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Tratamiento de tolerancia a la angustia para usuarios de sustancias

10 de octubre de 2018 actualizado por: University of South Florida

A pesar de los avances recientes en las intervenciones de abuso de sustancias, un gran porcentaje de clientes que ingresan a un tratamiento residencial por uso de sustancias abandonarán el tratamiento prematuramente y, de los restantes, muchos recaerán poco después de completar el tratamiento. Investigaciones anteriores indican que la capacidad de un individuo para soportar la angustia psicológica es un factor clave necesario para mantener la abstinencia de drogas y alcohol y permanecer en tratamiento por uso de sustancias sin fugarse. En un trabajo anterior, la Dra. Bornovalova desarrolló un tratamiento específico para la tolerancia al malestar denominado Habilidades para mejorar la intolerancia al malestar (SIDI). Esta intervención presenta entrenamiento de habilidades en estrategias conductuales y de aceptación y exposición clínica intencional a la angustia emocional. SIDI fue desarrollado y probado con una muestra de usuarios de drogas urbanos que buscaban tratamiento en un centro residencial. Las personas que recibieron SIDI exhibieron una mayor mejora en la tolerancia a la angustia que las de los dos grupos de comparación (que recibieron tratamiento habitual y asesoramiento de apoyo).

Estudio actual. Los investigadores recibieron fondos del NIDA para realizar un ensayo clínico aleatorio con 325 clientes que ingresaron a un centro residencial de tratamiento por uso de sustancias. Los participantes del estudio se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de tratamiento: (1) los que reciben SIDI y (2) los que reciben asesoramiento de apoyo (SC). Los participantes recibirán 10 sesiones de tratamiento durante un período de 4 meses. Luego, los investigadores seguirán a los clientes durante un año para examinar la retención y abstinencia del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

325

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • No evidenciar déficits cognitivos severos
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • < 18 años o > 65 años
  • No evidenciar déficits cognitivos severos (designación del sitio de 'no competente para ser juzgado')
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: SIDI
Habilidades para mejorar el protocolo de tratamiento de la intolerancia al estrés: tratamiento individualizado y manualizado para mejorar la intolerancia al estrés
Otros nombres:
  • Habilidades para mejorar la intolerancia a la angustia
PLACEBO_COMPARADOR: CAROLINA DEL SUR
asesoramiento de apoyo; placebo psicológico / terapia de conversación - dirigida a controlar factores terapéuticos no específicos
Otros nombres:
  • consejería de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
abstinencia a los 1, 3, 6 y 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses de seguimiento después del tratamiento
Medido a través de verificación biológica y seguimiento de línea de tiempo
1, 3, 6 meses de seguimiento después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses de seguimiento
capacidad de tolerar la angustia psicológica
1, 3, 6 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
finalización exitosa/no exitosa del tratamiento residencial de adicciones
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (a los 3 meses en un centro residencial), alta exitosa dentro de los 6 meses del centro residencial
finalización exitosa/no exitosa del tratamiento residencial de adicciones
Línea de base, post-tratamiento (a los 3 meses en un centro residencial), alta exitosa dentro de los 6 meses del centro residencial
tiempo en la carcel
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad
medido por registros públicos (# de días en la cárcel por cada punto de tiempo)
1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad
angustia psiquiátrica
Periodo de tiempo: post-tratamiento a los 3 meses en un centro residencial, 1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad
angustia psiquiátrica en el inventario breve de síntomas
post-tratamiento a los 3 meses en un centro residencial, 1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad
personalidad desadaptativa
Periodo de tiempo: post-tratamiento (a los 3 meses en un centro residencial), 1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad
cambio en la personalidad desadaptativa en el Inventario de Personalidad para DSM5
post-tratamiento (a los 3 meses en un centro residencial), 1, 3, 6 meses de seguimiento en la comunidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

13 de mayo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA032582 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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