARATOR：正常半月板修复
标准操作。
正常的半月板修复。
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没有环钻术的关节镜下半月板修复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS问卷
大体时间：4个月
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主要结果是 KOOS 问卷中最相关的子组“功能、运动和娱乐活动”中的手臂之间的差异。
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4个月
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KOOS问卷
大体时间：12个月
|
主要结果是 KOOS 问卷中最相关的子组“功能、运动和娱乐活动”中的手臂之间的差异。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床半月板愈合
大体时间：4个月
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利索姆
大体时间：4个月
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Lysholm问卷
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4个月
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后视镜
大体时间：6个月
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6个月
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酷思
大体时间：12个月
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完整 KOOS 问卷中 to 武器之间的差异。
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12个月
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利索姆
大体时间：12个月
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Lysholm问卷
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12个月
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国际知识发展中心
大体时间：12个月
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IKDC问卷
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12个月
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国际知识发展中心
大体时间：4个月
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IKDC问卷
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4个月
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酷思
大体时间：4个月
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完整 KOOS 问卷中 to 武器之间的差异。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mikkel Attrup、Artroscopic Center Amager
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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