Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tolerance k nouzi pro uživatele látek

10. října 2018 aktualizováno: University of South Florida

Navzdory nedávným pokrokům v intervencích týkajících se zneužívání návykových látek velké procento klientů nastupujících rezidenční léčbu kvůli užívání návykových látek léčbu předčasně ukončí a ze zbývajících mnoho z nich brzy po ukončení léčby recidivuje. Předchozí výzkumy naznačují, že schopnost jedince odolávat psychické tísni je klíčovým faktorem nezbytným pro udržení abstinence drog a alkoholu a setrvání v léčbě užívání návykových látek bez útěku. V předchozí práci Dr. Bornovalová vyvinula specifickou léčbu tolerance k úzkosti nazvanou Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Tato intervence zahrnuje nácvik dovedností v behaviorálních a akceptačních strategiích a záměrné klinické vystavení emočnímu stresu. SIDI bylo vyvinuto a pilotováno se vzorkem městských uživatelů drog hledajících léčbu v rezidenčním zařízení. Jedinci, kteří dostávali SIDI, vykazovali větší zlepšení v toleranci k úzkosti než ti ve dvou srovnávacích skupinách (které dostávaly léčbu jako obvykle a podpůrné poradenství).

Aktuální studie. Vyšetřovatelé obdrželi finanční prostředky NIDA na provedení randomizované klinické studie s 325 klienty, kteří vstoupili do rezidenčního zařízení pro léčbu drogových závislostí. Účastníci studie budou randomizováni do dvou léčebných skupin: (1) ti, kteří dostávají SIDI a (2) ti, kteří dostávají podpůrné poradenství (SC). Účastníci absolvují 10 léčebných sezení po dobu 4 měsíců. Poté budou vyšetřovatelé sledovat klienty po dobu jednoho roku, aby prozkoumali udržení léčby a abstinenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

325

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • Neprokazují vážné kognitivní deficity
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • <18 let nebo > 65 let
  • Neprokazují vážné kognitivní deficity (označení místa jako „nekompetentní k soudu“)
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SIDI
Dovednosti pro zlepšení distresové intolerance léčebný protokol: individuální, manuální léčba zaměřená na zlepšení distresové intolerance
Behaviorální: SIDI
Ostatní jména:
  • Dovednosti pro zlepšení nesnášenlivosti stresu
PLACEBO_COMPARATOR: SC
podpůrné poradenství; psychologická terapie placebem/mluvením – zaměřená na kontrolu nespecifických terapeutických faktorů
Behaviorální: SC
Ostatní jména:
  • podpůrné poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abstinence po 1, 3, 6 a 12 měsících sledování
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců sledování po léčbě
Měřeno biologickým ověřením a časovým sledováním
1, 3, 6 měsíců sledování po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tolerance k nouzi
Časové okno: Sledování 1, 3, 6 měsíců
schopnost tolerovat psychickou zátěž
Sledování 1, 3, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšné/neúspěšné ukončení pobytové léčby závislostí
Časové okno: Výchozí stav, doléčení (ve 3 měsících v rezidenčním zařízení), úspěšné propuštění do 6 měsíců z rezidenčního zařízení
úspěšné/neúspěšné ukončení pobytové léčby závislostí
Výchozí stav, doléčení (ve 3 měsících v rezidenčním zařízení), úspěšné propuštění do 6 měsíců z rezidenčního zařízení
čas ve vězení
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě
měřeno veřejnými záznamy (počet dní ve vězení podle každého časového bodu)
1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě
psychiatrická tíseň
Časové okno: doléčení po 3 měsících v rezidenčním zařízení, 1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě
psychiatrická tíseň na krátké inventuře symptomů
doléčení po 3 měsících v rezidenčním zařízení, 1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě
maladaptivní osobnost
Časové okno: doléčení (ve 3 měsících v rezidenčním zařízení), 1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě
změna maladaptivní osobnosti v Osobním inventáři pro DSM5
doléčení (ve 3 měsících v rezidenčním zařízení), 1, 3, 6 měsíců sledování v komunitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

13. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA032582 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIDI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit