Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли дистанционное ишемическое прекондиционирование уменьшить контраст-индуцированную нефропатию у пациентов, получающих контраст для компьютерной томографии? (CT RIPC CIN)

12 сентября 2013 г. обновлено: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Компьютерная томография (КТ) является бесценным медицинским ресурсом как для врачей, так и для хирургов. Контрастные вещества помогают улучшить диагностическую ценность КТ. Хотя контраст является невероятно мощным средством визуализации человеческого тела, возможны осложнения при использовании контраста, включая реакцию гиперчувствительности и контракт-индуцированную нефропатию (CIN). Последнее обычно происходит через 48-72 часа после введения.

Один недавний мета-анализ уровней креатинина в сыворотке крови после КТ с контрастным усилением показал, что у 6,4% пациентов, прошедших это исследование, развилась ЦИН. Хотя обычно преходящее, у 1 % наблюдалось стойкое снижение почечной функции, с небольшим меньшинством, нуждающимся в заместительной почечной терапии (ЗПТ). На развитие CIN влияли сопутствующие заболевания и количество введенного контраста.

Механизм повреждения почек окончательно не установлен, но считается, что, скорее всего, это связано с гипоксией, возникающей в результате снижения кровотока, что приводит к образованию свободных радикалов кислорода, вызывающих прямое повреждение почек, а также прямое повреждение канальцев.

Было высказано предположение, что дистанционная кондиционирующая ишемия обладает нефрозащитным действием, в результате чего индуцированная транзиторная ишемия в другом месте может смягчить воздействие эффектов контрастного вещества. Впервые это было продемонстрировано во время ангиограмм сердца: у пациентов, которым многократно надували баллон в коронарных артериях, частота CIN была ниже, чем у пациентов с меньшим количеством надуваний баллона. Таким образом, можно предположить, что любая временно индуцированная ишемия может быть нефропротекторной. Это может быть в точке конечности, а не в центральных органах, таких как рука, с ишемией, вызванной использованием манжеты для измерения артериального давления, накачанной до уровня выше систолического артериального давления.

В литературе не было найдено исследований, пытающихся продемонстрировать этот эффект в отношении контрастных КТ-исследований. В связи с этим предлагается рандомизированное контрольное клиническое исследование пациентов для оценки эффективности дистанционного ишемического прекондиционирования.

Гипотеза исследования: проведение дистанционной ишемической прекондиционирования у пациентов, перенесших КТ с внутривенным введением контраста, оказывает нефропротективное действие.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limerick, Ирландия, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные больные проходят КТ органов брюшной полости и таза с контрастным усилением.

Критерий исключения:

  • Людям с аллергией/гиперчувствительностью к контрастному раствору
  • Те, у кого Cr выше 150 мкмоль / дл при поступлении, что является противопоказанием для внутривенного контрастирования.
  • Пациенты, не получающие внутривенное контрастирование
  • Любые пациенты с трансплантацией почки в анамнезе
  • Любые пациенты с предшествующим острым повреждением почек, требующие лечения у нефролога.
  • Пациенты, принимающие сульфонмочевину или никорандил.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: РИПК
Пациенты в группе RIPC будут проходить период предварительной подготовки к ишемии верхних конечностей перед проведением КТ с контрастным усилением. Стимул RIPC включает четыре цикла ишемии/реперфузии (5-минутная ишемия верхних конечностей, вызванная манжетой для измерения артериального давления, с 3-минутной реперфузией). Это начнется за 30-40 минут до введения контраста. Манжета накачивается на 15 мм рт. ст. выше систолического давления при каждом накачивании.
Вмешательство представляет собой 4 цикла ишемического прекондиционирования верхних конечностей. Каждый цикл состоит из 5 минут ишемии, вызванной манжетой для измерения артериального давления, и 3 минут реперфузии. Ишемический стимул вызывается раздуванием манжеты до 15 мм рт. ст. выше систолического давления. Реперфузионный стимул вызывается сдуванием манжеты. Стимул RIPC начинают за 30-40 минут до введения внутривенного контраста.
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Пациенты в контрольной группе не будут подвергаться дополнительному вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рСКФ у пациентов, перенесших КТ с внутривенным контрастированием
Временное ограничение: 48 часов
Целью исследования является определение эффективности нефропротекторных свойств дистантного ишемического прекондиционирования. Критерии исхода представляют собой рСКФ через 24 и 48 часов после внутривенного введения контрастного вещества по сравнению с уровнями до введения в группах, рандомизированных либо в группу, подвергающуюся RIPC, либо в контрольную группу.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Feeley01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться