Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødstoleransebehandling for rusmiddelbrukere

10. oktober 2018 oppdatert av: University of South Florida

Til tross for nylige fremskritt innen rustiltak, vil en stor prosentandel av klienter som går inn i behandling i bolig for rusmiddelbruk falle ut av behandlingen for tidlig, og av de resterende vil mange få tilbakefall kort tid etter at behandlingen er fullført. Tidligere forskning indikerer at et individs evne til å motstå psykiske plager er en nøkkelfaktor som er nødvendig for å opprettholde narkotika- og alkoholavholdenhet og for å forbli i rusbehandling uten å flykte. I tidligere arbeid utviklet Dr. Bornovalova en spesifikk distress-toleransebehandling kalt Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Denne intervensjonen inneholder ferdighetstrening i atferds- og akseptstrategier og tilsiktet klinisk eksponering for emosjonell nød. SIDI ble utviklet og pilotert med et utvalg av urbane narkotikabrukere som søker behandling i et boliganlegg. Personer som mottok SIDI viste større forbedring i nødstoleranse enn de i to sammenligningsgrupper (mottok behandling som vanlig og støttende rådgivning).

Nåværende studie. Etterforskerne mottok NIDA-midler for å gjennomføre en randomisert klinisk studie med 325 klienter som gikk inn i et behandlingsanlegg for rusmiddelbruk. Studiedeltakere vil bli randomisert i to behandlingsgrupper: (1) de som mottar SIDI og (2) de som mottar støttende rådgivning (SC). Deltakerne vil motta 10 behandlingsøkter over en periode på 4 måneder. Deretter vil etterforskerne følge klienter i ett år for å undersøke behandlingsoppbevaring og avholdenhet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

325

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Forente stater
        • Rekruttering
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Ikke bevis på alvorlige kognitive mangler
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år eller > 65 år
  • Ikke bevis på alvorlige kognitive defekter (stedsbetegnelse på 'ikke kompetent til å stille for rettssak')
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SIDI
Ferdigheter for å forbedre behandlingsprotokoll for distress intoleranse: individuell, manuell behandling rettet mot å forbedre distress intoleranse
Andre navn:
  • Ferdigheter for å forbedre nødintoleranse
PLACEBO_COMPARATOR: SC
støttende rådgivning; psykologisk placebo/samtaleterapi - rettet mot å kontrollere for uspesifikke terapeutiske faktorer
Andre navn:
  • støttende rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abstinens ved 1, 3, 6 og 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders oppfølging etter behandling
Målt via biologisk verifisering og tidslinjeoppfølging
1, 3, 6 måneders oppfølging etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nødstoleranse
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders oppfølging
evne til å tolerere psykiske plager
1, 3, 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket/mislykket gjennomføring av avhengighetsbehandling i boliger
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (ved 3 måneders merke i boliginstitusjon), vellykket utskrivning innen 6 måneder fra boliginstitusjon
vellykket/mislykket gjennomføring av avhengighetsbehandling i boliger
Baseline, etterbehandling (ved 3 måneders merke i boliginstitusjon), vellykket utskrivning innen 6 måneder fra boliginstitusjon
tid i fengsel
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders oppfølging i fellesskap
målt av offentlige registre (antall dager i fengsel ved hvert tidspunkt)
1, 3, 6 måneders oppfølging i fellesskap
psykiatrisk nød
Tidsramme: etterbehandling ved 3 måneders merking i bosted, 1, 3, 6 måneders oppfølging i samfunnet
psykiatriske plager på kort symptominventar
etterbehandling ved 3 måneders merking i bosted, 1, 3, 6 måneders oppfølging i samfunnet
mistilpasset personlighet
Tidsramme: etterbehandling (ved 3 måneders merking i bosted), 1, 3, 6 måneders oppfølging i samfunnet
endring i mistilpasset personlighet på Personality Inventory for DSM5
etterbehandling (ved 3 måneders merking i bosted), 1, 3, 6 måneders oppfølging i samfunnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

13. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA032582 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere