Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødstolerancebehandling for stofbrugere

10. oktober 2018 opdateret af: University of South Florida

På trods af de seneste fremskridt inden for stofmisbrugsinterventioner, vil en stor procentdel af klienter, der kommer i behandling i hjemmet for stofbrug, droppe ud af behandlingen for tidligt, og af de resterende vil mange få tilbagefald hurtigt efter endt behandling. Tidligere forskning viser, at et individs evne til at modstå psykiske lidelser er en nøglefaktor, der er nødvendig for at opretholde stof- og alkoholafholdenhed og forblive i stofmisbrugsbehandling uden at forsvinde. I tidligere arbejde udviklede Dr. Bornovalova en specifik distress tolerance behandling kaldet Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Denne intervention omfatter færdighedstræning i adfærds- og acceptstrategier og bevidst klinisk eksponering for følelsesmæssig nød. SIDI blev udviklet og afprøvet med en stikprøve af stofbrugere i byerne, der søger behandling i et boligområde. Personer, der modtog SIDI, udviste større forbedring i nødstolerance end dem i to sammenligningsgrupper (der modtog behandling som sædvanligt og støttende rådgivning).

Nuværende undersøgelse. Efterforskerne modtog NIDA-midler til at udføre et randomiseret klinisk forsøg med 325 klienter, der gik ind i en behandlingsfacilitet for stofbrug. Studiedeltagere vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper: (1) dem, der modtager SIDI og (2) dem, der modtager støttende rådgivning (SC). Deltagerne vil modtage 10 behandlingssessioner over en periode på 4 måneder. Derefter vil efterforskerne følge klienterne i et år for at undersøge behandlingsretention og abstinens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

325

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Udviser ikke alvorlige kognitive mangler
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år eller > 65 år
  • Beviser ikke alvorlige kognitive underskud (webstedsbetegnelse 'ikke kompetent til at blive retsforfulgt')
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SIDI
Færdigheder til forbedring af distress intolerance behandlingsprotokol: individuel, manuel behandling rettet mod at forbedre distress intolerance
Andre navne:
  • Færdigheder til at forbedre nødintolerance
PLACEBO_COMPARATOR: SC
støttende rådgivning; psykologisk placebo/samtaleterapi - rettet mod at kontrollere for uspecifikke terapeutiske faktorer
Andre navne:
  • støttende rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abstinens ved 1, 3, 6 & 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders opfølgning efter behandling
Målt via biologisk verifikation og tidslinjeopfølgning
1, 3, 6 måneders opfølgning efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nødstolerance
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders opfølgning
evne til at tolerere psykiske lidelser
1, 3, 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket/mislykket afslutning af behandling af afhængighed i boliger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (ved 3-måneders mark i boligfacilitet), vellykket udskrivning inden for 6 måneder fra boligfacilitet
vellykket/mislykket afslutning af behandling af afhængighed i boliger
Baseline, efterbehandling (ved 3-måneders mark i boligfacilitet), vellykket udskrivning inden for 6 måneder fra boligfacilitet
tid i fængsel
Tidsramme: 1, 3, 6 måneders opfølgning i fællesskab
målt i offentlige registre (antal dage i fængsel pr. tidspunkt)
1, 3, 6 måneders opfølgning i fællesskab
psykiatrisk nød
Tidsramme: efterbehandling efter 3 måneders varighed i botilbud, 1, 3, 6 måneders opfølgning i samfundet
psykiatrisk nød på kort symptomopgørelse
efterbehandling efter 3 måneders varighed i botilbud, 1, 3, 6 måneders opfølgning i samfundet
utilpasset personlighed
Tidsramme: efterbehandling (efter 3 måneders varighed i botilbud), 1, 3, 6 måneders opfølgning i samfundet
ændring i utilpasset personlighed på Personality Inventory for DSM5
efterbehandling (efter 3 måneders varighed i botilbud), 1, 3, 6 måneders opfølgning i samfundet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

13. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (SKØN)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA032582 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner