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Tratamento de Tolerância ao Sofrimento para Usuários de Substâncias

10 de outubro de 2018 atualizado por: University of South Florida

Apesar dos avanços recentes nas intervenções de abuso de substâncias, uma grande porcentagem de clientes que iniciam tratamento residencial para uso de substâncias abandona o tratamento prematuramente e, dos restantes, muitos recaem logo após o término do tratamento. Pesquisas anteriores indicam que a capacidade de um indivíduo de suportar sofrimento psicológico é um fator-chave necessário para manter a abstinência de drogas e álcool e permanecer em tratamento para uso de substâncias sem fugir. Em trabalhos anteriores, a Dra. Bornovalova desenvolveu um tratamento específico para tolerância ao sofrimento chamado Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Esta intervenção apresenta treinamento de habilidades em estratégias comportamentais e de aceitação e exposição clínica intencional ao sofrimento emocional. O SIDI foi desenvolvido e testado com uma amostra de usuários de drogas urbanos que procuram tratamento em uma instalação residencial. Indivíduos que receberam SIDI exibiram maior melhora na tolerância ao sofrimento do que aqueles em dois grupos de comparação (recebendo tratamento usual e aconselhamento de apoio).

Estudo atual. Os investigadores receberam financiamento do NIDA para realizar um ensaio clínico randomizado com 325 clientes que entraram em uma instalação residencial de tratamento para usuários de substâncias. Os participantes do estudo serão randomizados em dois grupos de tratamento: (1) aqueles que recebem SIDI e (2) aqueles que recebem Aconselhamento de Apoio (SC). Os participantes receberão 10 sessões de tratamento durante um período de 4 meses. Em seguida, os investigadores acompanharão os clientes por um ano para examinar a retenção e abstinência do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

325

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Não evidenciando déficits cognitivos graves
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • < 18 anos ou > 65 anos
  • Não evidenciando déficits cognitivos graves (designação do local de 'não competente para ser julgado')
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SIDI
Habilidades para melhorar o protocolo de tratamento da intolerância ao sofrimento: tratamento individualizado e manual para melhorar a intolerância ao sofrimento
Outros nomes:
  • Habilidades para melhorar a intolerância ao sofrimento
PLACEBO_COMPARATOR: SC
aconselhamento de apoio; placebo psicológico/terapia de conversa - destinada a controlar fatores terapêuticos não específicos
Outros nomes:
  • aconselhamento de apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abstinência em 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
Prazo: 1, 3, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
Medido por meio de verificação biológica e acompanhamento da linha do tempo
1, 3, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerância ao sofrimento
Prazo: Acompanhamento de 1, 3, 6 meses
capacidade de tolerar sofrimento psicológico
Acompanhamento de 1, 3, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conclusão bem-sucedida / malsucedida do tratamento residencial de vícios
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (na marca de 3 meses em instalação residencial), alta bem-sucedida dentro de 6 meses da instalação residencial
conclusão bem-sucedida / malsucedida do tratamento residencial de vícios
Linha de base, pós-tratamento (na marca de 3 meses em instalação residencial), alta bem-sucedida dentro de 6 meses da instalação residencial
tempo na prisão
Prazo: Acompanhamento de 1, 3, 6 meses na comunidade
medido por registros públicos (# de dias na prisão por cada ponto de tempo)
Acompanhamento de 1, 3, 6 meses na comunidade
sofrimento psiquiátrico
Prazo: pós-tratamento na marca de 3 meses em instalação residencial, 1, 3, 6 meses de acompanhamento na comunidade
sofrimento psiquiátrico em breve inventário de sintomas
pós-tratamento na marca de 3 meses em instalação residencial, 1, 3, 6 meses de acompanhamento na comunidade
personalidade desadaptativa
Prazo: pós-tratamento (na marca de 3 meses em instalação residencial), 1, 3, 6 meses de acompanhamento na comunidade
mudança na personalidade desadaptativa no Inventário de Personalidade para DSM5
pós-tratamento (na marca de 3 meses em instalação residencial), 1, 3, 6 meses de acompanhamento na comunidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

13 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

12 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA032582 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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