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物質使用者の苦痛耐性治療

2018年10月10日 更新者:University of South Florida

薬物乱用介入の最近の進歩にもかかわらず、物質使用のために居住治療に入ったクライアントの大部分は早期に治療を中止し、残りの多くは治療完了後すぐに再発します. 以前の研究では、精神的苦痛に耐える個人の能力が、薬物やアルコールの禁酒を維持し、放棄せずに物質使用治療を続けるために必要な重要な要素であることが示されています。 以前の研究で、Bornovalova 博士は、苦痛不耐性を改善するためのスキル (SIDI) と呼ばれる特定の苦痛耐性治療法を開発しました。 この介入は、行動および受容戦略のスキルトレーニングと、感情的苦痛への意図的な臨床的曝露を特徴としています。 SIDI は、居住施設での治療を求める都市部の薬物使用者のサンプルを使用して開発および試験運用されました。 SIDIを受けた個人は、2つの比較グループ(通常の治療と支持的なカウンセリングを受けた)よりも大きな苦痛耐性の改善を示しました.

現在の研究。 研究者は、住宅用物質使用治療施設に入る325人のクライアントを対象に無作為化臨床試験を実施するためにNIDAの資金を受け取りました。 研究参加者は、2つの治療グループに無作為に割り付けられます: (1) SIDIを受けているグループと (2) 支持カウンセリング (SC) を受けているグループ。 参加者は、4 か月間で 10 回の治療セッションを受けます。 その後、治験責任医師はクライアントを 1 年間追跡し、治療の継続と禁欲を調べます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

325

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tarpon Springs、Florida、アメリカ
        • 募集
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 重度の認知障害を証明していない
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上
  • 重度の認知障害を証明していない (「試験に耐えられない」というサイトの指定)
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シディ
苦痛に対する不耐性を改善するためのスキル 治療プロトコル: 苦痛に対する不耐性の改善を目的とした個別のマニュアル化された治療
他の名前:
  • 苦痛不耐性を改善するためのスキル
PLACEBO_COMPARATOR:SC
支持的なカウンセリング;心理的プラセボ/トークセラピー - 非特異的な治療因子の制御を目的としています
他の名前:
  • 支持カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1、3、6、および12か月のフォローアップでの禁欲
時間枠:治療後1、3、6ヶ月のフォローアップ
生物学的検証とタイムラインのフォローバックによって測定
治療後1、3、6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛耐性
時間枠:1、3、6ヶ月のフォローアップ
精神的苦痛に耐える能力
1、3、6ヶ月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住宅依存症治療の成功/失敗
時間枠:ベースライン、治療後(居住施設での 3 か月時点)、居住施設から 6 か月以内の退院に成功
住宅依存症治療の成功/失敗
ベースライン、治療後(居住施設での 3 か月時点)、居住施設から 6 か月以内の退院に成功
刑務所での時間
時間枠:コミュニティでの1、3、6か月のフォローアップ
公的記録によって測定されます(各時点での刑務所での日数)
コミュニティでの1、3、6か月のフォローアップ
精神的苦痛
時間枠:居住施設での3か月後の治療、コミュニティでの1、3、6か月のフォローアップ
簡単な症状一覧表での精神的苦痛
居住施設での3か月後の治療、コミュニティでの1、3、6か月のフォローアップ
不適応な性格
時間枠:治療後 (居住施設での 3 か月時点)、コミュニティでの 1、3、6 か月のフォローアップ
DSM5 のパーソナリティ インベントリの不適応なパーソナリティの変更
治療後 (居住施設での 3 か月時点)、コミュニティでの 1、3、6 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月13日

一次修了 (実際)

2018年9月12日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA032582 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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