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Stresstoleranzbehandlung für Substanzkonsumenten

10. Oktober 2018 aktualisiert von: University of South Florida

Trotz jüngster Fortschritte bei Interventionen bei Drogenmissbrauch bricht ein großer Prozentsatz der Klienten, die sich wegen Drogenkonsums in eine stationäre Behandlung begeben, die Behandlung vorzeitig ab, und von den verbleibenden werden viele bald nach Abschluss der Behandlung einen Rückfall erleiden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Fähigkeit einer Person, psychischen Belastungen standzuhalten, ein Schlüsselfaktor ist, der notwendig ist, um die Drogen- und Alkoholabstinenz aufrechtzuerhalten und in der Behandlung des Substanzkonsums zu bleiben, ohne zu fliehen. In früheren Arbeiten entwickelte Dr. Bornovalova eine spezifische Stresstoleranzbehandlung namens Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Diese Intervention umfasst das Training von Fähigkeiten in Verhaltens- und Akzeptanzstrategien und die absichtliche klinische Exposition gegenüber emotionalem Stress. SIDI wurde mit einer Stichprobe von städtischen Drogenkonsumenten entwickelt und erprobt, die eine Behandlung in einem Wohnheim suchten. Personen, die SIDI erhielten, zeigten eine größere Verbesserung der Belastungstoleranz als Personen in zwei Vergleichsgruppen (die Behandlung wie gewohnt und unterstützende Beratung erhielten).

Aktuelle Studie. Die Ermittler erhielten NIDA-Finanzierung, um eine randomisierte klinische Studie mit 325 Patienten durchzuführen, die eine stationäre Behandlungseinrichtung für Drogenkonsum betraten. Die Studienteilnehmer werden in zwei Behandlungsgruppen randomisiert: (1) diejenigen, die SIDI erhalten, und (2) diejenigen, die Supportive Counseling (SC) erhalten. Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 4 Monaten. Dann werden die Ermittler die Patienten ein Jahr lang begleiten, um die Beibehaltung der Behandlung und die Abstinenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

325

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • Keine Hinweise auf schwere kognitive Defizite
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre oder > 65 Jahre
  • Keine Hinweise auf schwere kognitive Defizite (Standortkennzeichnung „nicht verhandlungsfähig“)
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SIDI
Skills for Improving Distress Intolerance Behandlungsprotokoll: Individuelle, manuelle Behandlung zur Verbesserung der Distress Intoleranz
Andere Namen:
  • Fähigkeiten zur Verbesserung der Distress-Intoleranz
PLACEBO_COMPARATOR: SC
unterstützende Beratung; psychologische Placebo-/Gesprächstherapie – mit dem Ziel, unspezifische therapeutische Faktoren zu kontrollieren
Andere Namen:
  • unterstützende Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz nach 1, 3, 6 und 12 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate Follow-up Nachbehandlung
Gemessen über biologische Verifizierung und Timeline-Follow-Back
1, 3, 6 Monate Follow-up Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresstoleranz
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate Follow-up
Fähigkeit, psychische Belastungen zu ertragen
1, 3, 6 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erfolgreicher/nicht erfolgreicher Abschluss einer stationären Suchtbehandlung
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (bei 3-Monats-Marke in der stationären Einrichtung), erfolgreiche Entlassung innerhalb von 6 Monaten aus der stationären Einrichtung
erfolgreicher/nicht erfolgreicher Abschluss einer stationären Suchtbehandlung
Baseline, Nachbehandlung (bei 3-Monats-Marke in der stationären Einrichtung), erfolgreiche Entlassung innerhalb von 6 Monaten aus der stationären Einrichtung
Zeit im Gefängnis
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate Follow-up in der Gemeinschaft
gemessen durch öffentliche Aufzeichnungen (Anzahl der Tage im Gefängnis zu jedem Zeitpunkt)
1, 3, 6 Monate Follow-up in der Gemeinschaft
psychische Belastung
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 3 Monaten in einer stationären Einrichtung, Nachsorge nach 1, 3, 6 Monaten in der Gemeinde
psychiatrische Belastung bei kurzer Symptominventur
Nachbehandlung nach 3 Monaten in einer stationären Einrichtung, Nachsorge nach 1, 3, 6 Monaten in der Gemeinde
maladaptive Persönlichkeit
Zeitfenster: Nachbehandlung (bei 3-Monats-Marke in einer stationären Einrichtung), 1, 3, 6-Monats-Follow-up in der Gemeinde
Änderung der maladaptiven Persönlichkeit im Persönlichkeitsinventar für DSM5
Nachbehandlung (bei 3-Monats-Marke in einer stationären Einrichtung), 1, 3, 6-Monats-Follow-up in der Gemeinde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

13. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA032582 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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