Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko iskeeminen etähoito vähentää kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa potilailla, jotka saavat varjoainetta tietokonetomografiaan? (CT RIPC CIN)

torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Tietokonetomografia (CT) on korvaamaton lääketieteellinen resurssi sekä lääkäreille että kirurgeille. Varjoaineet auttavat parantamaan TT:n diagnostista tulosta. Vaikka kontrasti on uskomattoman tehokas keino ihmiskehon kuvantamiseen, sen käyttöön voi liittyä komplikaatioita, mukaan lukien yliherkkyysvaste ja supistuksen aiheuttama nefropatia (CIN). Jälkimmäinen tapahtuu tyypillisesti 48-72 tunnin kuluttua annosta.

Eräässä äskettäin tehdyssä seerumin kreatiniinitasojen meta-analyysissä kontrastitehosteella tehdyn TT:n jälkeen havaittiin, että 6,4 %:lle tämän tutkimuksen kohteena olevista kehittyi CIN. Vaikka tyypillisesti ohimenevä, 1 %:lla oli jatkuva munuaisten vajaatoiminta, ja pieni vähemmistö tarvitsi munuaiskorvaushoitoa (RRT). CIN:n kehittymiseen vaikuttivat rinnakkaiset sairaudet ja annetun varjoaineen määrä.

Munuaisvaurion mekanismia ei ole lopullisesti selvitetty, mutta sen uskotaan johtuvan todennäköisimmin heikentyneestä verenkierrosta johtuvasta hypoksiasta, mikä aiheuttaa hapen vapaita radikaaleja, jotka aiheuttavat suoraa vauriota munuaisille ja myös suoria tubulusvaurioita.

Kaukokäsittelyn iskemian on oletettu olevan munuaisia ​​suojaava, jolloin toisessa kohdassa indusoitu ohimenevä iskemia voi puskuroida varjoaineen vaikutusta. Tämä osoitettiin ensimmäisen kerran sydämen angiogrammeissa, ja niillä potilailla, jotka saivat useita pallotäyttöjä sepelvaltimoissa, todettiin CIN:n esiintyvyys olevan pienempi kuin niillä, joilla ilmapallo täytetty vähemmän. Näin ollen voidaan olettaa, että mikä tahansa tilapäisesti aiheutettu iskemia voisi olla munuaisia ​​suojaava. Tämä voi tapahtua raajoissa sen sijaan, että se koskettaisi keskuselimiä, kuten käsivartta, ja verenpainemansetin käyttö aiheuttaa iskemian, joka on puhallettu systolisen verenpainetason yläpuolelle.

Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimuksia, jotka yrittäisivät osoittaa tämän vaikutuksen suhteessa kontrasti-CT-tutkimuksiin. Tästä syystä ehdotetaan satunnaistettua kliinistä kontrollitutkimusta potilailla, joilla arvioidaan etäiskeemisen esikäsittelyn tehokkuutta.

Tutkimushypoteesi: Se, että iskeemisen etäkäsittelyn suorittaminen niille, joille tehdään IV-kontrastilla tehty TT, on munuaisia ​​suojaava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limerick, Irlanti, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joille tehdään kontrasti, tehosti vatsan ja lantion CT-skannausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat allergisia/yliherkkiä varjoaineliuokselle
  • Ne, joiden Cr on yli 150 μmol/dl sisäänpääsyn yhteydessä, mikä on kontraindikaatio IV-kontrastille.
  • Potilaat, jotka eivät saa IV-kontrastia
  • Kaikki potilaat, joilla on ollut munuaisensiirto
  • Kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut akuutti munuaisvaurio, joka on vaatinut nefrologin hoitoa
  • Potilaat, jotka käyttävät joko sulfonureaa tai nikorandiilia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
RIPC-haarassa olevat potilaat käyvät läpi yläraajan iskeemisen esihoitojakson ennen varjoaineella tehostettua CT-skannausta. RIPC-ärsyke sisältää neljä iskemia/reperfuusiosykliä (5 minuutin verenpainemansetin aiheuttama yläraajan iskemia ja 3 minuutin reperfuusio). Tämä alkaa 30-40 minuuttia ennen varjoaineen antamista. Mansetti täytetään 15 mmHg systolisen paineen yläpuolelle jokaisella täyttökerralla.
Interventio on 4 sykliä yläraajan iskeemistä esihoitoa. Jokainen sykli koostuu 5 minuutin verenpainemansetin aiheuttamasta iskemiasta ja 3 minuutin reperfuusiosta. Iskeeminen ärsyke indusoituu täyttämällä mansetti 15 mmHg systolisen paineen yläpuolelle. Reperfuusioärsyke saa aikaan mansetin tyhjennyksen. RIPC-ärsyke aloitetaan 30-40 minuuttia ennen IV-varjoaineen antamista.
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrollihaarassa oleville potilaille ei tehdä ylimääräisiä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eGFR:ssä potilailla, joille tehdään IV-kontrasti
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää etäiskeemisen esikäsittelyn munuaisia ​​suojaavien ominaisuuksien tehokkuus. Tulosmittaukset ovat eGFR 24 ja 48 tuntia IV-varjoaineen infuusion jälkeen verrattuna infuusiota edeltäviin tasoihin ryhmissä, jotka on satunnaistettu joko RIPC:tä saaviin tai kontrolliryhmään.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Feeley01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa