Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodtolerantiebehandeling voor middelengebruikers

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University of South Florida

Ondanks de recente vooruitgang op het gebied van middelenmisbruik, zal een groot percentage van de cliënten die in een residentiële behandeling voor middelengebruik gaan voortijdig stoppen met de behandeling, en van de overige zullen velen snel na voltooiing van de behandeling terugvallen. Uit eerder onderzoek blijkt dat het vermogen van een individu om psychische problemen te weerstaan ​​een sleutelfactor is die nodig is om de onthouding van drugs en alcohol te behouden en in behandeling te blijven zonder onder te duiken. In eerder werk ontwikkelde Dr. Bornovalova een specifieke behandeling voor noodtolerantie, genaamd Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Deze interventie omvat vaardigheidstraining in gedrags- en acceptatiestrategieën en opzettelijke klinische blootstelling aan emotionele stress. SIDI is ontwikkeld en getest met een steekproef van stedelijke drugsgebruikers die behandeling zoeken in een wooninstelling. Individuen die SIDI kregen, vertoonden een grotere verbetering in distress-tolerantie dan die in twee vergelijkingsgroepen (behandeling zoals gewoonlijk en ondersteunende counseling).

Huidige studie. De onderzoekers ontvingen NIDA-financiering om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren met 325 cliënten die een residentiële verslavingskliniek binnengingen. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in twee behandelingsgroepen: (1) degenen die SIDI krijgen en (2) degenen die ondersteunende counseling (SC) krijgen. Deelnemers krijgen 10 behandelsessies over een periode van 4 maanden. Vervolgens volgen de onderzoekers cliënten gedurende een jaar om het vasthouden aan de behandeling en onthouding te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

325

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Verenigde Staten
        • Werving
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Geen blijk geven van ernstige cognitieve stoornissen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar of > 65 jaar
  • Geen blijk geven van ernstige cognitieve stoornissen (plaatsaanduiding van 'niet competent om terecht te staan')
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SIDI
Skills for Improving Distress Intolerance behandelprotocol: individuele, handmatige behandeling gericht op het verbeteren van distress intolerantie
Gedragsmatig: SIDI
Andere namen:
  • Vaardigheden voor het verbeteren van distress-intolerantie
PLACEBO_COMPARATOR: SC
ondersteunende begeleiding; psychologische placebo/praattherapie - gericht op controle voor niet-specifieke therapeutische factoren
Gedragsmatig: SC
Andere namen:
  • ondersteunende begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onthouding na 1, 3, 6 en 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden follow-up na de behandeling
Gemeten via biologische verificatie en follow-up op de tijdlijn
1, 3, 6 maanden follow-up na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nood tolerantie
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden follow-up
vermogen om psychische problemen te tolereren
1, 3, 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle/mislukte afronding van residentiële verslavingszorg
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (na 3 maanden in residentiële faciliteit), succesvol ontslag binnen 6 maanden uit residentiële faciliteit
succesvolle/mislukte afronding van residentiële verslavingszorg
Baseline, nabehandeling (na 3 maanden in residentiële faciliteit), succesvol ontslag binnen 6 maanden uit residentiële faciliteit
tijd in de gevangenis
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap
gemeten aan de hand van openbare registers (# dagen in de gevangenis per tijdpunt)
1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap
psychiatrische nood
Tijdsspanne: nabehandeling na 3 maanden in een residentiële instelling, 1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap
psychiatrische nood op korte symptoominventarisatie
nabehandeling na 3 maanden in een residentiële instelling, 1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap
onaangepaste persoonlijkheid
Tijdsspanne: nabehandeling (na 3 maanden in een residentiële instelling), 1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap
verandering in onaangepaste persoonlijkheid op de Personality Inventory voor DSM5
nabehandeling (na 3 maanden in een residentiële instelling), 1, 3, 6 maanden follow-up in gemeenschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

13 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA032582 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren