십이지장 위식도 역류에 대한 복강경 총 Fundoplication
2012년 11월 30일 업데이트: Fabrizio Rebecchi, University of Turin, Italy
약산성 또는 혼합성 역류에 대한 총 복강경 밑저술의 장기 결과에 대한 예후 인자 연구
복강경 수술 후 환자의 12~15%에서 지속적인 역류 증상이 나타나고 20~25%에서는 가스 관련 증상이 나타납니다. 역류 증상, 가스 팽창 및 수술 후 트림 불능은 혼합(산성 및 약산성)(MR) 또는 약산성 역류(WAR)와 관련이 있습니다. 현재까지 MR 또는 WAR 환자에서 LTF 후 기능적 결과를 평가한 연구는 거의 없으며 대부분 단기 결과만 보고했습니다.
위배출지연(DGE)은 LTF 후 복부 팽만과 부작용의 중요한 요인이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.9,10 그러나 LTF 후 좋지 않은 장기 결과와 DGE 사이의 상관관계는 논란의 여지가 있습니다. 또한, MR 또는 WAR 환자에서 DGE의 효과는 제대로 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 위식도 역류에 대한 연구는 결합된 24시간 식도 pH 및 다중 채널 관내 임피던스(MII) 모니터링의 개발로 혁신되었습니다.
결합된 식도 MII 및 pH 모니터링은 역류 현상과 식도 pH 변화의 시간적 상관관계를 허용하고 산(pH <4), 약산성(pH 4-7) 및 약알칼리성(pH >7)의 검출을 위한 높은 감도를 달성합니다. 역류 에피소드. 이 기술의 사용은 산 억제 요법이나 역류 방지 수술에도 불구하고 지속되는 증상에서 약산성 및 약알칼리성 역류의 잠재적인 역할에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- Digestive, Colorectal, Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Department of Surgical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2002년 6월에서 2007년 6월 사이에 188명의 MR 및 WAR 환자가 LTF를 겪었습니다. 172명(91.5%)이 5년 프로토콜을 완료했습니다.
그 중 42명(24.4%)은 수술 전 약간 지연된 GE(DGE)를 가지고 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 24시간 pH 및 임피던스 모니터링으로 확인되고 복강경 항역류 수술(LARS)을 받을 자격이 있는 약산성 위식도 역류(GER)가 있는 연속 환자로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 심한 위배출, 기능성 속쓰림, 거대 열공 탈장, 기저 원발성 식도 운동 장애, 미국마취과학회(ASA) 점수 IV, 이전의 상복부 수술, 기복 금기 등이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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WAR 및 MR 환자
복강경 총 기저부 성형술(LTF)을 위해 선택된 MR 및 WAR의 연속 환자가 전향적 임상 연구에 포함되었습니다.
위식도 기능은 LTF 전과 후 12개월 및 60개월에 임상적으로 검증된 설문지, 상부 내시경 검사, 식도 압력계 및 24시간 임피던스 pH 모니터링으로 평가되었습니다.
위 신티그라피는 모든 환자에서 수술 전 시행되었다.
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LTF는 모든 경우에 표준 5-트로카 기술을 사용하여 수행되었으며 이전에 50회 이상의 복강경 안저술을 수행한 전문 외과의사 2명이 수행했습니다.
비흡수성 봉합사로 전체 식도 동원 및 후방 crural 수리 후에 2-2.5cm의 플로피 360° 총 기저부 성형술을 구성했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산성 및 약산성 역류 횟수
기간: LTF 후 60개월
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24시간 pH 임피던스 모니터링에서 산성 및 약산성 역류의 수
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LTF 후 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERD 건강 관련 삶의 질 점수
기간: LTF 후 60개월
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위식도 기능과 삶의 질을 평가하기 위해 표준 및 이전 검증 설문지가 연구에 사용되었습니다.
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LTF 후 60개월
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위-식도 접합부 압력
기간: 수술 후 60개월
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위식도 접합부 압력은 식도 압력계로 평가되었습니다.
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수술 후 60개월
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위 배출
기간: 수술 1개월 전
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LTF 전에 위 신티그래피로 위 배출을 평가했습니다.
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수술 1개월 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrizio Rebecchi, MD, University of Turin, Italy
- 연구 책임자: Mario Morino, MD, University of Turin, Italy
- 연구 의자: Marco Ettore Allaix, MD, University of Turin, Italy
- 연구 의자: Claudio Giaccone, MD, University of Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rebecchi F, Giaccone C, Farinella E, Campaci R, Morino M. Randomized controlled trial of laparoscopic Heller myotomy plus Dor fundoplication versus Nissen fundoplication for achalasia: long-term results. Ann Surg. 2008 Dec;248(6):1023-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e318190a776.
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- Broeders JA, Bredenoord AJ, Hazebroek EJ, Broeders IA, Gooszen HG, Smout AJ. Reflux and belching after 270 degree versus 360 degree laparoscopic posterior fundoplication. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):59-65. doi: 10.1097/SLA.0b013e31823899f8.
- Broeders JA, Bredenoord AJ, Hazebroek EJ, Broeders IA, Gooszen HG, Smout AJ. Effects of anti-reflux surgery on weakly acidic reflux and belching. Gut. 2011 Apr;60(4):435-41. doi: 10.1136/gut.2010.224824. Epub 2010 Dec 30.
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- Morino M, Giaccone C, Pellegrino L, Rebecchi F. Laparoscopic management of giant hiatal hernia: factors influencing long-term outcome. Surg Endosc. 2006 Jul;20(7):1011-6. doi: 10.1007/s00464-005-0550-6. Epub 2006 Jun 8.
- Rebecchi F, Allaix ME, Giaccone C, Morino M. Gastric emptying as a prognostic factor for long-term results of total laparoscopic fundoplication for weakly acidic or mixed reflux. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):831-6; discussion 836-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a6882a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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