Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödtoleransbehandling för missbrukare

10 oktober 2018 uppdaterad av: University of South Florida

Trots de senaste framstegen när det gäller missbruksinterventioner kommer en stor andel av klienterna som går in i boendebehandling för missbruk att hoppa av behandlingen i förtid, och av de återstående kommer många att återfalla kort efter avslutad behandling. Tidigare forskning tyder på att en individs förmåga att motstå psykisk ångest är en nyckelfaktor som är nödvändig för att upprätthålla drog- och alkoholavhållsamhet och för att förbli i missbruksbehandling utan att avvika. I tidigare arbete utvecklade Dr. Bornovalova en specifik nödtoleransbehandling som heter Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Denna intervention innehåller färdighetsträning i beteende- och acceptansstrategier och avsiktlig klinisk exponering för känslomässig ångest. SIDI utvecklades och testades med ett urval av narkotikamissbrukare i städerna som söker behandling i ett boende. Individer som fick SIDI uppvisade större förbättring av nödtolerans än de i två jämförelsegrupper (som fick behandling som vanligt och stödjande rådgivning).

Aktuella studien. Utredarna fick NIDA-finansiering för att genomföra en randomiserad klinisk prövning med 325 klienter som gick in i en behandlingsanläggning för läkemedelsanvändning i hemmet. Studiedeltagare kommer att randomiseras i två behandlingsgrupper: (1) de som får SIDI och (2) de som får stödjande rådgivning (SC). Deltagarna kommer att få 10 behandlingstillfällen under en period av 4 månader. Sedan kommer utredarna att följa klienterna i ett år för att undersöka behandlingsretention och abstinens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

325

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Inte bevis på allvarliga kognitiva brister
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • <18 år eller > 65 år
  • Inte bevis på allvarliga kognitiva brister (platsbeteckningen "inte behörig att ställas inför rätta")
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SIDI
Färdigheter för att förbättra behandlingsprotokoll för distress intolerans: individuell, manuell behandling som syftar till att förbättra distress intolerans
Andra namn:
  • Färdigheter för att förbättra nödintolerans
PLACEBO_COMPARATOR: SC
stödjande rådgivning; psykologisk placebo/samtalterapi - syftar till att kontrollera för ospecifika terapeutiska faktorer
Andra namn:
  • stödjande rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
abstinens vid 1, 3, 6 & 12 månaders uppföljning
Tidsram: 1, 3, 6 månaders uppföljning efter behandling
Mäts via biologisk verifiering och tidslinjeuppföljning
1, 3, 6 månaders uppföljning efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nödstolerans
Tidsram: 1, 3, 6 månaders uppföljning
förmåga att tolerera psykisk ångest
1, 3, 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrikt/misslyckat slutförande av behandling av missbruk i bostäder
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (vid 3 månaders märke i anläggning), framgångsrik utskrivning inom 6 månader från anläggning
framgångsrikt/misslyckat slutförande av behandling av missbruk i bostäder
Baslinje, efterbehandling (vid 3 månaders märke i anläggning), framgångsrik utskrivning inom 6 månader från anläggning
tid i fängelse
Tidsram: 1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället
mätt av offentliga register (antal dagar i fängelse vid varje tidpunkt)
1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället
psykiatrisk nöd
Tidsram: efterbehandling efter 3 månader på boende, 1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället
psykiatrisk nöd på kort symptominventering
efterbehandling efter 3 månader på boende, 1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället
missanpassad personlighet
Tidsram: efterbehandling (vid 3 månaders slut på boendet), 1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället
förändring i maladaptiv personlighet på Personality Inventory för DSM5
efterbehandling (vid 3 månaders slut på boendet), 1, 3, 6 månaders uppföljning i samhället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

13 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA032582 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera