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Trattamento di tolleranza al disagio per i consumatori di sostanze

10 ottobre 2018 aggiornato da: University of South Florida

Nonostante i recenti progressi negli interventi sull'abuso di sostanze, un'ampia percentuale di clienti che entrano in trattamento residenziale per uso di sostanze abbandonerà il trattamento prematuramente e, tra i rimanenti, molti ricadranno subito dopo il completamento del trattamento. Precedenti ricerche indicano che la capacità di un individuo di sopportare il disagio psicologico è un fattore chiave necessario per mantenere l'astinenza da droghe e alcol e per rimanere in trattamento per l'uso di sostanze senza fuggire. In un lavoro precedente, la dott.ssa Bornovalova ha sviluppato uno specifico trattamento di tolleranza al distress chiamato Skills for Improving Distress Intolerance (SIDI). Questo intervento prevede la formazione di abilità nelle strategie comportamentali e di accettazione e l'esposizione clinica intenzionale al disagio emotivo. SIDI è stato sviluppato e testato con un campione di tossicodipendenti urbani in cerca di cure in una struttura residenziale. Gli individui che hanno ricevuto SIDI hanno mostrato un miglioramento maggiore nella tolleranza al disagio rispetto a quelli in due gruppi di confronto (ricevendo il trattamento come al solito e consulenza di supporto).

Studio attuale. Gli investigatori hanno ricevuto finanziamenti NIDA per condurre uno studio clinico randomizzato con 325 clienti che entrano in una struttura residenziale per il trattamento dell'uso di sostanze. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in due gruppi di trattamento: (1) quelli che ricevono SIDI e (2) quelli che ricevono consulenza di supporto (SC). I partecipanti riceveranno 10 sessioni di trattamento per un periodo di 4 mesi. Quindi, gli investigatori seguiranno i clienti per un anno per esaminare la ritenzione del trattamento e l'astinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

325

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tarpon Springs, Florida, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Agency for Community Treatment Services, Inc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marina A Bornovalova, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Non evidenzia gravi deficit cognitivi
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • <18 anni o > 65 anni
  • Non evidenziando gravi deficit cognitivi (designazione del sito di "non idoneo a sostenere un processo")
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SIDI
Competenze per migliorare il protocollo di trattamento dell'intolleranza al disagio: trattamento manuale individuale volto a migliorare l'intolleranza al disagio
Altri nomi:
  • Competenze per migliorare l'intolleranza al disagio
PLACEBO_COMPARATORE: SC
consulenza di supporto; placebo psicologico/terapia della parola - finalizzata al controllo di fattori terapeutici non specifici
Altri nomi:
  • consulenza di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza a 1, 3, 6 e 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up post-trattamento a 1, 3, 6 mesi
Misurato tramite verifica biologica e follow-back della sequenza temporale
Follow-up post-trattamento a 1, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3, 6 mesi
capacità di tollerare il disagio psicologico
Follow-up a 1, 3, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completamento con successo/insuccesso del trattamento delle dipendenze residenziali
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (a 3 mesi in struttura residenziale), dimissioni riuscite entro 6 mesi dalla struttura residenziale
completamento con successo/insuccesso del trattamento delle dipendenze residenziali
Basale, post-trattamento (a 3 mesi in struttura residenziale), dimissioni riuscite entro 6 mesi dalla struttura residenziale
tempo in carcere
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità
misurato da registri pubblici (n. di giorni in carcere per ogni momento)
Follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità
disagio psichiatrico
Lasso di tempo: post-trattamento a 3 mesi in struttura residenziale, follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità
disagio psichiatrico su breve inventario dei sintomi
post-trattamento a 3 mesi in struttura residenziale, follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità
personalità disadattata
Lasso di tempo: post-trattamento (a 3 mesi in struttura residenziale), follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità
cambiamento nella personalità disadattativa sul Personality Inventory per DSM5
post-trattamento (a 3 mesi in struttura residenziale), follow-up a 1, 3, 6 mesi in comunità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

13 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA032582 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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