- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01741415
Лечение толерантности к стрессу для потребителей психоактивных веществ
Несмотря на недавние успехи в лечении наркозависимости, большой процент клиентов, поступающих на стационарное лечение от наркозависимости, преждевременно прекращает лечение, а у оставшихся у многих рецидивы вскоре после завершения лечения. Предыдущие исследования показывают, что способность человека противостоять психологическому стрессу является ключевым фактором, необходимым для поддержания воздержания от наркотиков и алкоголя и продолжения лечения от наркозависимости без побега. В предыдущей работе д-р Борновалова разработала специальное лечение толерантности к дистрессу под названием «Навыки улучшения нетерпимости к дистрессу» (SIDI). Это вмешательство включает в себя обучение навыкам поведенческих стратегий и стратегий принятия, а также преднамеренное клиническое воздействие эмоционального стресса. SIDI был разработан и опробован на выборке городских потребителей наркотиков, обращающихся за лечением в стационарное учреждение. Лица, получавшие SIDI, продемонстрировали большее улучшение переносимости стресса, чем лица в двух группах сравнения (получавшие обычное лечение и поддерживающее консультирование).
Текущее исследование. Исследователи получили финансирование NIDA для проведения рандомизированного клинического испытания с участием 325 клиентов, поступающих в стационарное лечебное учреждение для наркозависимых. Участники исследования будут рандомизированы на две лечебные группы: (1) получающие SIDI и (2) получающие поддерживающее консультирование (SC). Участники получат 10 сеансов лечения в течение 4 месяцев. Затем следователи будут следить за клиентами в течение одного года, чтобы изучить сохранение лечения и воздержание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tarpon Springs, Florida, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Agency for Community Treatment Services, Inc
-
Контакт:
- Christa Trenz-Brower,, MA
- Электронная почта: christa7@USF.EDU
-
Главный следователь:
- Marina A Bornovalova, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Отсутствие признаков серьезного когнитивного дефицита
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- <18 лет или > 65 лет
- Отсутствие признаков серьезного когнитивного дефицита (обозначение места как «не компетентное предстать перед судом»)
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СИДИ
Навыки для улучшения нетерпимости к дистрессу Протокол лечения: индивидуальное, ручное лечение, направленное на улучшение непереносимости дистресса
|
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: СК
поддерживающее консультирование; психологическая плацебо/разговорная терапия – направлена на контроль неспецифических терапевтических факторов
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воздержание через 1, 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Контроль через 1, 3, 6 месяцев после лечения
|
Измерено с помощью биологической проверки и отслеживания времени
|
Контроль через 1, 3, 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толерантность к бедствию
Временное ограничение: Наблюдение через 1, 3, 6 месяцев
|
способность переносить психологический стресс
|
Наблюдение через 1, 3, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешное/неудачное завершение лечения зависимостей по месту жительства
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (на отметке 3 месяца в стационаре), успешная выписка в течение 6 месяцев из стационара
|
успешное/неудачное завершение лечения зависимостей по месту жительства
|
Исходный уровень, после лечения (на отметке 3 месяца в стационаре), успешная выписка в течение 6 месяцев из стационара
|
|
время в тюрьме
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев наблюдения в сообществе
|
измеряется общедоступными записями (количество дней в тюрьме на каждый момент времени)
|
1, 3, 6 месяцев наблюдения в сообществе
|
|
психическое расстройство
Временное ограничение: последующее лечение через 3 месяца в стационаре, последующее наблюдение через 1, 3, 6 месяцев по месту жительства
|
психический дистресс по краткой инвентаризации симптомов
|
последующее лечение через 3 месяца в стационаре, последующее наблюдение через 1, 3, 6 месяцев по месту жительства
|
|
дезадаптивная личность
Временное ограничение: после лечения (на отметке 3 месяца в стационаре), последующее наблюдение через 1, 3, 6 месяцев по месту жительства
|
изменение неадекватной личности в Личностном опроснике для DSM5
|
после лечения (на отметке 3 месяца в стационаре), последующее наблюдение через 1, 3, 6 месяцев по месту жительства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA032582 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .