Fundoplication totale laparoscopique pour le reflux duodéno-gastro-œsophagien
Étude des facteurs pronostiques pour les résultats à long terme de la fundoplication laparoscopique totale pour le reflux faiblement acide ou mixte
Après fundoplication totale (LTF) laparoscopique, 12 à 15 % des patients présentent des symptômes de reflux persistants et 20 à 25 % développent des symptômes liés aux gaz. Les symptômes de reflux, les ballonnements gazeux et l'incapacité à éructer après la chirurgie ont été associés à un reflux mixte (acide et faiblement acide) (MR) ou faiblement acide (WAR). À ce jour, peu d'études ont évalué les résultats fonctionnels après LTF chez les patients atteints de RM ou de WAR, la majorité ne rapportant que des résultats à court terme.
Il a été démontré que la vidange gastrique retardée (DGE) pourrait également être un facteur important de distension abdominale et de résultat indésirable après LTF.9,10 Cependant, la corrélation entre les mauvais résultats à long terme après LTF et DGE est controversée. De plus, l'effet de la DGE chez les patients atteints de RM ou de WAR est mal étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, l'étude du reflux gastro-œsophagien a été révolutionnée par le développement de la surveillance combinée du pH œsophagien sur 24 heures et de l'impédance intraluminale (MII) multicanaux.
Le MII œsophagien combiné et la surveillance du pH permettent la corrélation chronométrée des changements de pH œsophagien avec les événements de reflux et atteignent une sensibilité élevée pour la détection de l'acide (pH <4), faiblement acide (pH 4-7) et faiblement alcalin (pH >7) épisodes de reflux. L'utilisation de cette technologie met en lumière le rôle potentiel du reflux faiblement acide et faiblement alcalin dans les symptômes qui persistent malgré une thérapie anti-acide ou une chirurgie anti-reflux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- Digestive, Colorectal, Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Department of Surgical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population de l'étude était constituée de patients consécutifs atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) faiblement acide confirmé par une surveillance du pH et de l'impédance sur 24 heures et éligibles à une chirurgie laparoscopique antireflux (LARS).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la présence d'une vidange gastrique sévère, de brûlures d'estomac fonctionnelles, d'une hernie hiatale géante, d'un trouble primaire sous-jacent de la motilité œsophagienne, du score IV de l'American Association of Anesthetists (ASA), d'une chirurgie abdominale haute antérieure et de contre-indications au pneumopéritoine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients WAR et RM
Des patients consécutifs avec MR et WAR sélectionnés pour la fundoplication totale (LTF) laparoscopique ont été inclus dans une étude clinique prospective.
La fonction gastro-oesophagienne a été évaluée par des questionnaires validés cliniques, une endoscopie haute, une manométrie oesophagienne et une surveillance du pH par impédance sur 24 h avant, 12 et 60 mois après LTF.
Une scintigraphie gastrique a été réalisée en préopératoire chez tous les patients.
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LTF a été réalisée en utilisant une technique standard à cinq trocarts dans tous les cas et réalisée par deux chirurgiens experts qui avaient précédemment effectué plus de 50 fundoplications laparoscopiques.
Une fundoplicature totale à 360° de 2-2,5 cm a été construite après mobilisation complète de l'œsophage et réparation crurale postérieure avec des sutures non résorbables.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de reflux acides et faiblement acides
Délai: 60 mois après LTF
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nombre de reflux acides et faiblement acides sur 24 heures surveillance de l'impédance du pH
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60 mois après LTF
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RGO Score de qualité de vie liée à la santé
Délai: 60 mois après LTF
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Un questionnaire de validation standard et précédent a été utilisé dans l'étude pour évaluer la fonction gastro-œsophagienne et la qualité de vie
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60 mois après LTF
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Pression jonction gastro-oesophagienne
Délai: 60 mois après la chirurgie
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La pression de la jonction gastro-oesophagienne a été évaluée par manométrie oesophagienne
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60 mois après la chirurgie
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Vidange gastrique
Délai: 1 mois avant la chirurgie
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La vidange gastrique a été évaluée par scintigraphie gastrique avant LTF
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1 mois avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrizio Rebecchi, MD, University of Turin, Italy
- Directeur d'études: Mario Morino, MD, University of Turin, Italy
- Chaise d'étude: Marco Ettore Allaix, MD, University of Turin, Italy
- Chaise d'étude: Claudio Giaccone, MD, University of Turin, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rebecchi F, Giaccone C, Farinella E, Campaci R, Morino M. Randomized controlled trial of laparoscopic Heller myotomy plus Dor fundoplication versus Nissen fundoplication for achalasia: long-term results. Ann Surg. 2008 Dec;248(6):1023-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e318190a776.
- Broeders JA, Mauritz FA, Ahmed Ali U, Draaisma WA, Ruurda JP, Gooszen HG, Smout AJ, Broeders IA, Hazebroek EJ. Systematic review and meta-analysis of laparoscopic Nissen (posterior total) versus Toupet (posterior partial) fundoplication for gastro-oesophageal reflux disease. Br J Surg. 2010 Sep;97(9):1318-30. doi: 10.1002/bjs.7174.
- Broeders JA, Bredenoord AJ, Hazebroek EJ, Broeders IA, Gooszen HG, Smout AJ. Reflux and belching after 270 degree versus 360 degree laparoscopic posterior fundoplication. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):59-65. doi: 10.1097/SLA.0b013e31823899f8.
- Broeders JA, Bredenoord AJ, Hazebroek EJ, Broeders IA, Gooszen HG, Smout AJ. Effects of anti-reflux surgery on weakly acidic reflux and belching. Gut. 2011 Apr;60(4):435-41. doi: 10.1136/gut.2010.224824. Epub 2010 Dec 30.
- Namasivayam V, Arora AS, Murray JA. Weakly acidic reflux. Dis Esophagus. 2011 Jan;24(1):56-62. doi: 10.1111/j.1442-2050.2010.01100.x.
- Frazzoni M, Conigliaro R, Melotti G. Reflux parameters as modified by laparoscopic fundoplication in 40 patients with heartburn/regurgitation persisting despite PPI therapy: a study using impedance-pH monitoring. Dig Dis Sci. 2011 Apr;56(4):1099-106. doi: 10.1007/s10620-010-1381-4. Epub 2010 Aug 25.
- Frazzoni M, Conigliaro R, Melotti G. Weakly acidic refluxes have a major role in the pathogenesis of proton pump inhibitor-resistant reflux oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Mar;33(5):601-6. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04550.x. Epub 2010 Dec 29.
- Castell DO, Murray JA, Tutuian R, Orlando RC, Arnold R. Review article: the pathophysiology of gastro-oesophageal reflux disease - oesophageal manifestations. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Dec;20 Suppl 9:14-25. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.02238.x.
- Boeckxstaens GE. Review article: the pathophysiology of gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Jul 15;26(2):149-60. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03372.x.
- Nakos A, Kouklakis G, Pitiakoudis M, Zezos P, Efraimidou E, Giatromanolaki A, Polychronidis A, Liratzopoulos N, Sivridis E, Simopoulos K. The histological and immunohistochemical aspects of bile reflux in patients with gastroesophageal reflux disease. Gastroenterol Res Pract. 2011;2011:905872. doi: 10.1155/2011/905872. Epub 2011 Jul 24.
- Morino M, Giaccone C, Pellegrino L, Rebecchi F. Laparoscopic management of giant hiatal hernia: factors influencing long-term outcome. Surg Endosc. 2006 Jul;20(7):1011-6. doi: 10.1007/s00464-005-0550-6. Epub 2006 Jun 8.
- Rebecchi F, Allaix ME, Giaccone C, Morino M. Gastric emptying as a prognostic factor for long-term results of total laparoscopic fundoplication for weakly acidic or mixed reflux. Ann Surg. 2013 Nov;258(5):831-6; discussion 836-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182a6882a.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- LTF-2002-TO
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