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Traitement de tolérance à la détresse pour les toxicomanes

10 octobre 2018 mis à jour par: University of South Florida

Malgré les progrès récents des interventions en matière de toxicomanie, un grand pourcentage de clients entrant en traitement résidentiel pour toxicomanie abandonneront prématurément le traitement, et parmi les autres, beaucoup rechuteront peu après la fin du traitement. Des recherches antérieures indiquent que la capacité d'un individu à résister à la détresse psychologique est un facteur clé nécessaire pour maintenir l'abstinence de drogue et d'alcool et pour continuer à suivre un traitement pour toxicomanie sans s'enfuir. Dans des travaux antérieurs, le Dr Bornovalova a développé un traitement spécifique de tolérance à la détresse appelé Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Cette intervention comprend une formation aux compétences en stratégies comportementales et d'acceptation et une exposition clinique intentionnelle à la détresse émotionnelle. SIDI a été développé et piloté auprès d'un échantillon d'usagers de drogues urbains cherchant un traitement dans un établissement résidentiel. Les personnes recevant SIDI ont montré une plus grande amélioration de la tolérance à la détresse que celles des deux groupes de comparaison (recevant un traitement habituel et des conseils de soutien).

Étude actuelle. Les enquêteurs ont reçu un financement du NIDA pour mener un essai clinique randomisé avec 325 clients entrant dans un établissement de traitement de la toxicomanie en résidence. Les participants à l'étude seront randomisés en deux groupes de traitement : (1) ceux qui reçoivent SIDI et (2) ceux qui reçoivent des conseils de soutien (SC). Les participants recevront 10 séances de traitement sur une période de 4 mois. Ensuite, les enquêteurs suivront les clients pendant un an pour examiner la rétention du traitement et l'abstinence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

325

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, États-Unis
        • Recrutement
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Ne présentant pas de déficits cognitifs sévères
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • <18 ans ou > 65 ans
  • Ne présentant pas de déficits cognitifs graves (désignation du site comme «inapte à subir son procès»)
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SIDI
Compétences pour améliorer le protocole de traitement de l'intolérance à la détresse : traitement individuel et manuel visant à améliorer l'intolérance à la détresse
Comportemental: SIDI
Autres noms:
  • Compétences pour améliorer l'intolérance à la détresse
PLACEBO_COMPARATOR: CS
conseils de soutien; placebo psychologique/thérapie par la parole - visant à contrôler les facteurs thérapeutiques non spécifiques
Comportemental: CS
Autres noms:
  • conseils de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
abstinence à 1, 3, 6 et 12 mois de suivi
Délai: 1, 3, 6 mois de suivi post-traitement
Mesuré par vérification biologique et suivi chronologique
1, 3, 6 mois de suivi post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tolérance à la détresse
Délai: Suivi à 1, 3, 6 mois
capacité à tolérer la détresse psychologique
Suivi à 1, 3, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
achèvement réussi ou non du traitement résidentiel de la toxicomanie
Délai: Ligne de base, post-traitement (à 3 mois dans un établissement résidentiel), sortie réussie dans les 6 mois de l'établissement résidentiel
achèvement réussi ou non du traitement résidentiel de la toxicomanie
Ligne de base, post-traitement (à 3 mois dans un établissement résidentiel), sortie réussie dans les 6 mois de l'établissement résidentiel
temps en prison
Délai: 1, 3, 6 mois de suivi en communauté
mesuré par les archives publiques (nombre de jours de prison à chaque instant)
1, 3, 6 mois de suivi en communauté
détresse psychiatrique
Délai: post-traitement à 3 mois dans un établissement résidentiel, suivi à 1, 3, 6 mois dans la communauté
détresse psychiatrique sur un bref inventaire des symptômes
post-traitement à 3 mois dans un établissement résidentiel, suivi à 1, 3, 6 mois dans la communauté
personnalité inadaptée
Délai: post-traitement (à 3 mois dans un établissement résidentiel), suivi de 1, 3, 6 mois dans la communauté
changement de personnalité inadaptée sur l'inventaire de personnalité pour le DSM5
post-traitement (à 3 mois dans un établissement résidentiel), suivi de 1, 3, 6 mois dans la communauté

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

13 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

12 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA032582 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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