Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan avlägsna ischemisk förkonditionering minska kontrastinducerad nefropati hos patienter som får kontrast för datortomografi? (CT RIPC CIN)

12 september 2013 uppdaterad av: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Datortomografi (CT) är en ovärderlig medicinsk resurs för både läkare och kirurger. Kontrastmedel är ett hjälpmedel för att förbättra det diagnostiska utbytet av CT. Även om det är ett otroligt kraftfullt sätt att avbilda människokroppen, finns det möjliga komplikationer till användningen av kontrast inklusive ett överkänsligt svar och kontraktsinducerad nefropati (CIN). Det senare inträffar vanligtvis 48-72 timmar efter administrering.

En färsk metaanalys av serumkreatininnivåer efter kontrastförstärkt CT visade att 6,4 % av de som genomgick denna undersökning utvecklade CIN. Även om det var typiskt övergående, hade 1 % en bestående reducerad njurfunktion, med en liten minoritet som behövde njurersättningsterapi (RRT). Utvecklingen av CIN påverkades av samtidiga sjukdomar och av mängden kontrast som gavs.

Mekanismen för skador på njuren är inte definitivt fastställd, men tros mest troligt bero på hypoxi till följd av minskat blodflöde, vilket ger upphov till fria syreradikaler som orsakar direkt skada på njuren och även direkt tubulär skada.

Fjärrkonditionerande ischemi har antagits vara nefroprotektiv, varvid inducerad övergående ischemi på ett annat ställe kan buffra effekten av kontrastmedlets effekter. Detta visades först under hjärtangiogram, med de patienter som fick flera ballonguppblåsningar i kranskärlen visade sig ha en lägre incidens av CIN än de med färre ballonguppblåsningar. Således kan det antas att varje ischemi som temporärt induceras kan vara nefroprotektiv. Detta kan vara vid en punkt av extremitet, snarare än att involvera centrala organ, såsom armen, med ischemi inducerad genom användning av en blodtrycksmanschett, uppblåst till över systoliska blodtrycksnivåer.

Inga studier har hittats i litteraturen som försöker påvisa denna effekt i förhållande till kontrast-CT-studier. Följaktligen föreslås en randomiserad klinisk kontrollprövning av patienter för att bedöma effektiviteten av avlägsna ischemisk förkonditionering.

Studiehypotes: Att utföra avlägsen ischemisk prekonditionering på de som genomgår CT som involverar IV-kontrast är nefroprotektivt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limerick, Irland, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukhuspatienter som genomgår kontrastförstärkt CT-skanning av buken och bäckenet.

Exklusions kriterier:

  • De med allergi/överkänslighet mot kontrastlösningen
  • De med en Cr på över 150μmol/dL vid inläggning, vilket är en kontraindikation för IV-kontrast.
  • Patienter som inte får IV-kontrast
  • Alla patienter med en historia av njurtransplantation
  • Alla patienter med en historia av tidigare akut njurskada som kräver behandling av en nefrolog
  • Patienter som tar antingen en sulfonureid eller nicorandil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Patienter i RIPC-armen kommer att genomgå en period av ischemisk förkonditionering av övre extremiteterna innan deras kontrastförstärkta datortomografi. RIPC-stimulansen involverar fyra cykler av ischemi/reperfusion (5 minuters blodtrycksmanschett inducerad ischemi i övre extremiteterna med 3 minuters reperfusion). Detta kommer att börja vid en tidpunkt på 30 - 40 minuter före administrering av kontrast. Manschetten blåses upp till 15 mmHg över systoliskt tryck vid varje uppblåsning.
Interventionen är 4 cykler av ischemisk prekonditionering i övre extremiteterna. Varje cykel består av 5 minuters blodtrycksmanschettinducerad ischemi med 3 minuters reperfusion. Den ischemiska stimulansen induceras av uppblåsning av manschetten till 15 mmHg över systoliskt tryck. Reperfusionsstimulansen induceras av manschettentömning. RIPC-stimulansen påbörjas mellan 30-40 minuter före administreringen av IV-kontrasten.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Patienter i kontrollarmen kommer inte att genomgå någon extra intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i eGFR hos de som genomgår CT med IV-kontrast
Tidsram: 48 timmar
Studien syftar till att definiera effektiviteten i de nefroprotektiva egenskaperna hos avlägsna ischemisk förkonditionering. Resultatmåtten är eGFR 24 och 48 timmar efter infusion av IV-kontrast jämfört med preinfusionsnivåer, i grupper som randomiserats till att antingen genomgå RIPC eller en kontrollgrupp.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Feeley01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera