- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01741896
컴퓨터 단층 촬영을 위해 조영제를 받는 환자의 조영제 유발 신장병증을 원격 허혈 전처리로 줄일 수 있습니까? (CT RIPC CIN)
컴퓨터 단층 촬영(CT)은 의사와 외과 의사 모두에게 귀중한 의료 자원입니다. 조영제는 CT의 진단 수율을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 인체를 영상화하는 믿을 수 없을 정도로 강력한 수단인 반면, 과민 반응 및 수축 유발 신병증(CIN)을 포함하여 조영제 사용에 가능한 합병증이 있습니다. 후자는 일반적으로 투여 후 48-72시간 후에 발생합니다.
최근 한 메타-조영 증강 CT 후 혈청 크레아티닌 수치 분석에서 이 조사를 받는 사람의 6.4%에서 CIN이 발생하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 일시적이지만 1%는 신기능 저하가 지속되었으며 소수는 신대체 요법(RRT)이 필요했습니다. CIN의 발달은 동반 질환과 제공된 조영제의 양에 의해 영향을 받았습니다.
신장 손상의 기전은 명확하게 확립되지 않았지만 혈류 감소로 인한 저산소증으로 인한 것일 가능성이 가장 높은 것으로 생각되며 이로 인해 활성산소가 발생하여 신장에 직접적인 손상을 일으키고 세뇨관 손상도 직접 유발합니다.
원격 컨디셔닝 허혈은 신장을 보호하는 것으로 가정되어 다른 부위에서 유도된 일시적인 허혈이 조영제 효과의 영향을 완충할 수 있습니다. 이것은 심장 혈관 조영술에서 처음 입증되었으며, 관상 동맥에서 여러 번 풍선 팽창을 받은 환자는 풍선 팽창이 적은 환자보다 CIN 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 일시적으로 유도된 임의의 허혈이 신장 보호적일 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 이것은 수축기 혈압 수준 이상으로 팽창된 혈압 커프의 사용에 의해 유도된 허혈과 함께 팔과 같은 중앙 기관을 침범하기보다는 사지 지점에 있을 수 있습니다.
조영제 CT 연구와 관련하여 이 효과를 입증하려는 시도는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 결과적으로, 원격 허혈 전처치의 효과를 평가하기 위한 환자의 무작위 통제 임상 시험이 제안됩니다.
연구 가설: IV 조영제를 포함하는 CT를 받는 사람들에게 원격 허혈 전처리를 수행하는 것은 신장 보호입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limerick, 아일랜드, Limerick
- Mid Western Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조영 증강 복부-골반 CT 스캔을 받는 병원 입원 환자.
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기/과민증이 있는 분
- IV 조영제에 대한 금기 사항이므로 입원 시 Cr이 150μmol/dL 이상인 자.
- IV 조영제를 받지 않는 환자
- 신장 이식 병력이 있는 모든 환자
- 이전에 신장 전문의의 관리가 필요한 급성 신장 손상 병력이 있는 모든 환자
- 설폰루레아 또는 니코란딜을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
RIPC 팔에 있는 환자는 조영 증강 CT 스캔 전에 상지 허혈 전조화 기간을 겪게 됩니다.
RIPC 자극은 허혈/재관류의 4주기(5분의 혈압 커프 유도 상지 허혈과 3분의 재관류)를 포함합니다.
이것은 조영제 투여 30~40분 전에 시작됩니다.
커프는 팽창할 때마다 수축기압보다 15mmHg 높게 팽창합니다.
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개입은 상지 허혈성 전처리의 4주기입니다.
각 주기는 3분의 재관류와 함께 5분의 혈압 커프 유발 허혈로 구성됩니다.
허혈성 자극은 커프를 수축기압보다 15mmHg 높게 팽창시켜 유도합니다.
재관류 자극은 커프 수축에 의해 유도됩니다.
RIPC 자극은 IV 조영제 투여 30-40분 전에 시작됩니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
컨트롤 암의 환자는 추가 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 조영제로 CT를 시행한 환자의 eGFR 변화
기간: 48 시간
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이 연구는 원격 허혈성 전처리의 신장 보호 특성의 효과를 정의하는 것을 목표로 합니다.
결과 측정은 RIPC 또는 대조군으로 무작위 배정된 그룹에서 주입 전 수준과 비교한 IV 조영제의 주입 후 24시간 및 48시간에서의 eGFR입니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walsh SR, Tang TY, Sadat U, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning in major vascular surgery. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):240-3. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.051. Epub 2008 Oct 1.
- Whittaker P, Przyklenk K. Remote-conditioning ischemia provides a potential approach to mitigate contrast medium-induced reduction in kidney function: a retrospective observational cohort study. Cardiology. 2011;119(3):145-50. doi: 10.1159/000330930. Epub 2011 Sep 23.
- Healy DA, Feeley I, Keogh CJ, Scanlon TG, Hodnett PA, Stack AG, Clarke Moloney M, Whittaker P, Walsh SR. Remote ischemic conditioning and renal function after contrast-enhanced CT scan: A randomized trial. Clin Invest Med. 2015 May 31;38(3):E110-8. doi: 10.25011/cim.v38i3.22706.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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