- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01741415
물질 사용자를 위한 고통 내성 치료
약물 남용 개입의 최근 발전에도 불구하고, 약물 사용을 위해 주거 치료를 받는 내담자의 많은 비율이 조기에 치료를 중단하고 나머지 중 많은 수가 치료 완료 후 곧 재발할 것입니다. 이전 연구는 심리적 고통을 견디는 개인의 능력이 약물 및 알코올 금욕을 유지하고 포기하지 않고 약물 사용 치료를 유지하는 데 필요한 핵심 요소임을 나타냅니다. 이전 작업에서 Dr. Bornovalova는 SIDI(고통 과민증 개선 기술)라는 특정 고통 내성 치료법을 개발했습니다. 이 개입은 행동 및 수용 전략에 대한 기술 훈련과 정서적 고통에 대한 의도적인 임상 노출을 특징으로 합니다. SIDI는 주거 시설에서 치료를 받고자 하는 도시 마약 사용자 샘플을 대상으로 개발 및 시험되었습니다. SIDI를 받는 개인은 두 비교 그룹(평상시 치료 및 지원 상담을 받는 것)보다 고통 내성이 더 크게 개선되었습니다.
현재 연구. 조사관은 주거용 약물 사용 치료 시설에 들어가는 325명의 고객을 대상으로 무작위 임상 시험을 수행하기 위해 NIDA 자금을 받았습니다. 연구 참가자는 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) SIDI를 받는 그룹과 (2) 지원 상담(SC)을 받는 그룹. 참가자는 4개월 동안 10회의 치료 세션을 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 1년 동안 클라이언트를 추적하여 치료 유지 및 금욕을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tarpon Springs, Florida, 미국
- 모병
- Agency for Community Treatment Services, Inc
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연락하다:
- Christa Trenz-Brower,, MA
- 이메일: christa7@USF.EDU
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수석 연구원:
- Marina A Bornovalova, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 심각한 인지 장애를 증명하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 심각한 인지 결함을 입증하지 못함('재판을 받을 자격이 없음'으로 지정)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시디
고통 과민증 치료 프로토콜 개선을 위한 기술: 고통 과민증 개선을 목표로 하는 개별적이고 수동적인 치료
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: SC
지원 상담; 심리적 위약/대화 요법 - 비특이적 치료 요인을 통제하는 것을 목표로 함
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 금욕
기간: 치료 후 1, 3, 6개월 추적 관찰
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생물학적 검증 및 타임라인 후속 조치를 통해 측정
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치료 후 1, 3, 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 내성
기간: 1, 3, 6개월 추적
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심리적 고통을 견디는 능력
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1, 3, 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주거 중독 치료의 성공/실패 완료
기간: 기준선, 후처리(생활시설 3개월 시점), 생활시설 6개월 이내 퇴원 성공
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주거 중독 치료의 성공/실패 완료
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기준선, 후처리(생활시설 3개월 시점), 생활시설 6개월 이내 퇴원 성공
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감옥에서의 시간
기간: 커뮤니티에서 1, 3, 6개월 후속 조치
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공공 기록으로 측정(각 시점별 수감 일수)
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커뮤니티에서 1, 3, 6개월 후속 조치
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정신과적 고통
기간: 주거시설에서 3개월 후 치료, 지역사회에서 1, 3, 6개월 추시
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간단한 증상 목록에 대한 정신과적 고통
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주거시설에서 3개월 후 치료, 지역사회에서 1, 3, 6개월 추시
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부적응 성격
기간: 치료 후(주거시설 3개월 시점), 1, 3, 6개월 지역사회 추적
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DSM5에 대한 Personality Inventory의 부적응 성격 변화
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치료 후(주거시설 3개월 시점), 1, 3, 6개월 지역사회 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA032582 (NIH : 국립보건원)
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