Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie tolerancji dystresu dla użytkowników substancji

10 października 2018 zaktualizowane przez: University of South Florida

Pomimo niedawnych postępów w interwencjach dotyczących uzależnień, duży odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie stacjonarne z powodu używania substancji uzależniających przedwcześnie rezygnuje z leczenia, a wśród pozostałych wielu powraca do nałogu wkrótce po zakończeniu leczenia. Wcześniejsze badania wskazują, że zdolność danej osoby do wytrzymania stresu psychicznego jest kluczowym czynnikiem niezbędnym do utrzymania abstynencji od narkotyków i alkoholu oraz do pozostania w leczeniu uzależnień bez ucieczki. W poprzedniej pracy dr Bornovalova opracowała specyficzną metodę leczenia tolerancji na stres o nazwie Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Ta interwencja obejmuje trening umiejętności w zakresie strategii behawioralnych i strategii akceptacji oraz celową ekspozycję kliniczną na stres emocjonalny. SIDI opracowano i pilotowano na próbie miejskich narkomanów szukających leczenia w placówce mieszkalnej. Osoby otrzymujące SIDI wykazywały większą poprawę tolerancji na stres niż osoby z dwóch grup porównawczych (otrzymujące leczenie jak zwykle i poradnictwo wspierające).

Bieżące badanie. Badacze otrzymali fundusze NIDA na przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego z udziałem 325 klientów wchodzących do stacjonarnego ośrodka leczenia uzależnień. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych: (1) otrzymujących SIDI i (2) korzystających z poradnictwa wspomagającego (SC). Uczestnicy otrzymają 10 sesji terapeutycznych w okresie 4 miesięcy. Następnie badacze będą obserwować klientów przez rok, aby zbadać kontynuację leczenia i abstynencję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

325

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Stany Zjednoczone
        • Rekrutacyjny
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Brak poważnych deficytów poznawczych
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat lub > 65 lat
  • Brak dowodów na poważne deficyty poznawcze (oznaczenie miejsca „nie jest kompetentny, aby stanąć przed sądem”)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SIDI
Protokół leczenia Umiejętności poprawy nietolerancji dystresu: indywidualna, manualna terapia mająca na celu poprawę nietolerancji dystresu
Inne nazwy:
  • Umiejętności poprawiające nietolerancję dystresu
PLACEBO_COMPARATOR: SC
doradztwo wspierające; psychologiczna terapia placebo/rozmowa - mająca na celu kontrolę niespecyficznych czynników terapeutycznych
Inne nazwy:
  • poradnictwo wspierające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięczna obserwacja po leczeniu
Mierzone za pomocą weryfikacji biologicznej i obserwacji na osi czasu
1, 3, 6 miesięczna obserwacja po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja na cierpienie
Ramy czasowe: Obserwacja po 1, 3, 6 miesiącach
zdolność do tolerowania cierpienia psychicznego
Obserwacja po 1, 3, 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomyślne/nieudane zakończenie stacjonarnego leczenia uzależnień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (3 miesiące w placówce stacjonarnej), pomyślne wypisanie w ciągu 6 miesięcy z placówki stacjonarnej
pomyślne/nieudane zakończenie stacjonarnego leczenia uzależnień
Wartość wyjściowa, po leczeniu (3 miesiące w placówce stacjonarnej), pomyślne wypisanie w ciągu 6 miesięcy z placówki stacjonarnej
czas w więzieniu
Ramy czasowe: 1, 3, 6-miesięczna obserwacja w społeczności
mierzone na podstawie rejestrów publicznych (liczba dni w więzieniu według każdego punktu czasowego)
1, 3, 6-miesięczna obserwacja w społeczności
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: po leczeniu po 3 miesiącach w placówce stacjonarnej, 1, 3, 6 miesięcy obserwacji w środowisku
zaburzenia psychiczne na podstawie krótkiej inwentaryzacji objawów
po leczeniu po 3 miesiącach w placówce stacjonarnej, 1, 3, 6 miesięcy obserwacji w środowisku
nieprzystosowana osobowość
Ramy czasowe: po leczeniu (po 3 miesiącach w placówce stacjonarnej), 1, 3, 6 miesięcy obserwacji w środowisku
zmiana osobowości nieprzystosowanej w Inwentarzu Osobowości dla DSM5
po leczeniu (po 3 miesiącach w placówce stacjonarnej), 1, 3, 6 miesięcy obserwacji w środowisku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

13 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA032582 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj