EPIC WheelS 타당성 조사
휠체어 기술 향상을 통한 지역사회 참여 강화(EPIC WheelS): 타당성 조사
많은 노인들은 걷는 데 어려움을 겪습니다. 휠체어는 그들의 참여를 향상시킬 수 있지만 노인들은 일반적으로 휠체어 훈련을 거의 받지 못합니다. 구조화된 교육 프로그램은 효과적이지만 숙련된 임상의와 여러 번의 1:1 세션에 의존합니다. EPIC WheelS는 2개의 간단한 교육 세션과 휴대용 컴퓨터 태블릿을 사용하여 제공되고 전문 트레이너가 모니터링하는 4주 가정 교육 프로그램을 결합합니다. 이 연구는 인지 훈련만 받는 대조군과 비교하여 휠체어 기술, 안전 및 자신감에 미치는 영향을 측정하여 밴쿠버와 위니펙의 고령 성인 초심자 휠체어 사용자에게 EPIC WheelS를 사용할 가능성과 가능성을 조사합니다.
가설: 조사관은 타당성 결과가 후속 다중 사이트 RCT 수행을 지원하기에 충분히 견고할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 EPIC WheelS 교육 프로그램이 대조군에 비해 휠체어 이동성 향상과 함께 상당한 치료 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 노인들이 지역사회 이동을 위해 수동 휠체어(MWC)에 의존하지만 휠체어를 독립적이고 효과적으로 사용하기 위한 기술은 제공되지 않습니다. 최적이 아닌 휠체어 사용은 의미 있는 활동 참여 감소, 사회적 고립, 간병인 부담 증가와 같은 상당한 사회적 비용을 초래합니다. 이는 휠체어 구입 비용과 간병인 치료 요구 사항을 포함하여 재정 자원을 잘못 사용하는 것입니다. 기술 교육에 대한 접근은 비용과 숙련된 치료사의 제한된 가용성으로 인해 제약을 받습니다. 환자 및/또는 임상의의 출장 요구; 고령자를 위해 특별히 고안된 훈련 프로그램의 부족.
휠체어 기술을 개선하여 지역사회 참여 강화(EPIC WheelS)는 전문 트레이너의 시간 요구를 제한하면서 노인을 위한 학습을 최적화하는 개별화된 홈 트레이닝 프로그램입니다. 저렴한 주류 컴퓨터 태블릿 장치를 사용하여 EPIC WheelS는 특정 사용자 요구에 맞게 사용자 정의할 수 있는 구조화된 교육 프로그램을 제공합니다. 태블릿은 가정 및 지역 사회에서 의자 또는 탁상용으로 이동할 수 있습니다. 터치 스크린으로 작동되는 시청각 디스플레이는 대화형 교육 및 연습 활동과 비디오 녹화 기능을 제공합니다. 무선 인터넷은 사용자-트레이너 통신 및 트레이너에 의한 원격 프로그램 모니터링 및 업데이트를 가능하게 합니다. 노인에게 효과적이고 효율적인 모니터링되는 가정 프로그램은 다른 대상 그룹, 특히 재활에 대한 접근이 제한된 시골 및 외딴 지역에 있는 사람들에게 적용할 가능성이 있습니다.
목적: 목적은 일반 관리와 비교하여 초보 노인 수동 휠체어 사용자의 휠체어 이동성 기술을 향상시키기 위한 1개월 맞춤형 가정 교육 프로그램(EPIC WheelS)의 타당성 및 효과 크기 추정치를 평가하는 것입니다. 재활 중재로 휠체어의 광범위한 사용에도 불구하고 효과적인 휠체어 사용 훈련에 대한 증거는 아직 개발되지 않았습니다. 구조화된 교육은 뛰어난 잠재력을 보여주었지만 이러한 교육을 제공하는 가장 효과적이고 효율적인 방법은 여전히 불분명합니다. 임상 실습을 알리고 지시하기 위한 증거를 확립하려면 더 큰 규모의 다중 사이트 임상 시험이 필요합니다. 조사관은 비용이 많이 드는 대규모 다중 사이트 무작위 통제 시험(RCT)을 진행하기 전에 이 2년 타당성 시험이 중요할 뿐만 아니라 신중하다고 제안합니다. 특히 이 연구의 결과는 1) 타당성 결과(즉, 모집 및 유지, 트레이너 및 대상자 부담, 안전, 개입 관리 및 준수, 인지된 이점) 및 2) 임상 결과(즉, 1차 및 2차에 대한 효과 크기 계산)를 다룰 것입니다. 측정). 주된 의도는 타당성이지만, 표본 크기 계산은 후속 대규모 RCT 계획을 위한 효과 크기의 합리적인 추정치를 제공하기 위해 1차 임상 결과를 기반으로 합니다.
가설: 조사관은 타당성 결과가 후속 다중 사이트 RCT 수행을 지원하기에 충분히 견고할 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 EPIC WheelS 교육 프로그램이 대조군에 비해 휠체어 이동성 향상과 함께 상당한 치료 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 1차 임상 종점은 휠체어 기술 시험(WST)으로 측정되는 휠체어 기술 능력입니다. 2차 임상 결과에는 휠체어 기술 안전이 포함됩니다. 휠체어 사용에 대한 자신감; 유동성; 참여 중심 활동의 성과에 대한 사용자 평가.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
휠체어 사용자는 반드시
- 50세 이상
- 하루 평균 1시간 이상 휠체어 사용
- 밴쿠버 또는 위니펙의 대도시 경계 내에 거주
- 교육 세션에 참석하고 가정 교육을 감독할 수 있는 간병인이 있습니다.
간병인은 반드시
- 19세 이상일 것
- 50세 이상의 수동 휠체어 사용자의 간병인이어야 합니다.
- 교육 세션에 참석할 수 있는
- 홈 트레이닝 중에 휠체어 사용자를 감독하거나 발견할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 휠체어 사용자는 제외됩니다.
- 영어로 의사소통을 하거나 연구 설문지를 작성할 수 없음
- 훈련 활동(예: 암 치료, 수술)을 수행하는 데 방해가 되는 건강 상태 또는 예정된 절차가 있는 경우
- 현재 다른 곳에서 휠체어 기술 교육을 받고 있음
- 양팔을 사용하여 휠체어를 추진할 수 없음
다음의 경우 간병인은 제외됩니다.
- 그/그녀는 영어로 의사소통을 할 수 없다
- 그/그녀는 훈련 활동(예: 암 치료, 수술)을 감독하는 것을 방해하는 건강 상태 또는 예정된 절차가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPIC WheelS 교육 프로그램
EPIC WheelS 프로그램에는 간단한 것부터 복잡한 것까지 계층 구조로 구성된 포괄적이고 구조화된 교육 자료 및 훈련 활동 라이브러리가 포함되어 있습니다.
실험 그룹 피험자는 전문 트레이너와 함께 2회의 교육 세션에 참석합니다.
트레이너는 컴퓨터 태블릿을 통해 제공되는 구조화된 홈 트레이닝 프로그램을 개별화하고 대상자는 1개월 동안 집에서 트레이닝합니다.
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피험자는 초기 평가/교육 세션에 참석하고 집이나 다른 지역 사회 장소에서 연습에 사용할 수 있는 휴대용 대화형 컴퓨터 태블릿을 통해 제공되는 트레이너로부터 맞춤형 홈 프로그램을 받게 됩니다.
2주간의 연습 후 피험자는 두 번째 1시간 교육 세션으로 돌아갑니다.
트레이너는 프로그램을 업데이트하고 2주 동안 집에서 계속 연습합니다.
피험자는 간병인이 모든 교육 세션에 참석하고 가정 교육을 감독하게 됩니다.
강사는 주제 활동을 원격으로 모니터링하고 프로그램 준수를 촉진하기 위해 1주와 3주가 끝날 때 전화로 주제에 연락합니다.
추가 휠링 하위 그룹의 참가자는 주당 5일 15분 동안 구조화되지 않은 추가 휠링을 수행하고 제공된 간단한 달력 스타일 양식에 기록하도록 지시받습니다.
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간섭 없음: 인지 게임
비슷한 수준의 조사자 주의를 제공하기 위해 대조군 피험자는 1시간 동안 2번의 사회적 방문을 받게 됩니다.
트레이너 편향을 통제하기 위해 실험 그룹과 통제 그룹은 별도의 트레이너를 갖게 됩니다.
사회적 방문 동안 트레이너는 피험자의 현재 지역 사회 활동과 휠체어 사용 경험에 대해 논의하고 직면한 장벽과 관련된 구두 정보를 제공합니다.
피험자는 활동 및 태블릿 장치 노출을 설명하기 위해 인지 자극 게임이 포함된 컴퓨터 태블릿을 받게 됩니다.
추가 휠링 하위 그룹의 참가자는 주당 5일(주당 총 75분) 15분 동안 구조화되지 않은 추가 휠링을 수행하고 제공된 간단한 달력 스타일 양식에 기록하도록 지시받습니다.
감소를 최소화하기 위해 제어 대상은 개입 후 데이터 수집이 완료된 후 요약된 MWC 기술 교육 프로그램이 포함된 DVD를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 기술 시험(WST) - 능력
기간: 4 주
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휠체어 이동 기술 능력은 휠체어 기술 테스트 4.1(WST)을 사용하여 측정됩니다.
WST는 지역 사회에서 사회적 역할을 수행하는 데 필요한 32개의 개별 이동성 기술을 포함하는 구조화된 평가이며, 각각 합격/불합격으로 이분법적으로 점수를 매겼습니다.
WST는 안전하게 통과한 기술의 수를 반영하여 총 기술 능력 점수(0-100%)를 산출합니다.
측정의 안정성을 최적화하고, 정밀도를 높이고, 학습 효과를 제어하기 위해 WST는 기준선에서 두 번 시행되고 평균 기준선 점수가 계산됩니다.
WST에 필요한 표준화된 장비(예: 5도 및 10도 경사로, 자갈)는 두 시험장 모두에서 사용할 수 있습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 기준선, 4주
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재활 문헌은 개입 결과가 외부적으로 정의된 측정뿐만 아니라 사용자가 식별한 관련 활동 및 수행에 대한 인지된 만족의 측정도 포함해야 한다고 강력하게 제안합니다.
기본 데이터 수집의 일부로 WhOM으로 확인된 5가지 가장 중요한 활동은 실험 그룹 대상을 위한 교육 프로그램을 사용자 지정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4주
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수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 사용 신뢰도 척도(WheelCon-M 3.0)
기간: 기준선, 4주
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WheelCon은 활동 및 환경에서 휠체어를 사용하는 자신감과 관련된 65개의 문항으로 구성된 자가 보고식 설문지이며, 각 문항은 0("자신감 없음")에서 100("완전히 자신 있음")까지 척도로 평가되어 총 평균 점수를 산출합니다. 0 - 100.
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기준선, 4주
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생활 공간 평가(LSA)
기간: 기준선, 4주
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LSA는 연구 대상자의 이동성 습관을 포착합니다.
집에서 도시 외부까지 5가지 환경의 연속체에서 휠체어 사용자가 이동하는 위치를 추적하는 20개 항목 설문지입니다.
피험자는 지난 4주 동안 각 생활 공간에서의 움직임, 여행 빈도 및 도움이 필요한지 여부를 보고합니다.
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기준선, 4주
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건강 유틸리티 지수 3
기간: 기준선, 4주
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HUI3(Health Utility Index 3)는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 단일 점수 측정에 반영된 건강 상태에 대해 피험자에게 묻는 간단한 설문지입니다.
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기준선, 4주
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말하는 동안 휠링 테스트
기간: 기준선, 4주
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말하는 동안 걷기 테스트는 휠체어와 함께 사용하도록 수정되며 휠체어 추진 중 분할된 주의력을 평가하는 데 사용됩니다. 우리는 이것을 Wheeling While Talking 테스트라고 부를 것입니다.
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기준선, 4주
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휠체어 기술 시험(WST) - 안전
기간: 기준선, 4주
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WST는 또한 기술의 통과 여부에 관계없이 안전한 방식으로 다루는 기술의 수를 반영하는 총 기술 안전 점수(0-100%)를 제공합니다.
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기준선, 4주
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참가자 유지율 80%
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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교육 이수율(150분/주) 85%
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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부작용 보고 없음
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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말하는 동안 휠링 테스트
기간: 기준선, 4주
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휠체어 이동은 복잡한 기술이며 기울어짐, 낙상 및 잠재적 부상의 위험이 있는 경향이 있습니다. 특히 나이가 들면서 운동 및 인지 기능이 저하될 수 있는 노인 사용자의 경우 더욱 그렇습니다.
Wheeling While Talking 테스트는 현재 신뢰도 테스트를 진행 중인 휠체어 사용자를 위한 새로운 분할 주의 평가입니다.
이 연구에서 데이터를 수집하면 성능과 휠체어 기술, 안전 및 기타 인구통계학적 요인 간의 연관성을 조사하여 이 도구의 검증에 기여할 수 있습니다.
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기준선, 4주
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데이터 로거
기간: 기준선, 4주
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휠체어에 있는 동안 활동 수준을 캡처하기 위해 데이터 로거가 각 참가자 휠체어의 구동 휠 스포크에 장착됩니다.
데이터 로거는 배터리 수명에 따라 6-10일 동안 가속도계를 통해 거리와 속도를 수집하는 작고 눈에 잘 띄지 않는 '블랙 박스'입니다.
이 데이터를 수집하면 휠링 패턴과 참가자 간의 활동 범위를 설명하고 비교할 수 있습니다.
데이터 로거는 첫 번째 교육 세션에 설치되고 약 2주 후 두 번째 교육 세션에서 제거됩니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William C. Miller, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rushton PW, Miller WC, Mortenson WB, Garden J. Satisfaction with participation using a manual wheelchair among individuals with spinal cord injury. Spinal Cord. 2010 Sep;48(9):691-6. doi: 10.1038/sc.2009.197. Epub 2010 Feb 2.
- Giesbrecht EM, Miller WC. Effect of an mHealth Wheelchair Skills Training Program for Older Adults: A Feasibility Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2159-2166. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.010. Epub 2019 Jul 20.
- Giesbrecht EM, Miller WC, Eng JJ, Mitchell IM, Woodgate RL, Goldsmith CH. Feasibility of the Enhancing Participation In the Community by improving Wheelchair Skills (EPIC Wheels) program: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 24;14:350. doi: 10.1186/1745-6215-14-350.
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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