Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fjern iskæmisk prækonditionering reducere kontrastinduceret nefropati hos patienter, der modtager kontrast til computertomografi? (CT RIPC CIN)

12. september 2013 opdateret af: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Computertomografi (CT) er en uvurderlig medicinsk ressource for både læger og kirurger. Kontrastmedier er en hjælp til at forbedre det diagnostiske udbytte af CT. Selvom det er et utroligt kraftfuldt middel til billeddannelse af den menneskelige krop, er der mulige komplikationer ved brugen af ​​kontrast, herunder en overfølsom reaktion og kontraktinduceret nefropati (CIN). Sidstnævnte vil typisk forekomme 48-72 timer efter administration.

En nylig metaanalyse af serumkreatininniveauer efter kontrastforstærket CT viste, at 6,4 % af dem, der gennemgår denne undersøgelse, udviklede CIN. Selvom det typisk var forbigående, havde 1 % en vedvarende nedsat nyrefunktion, med en lille minoritet, der havde behov for nyreudskiftningsterapi (RRT). Udviklingen af ​​CIN var påvirket af følgesygdomme og af mængden af ​​givet kontrast.

Mekanismen for skade på nyren er ikke endeligt etableret, men menes højst sandsynligt at skyldes hypoxi som følge af nedsat blodgennemstrømning, hvorved der dannes frie iltradikaler, der forårsager direkte skade på nyren og også direkte tubulær skade.

Fjernkonditionerende iskæmi er blevet antaget at være nefroprotektiv, hvorved induceret forbigående iskæmi på et andet sted kunne buffere virkningen af ​​kontrastmidlets virkninger. Dette blev først påvist under hjerteangiogrammer, hvor de patienter, der modtog flere ballonoppustninger i kranspulsårerne, viste sig at have en lavere forekomst af CIN end dem med færre ballonoppustninger. Det kunne således antages, at enhver iskæmi, der midlertidigt induceres, kunne være nefroprotektiv. Dette kan være på et ekstremitetspunkt i stedet for at involvere centrale organer, såsom armen, med iskæmi induceret ved brug af en blodtryksmanchet, oppustet til over det systoliske blodtryksniveau.

Der er ikke fundet undersøgelser i litteraturen, der forsøger at påvise denne effekt i forhold til kontrast-CT-studier. Som følge heraf foreslås et randomiseret klinisk kontrolforsøg med patienter for at vurdere effektiviteten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering.

Undersøgelseshypotese: At udføre fjern iskæmisk prækonditionering på dem, der gennemgår CT'er, der involverer IV-kontrast, er nefroprotektivt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limerick, Irland, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte hospitalspatienter, der gennemgår kontrastforstærket abdomino-bækken CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med allergi/overfølsomhed over for kontrastopløsningen
  • Dem med en Cr på over 150μmol/dL ved indlæggelse, hvilket er en kontraindikation for IV-kontrast.
  • Patienter, der ikke får IV-kontrast
  • Alle patienter med en historie med nyretransplantation
  • Alle patienter med tidligere akut nyreskade, der kræver behandling af en nefrolog
  • Patienter, der tager enten et sulfonurea eller nicorandil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Patienter i RIPC-armen vil gennemgå en periode med iskæmisk prækonditionering af øvre lemmer før deres kontrastforstærkede CT-scanning. RIPC-stimulus involverer fire cyklusser af iskæmi/reperfusion (5 minutters blodtryksmanchet-induceret iskæmi i øvre lemmer med 3 minutters reperfusion). Dette vil begynde på et tidspunkt på 30 - 40 minutter før administration af kontrast. Manchetten pustes op til 15 mmHg over det systoliske tryk ved hver oppustning.
Interventionen er 4 cyklusser med iskæmisk prækonditionering af øvre lemmer. Hver cyklus består af 5 minutters blodtryksmanchet-induceret iskæmi med 3 minutters reperfusion. Den iskæmiske stimulus induceres af oppustning af manchetten til 15 mmHg over det systoliske tryk. Reperfusionsstimulus induceres af manchetdeflation. RIPC-stimulusen påbegyndes mellem 30-40 minutter før administrationen af ​​IV-kontrasten.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Patienter i kontrolarmen vil ikke gennemgå nogen ekstra intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eGFR hos dem, der gennemgår CT med IV kontrast
Tidsramme: 48 timer
Undersøgelsen har til formål at definere effektiviteten af ​​de nefroprotektive egenskaber af fjern iskæmisk prækonditionering. Resultatmålene er eGFR 24 og 48 timer efter infusion af IV kontrast sammenlignet med præinfusionsniveauer, i grupper randomiseret til enten at gennemgå RIPC eller en kontrolgruppe.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (SKØN)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feeley01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastinduceret nefropati

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Abonner