- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741415
Ahdistuksensietohoito päihteiden käyttäjille
Huolimatta viimeaikaisista päihdehoitojen edistymisestä, suuri osa päihteiden käytön vuoksi kotihoitoon tulevista asiakkaista keskeyttää hoidon ennenaikaisesti, ja lopuista monet uusiutuvat pian hoidon päätyttyä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että yksilön kyky kestää psyykkistä kärsimystä on keskeinen tekijä huumeiden ja alkoholin raittiuden ylläpitämisessä ja päihdehoidon jatkamisessa ilman pakenemista. Edellisessä työssään tohtori Bornovalova kehitti erityisen häiriönsietohoidon, nimeltään Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Tämä interventio sisältää taitojen koulutusta käyttäytymis- ja hyväksymisstrategioissa ja tarkoituksellinen kliininen altistuminen tunnehädille. SIDI kehitettiin ja pilotoitiin otoksella kaupunkien huumekäyttäjistä, jotka hakevat hoitoa asuinlaitoksessa. SIDI-hoitoa saaneiden henkilöiden häiriönsietokyky parani paremmin kuin kahdessa vertailuryhmässä (jotka saivat tavanomaista hoitoa ja tukevaa neuvontaa).
Nykyinen tutkimus. Tutkijat saivat NIDA-rahoituksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamiseen, jossa 325 asiakasta saapui asuinalueella sijaitsevaan päihdehoitoon. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään: (1) SIDI:tä saaviin ja (2) tukineuvontaan (SC) saaviin. Osallistujat saavat 10 hoitokertaa 4 kuukauden aikana. Tämän jälkeen tutkijat seuraavat asiakkaita yhden vuoden ajan tutkiakseen hoidon jatkamista ja pidättäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tarpon Springs, Florida, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Agency for Community Treatment Services, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Christa Trenz-Brower,, MA
- Sähköposti: christa7@USF.EDU
-
Päätutkija:
- Marina A Bornovalova, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Ei osoita vakavia kognitiivisia puutteita
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias tai > 65-vuotias
- Ei todisteita vakavista kognitiivisista puutteista (paikan nimitys "ei pätevä osallistumaan oikeudenkäyntiin")
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: SIDI
Taidot parantaa ahdistusta suvaitsemattomuuden hoitoprotokollaa: yksilöllinen, manuaalinen hoito, jolla pyritään parantamaan ahdistus-intoleranssia
|
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: SC
tukeva neuvonta; psykologinen plasebo/keskusteluterapia – tarkoituksena on kontrolloida epäspesifisiä terapeuttisia tekijöitä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raittius 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Mitattu biologisella todennuksella ja aikajanan seurannalla
|
1, 3, 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hädän sietokyky
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukauden seuranta
|
kyky sietää henkistä kärsimystä
|
1, 3, 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kotihoidon riippuvuushoidon onnistunut/epäonnistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, jälkikäsittely (3 kuukauden kohdalla asuinrakennuksessa), onnistunut kotiutus 6 kuukauden sisällä asuinrakennuksesta
|
kotihoidon riippuvuushoidon onnistunut/epäonnistuminen
|
Perustaso, jälkikäsittely (3 kuukauden kohdalla asuinrakennuksessa), onnistunut kotiutus 6 kuukauden sisällä asuinrakennuksesta
|
aika vankilassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
mitattuna julkisilla rekistereillä (vankilapäivien lukumäärä kunkin ajankohdan mukaan)
|
1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
psykiatrinen ahdistus
Aikaikkuna: jälkihoito 3 kuukauden iässä asuinlaitoksessa, 1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
psykiatrinen ahdistus lyhyessä oirekartassa
|
jälkihoito 3 kuukauden iässä asuinlaitoksessa, 1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
sopeutumaton persoonallisuus
Aikaikkuna: jälkihoito (3 kk:n kohdalla asuinrakennuksessa), 1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
muutos sopeutumattomassa persoonallisuudessa DSM5:n Personality Inventoryssa
|
jälkihoito (3 kk:n kohdalla asuinrakennuksessa), 1, 3, 6 kuukauden seuranta yhteisössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA032582 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .