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Le préconditionnement ischémique à distance peut-il réduire la néphropathie induite par le contraste chez les patients recevant un contraste pour la tomodensitométrie ? (CT RIPC CIN)

12 septembre 2013 mis à jour par: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

La tomodensitométrie (TDM) est une ressource médicale inestimable pour les médecins et les chirurgiens. Les produits de contraste sont une aide pour améliorer le rendement diagnostique du scanner. Bien qu'il s'agisse d'un moyen incroyablement puissant d'imagerie du corps humain, l'utilisation du contraste peut entraîner des complications, notamment une réponse hypersensible et une néphropathie induite par contrat (CIN). Ce dernier surviendra généralement 48 à 72 heures après l'administration.

Une méta-analyse récente des taux de créatinine sérique suite à une tomodensitométrie avec contraste a révélé que 6,4 % des personnes subissant cette enquête ont développé une CIN. Bien que typiquement transitoire, 1 % avaient une fonction rénale réduite persistante, avec une petite minorité nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT). Le développement de CIN a été influencé par les comorbidités et par la quantité de contraste administrée.

Le mécanisme de la lésion rénale n'est pas définitivement établi, mais on pense qu'il est très probablement dû à une hypoxie résultant d'une réduction du flux sanguin, entraînant ainsi des radicaux libres d'oxygène causant des dommages directs au rein et également des dommages tubulaires directs.

L'ischémie conditionnée à distance a été supposée être néphroprotectrice, l'ischémie transitoire induite sur un autre site pouvant amortir l'impact des effets du produit de contraste. Cela a été démontré pour la première fois lors d'angiographies cardiaques, les patients ayant reçu plusieurs gonflages de ballonnets dans les artères coronaires ayant une incidence plus faible de CIN que ceux ayant subi moins de gonflages de ballonnets. Ainsi, on pourrait émettre l'hypothèse que toute ischémie induite temporairement pourrait être néphroprotectrice. Cela peut être à un point d'extrémité, plutôt que d'impliquer des organes centraux, tels que le bras, avec une ischémie induite par l'utilisation d'un brassard de tension artérielle, gonflé à des niveaux de pression artérielle systolique supérieurs.

Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature tentant de démontrer cet effet par rapport aux études de contraste CT. Par conséquent, un essai clinique contrôlé randomisé de patients pour évaluer l'efficacité du préconditionnement ischémique à distance est proposé.

Hypothèse de l'étude : Que la réalisation d'un préconditionnement ischémique à distance sur les personnes subissant une tomodensitométrie impliquant un contraste IV est néphroprotectrice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limerick, Irlande, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés subissant une tomodensitométrie abdomino-pelvienne avec contraste amélioré.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes allergiques/hypersensibles à la solution de contraste
  • Ceux avec un Cr supérieur à 150 μmol/dL à l'admission, comme c'est une contre-indication au contraste IV.
  • Patients qui ne reçoivent pas de contraste IV
  • Tout patient ayant des antécédents de transplantation rénale
  • Tout patient ayant des antécédents d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une prise en charge par un néphrologue
  • Patients prenant soit un sulfamide hypoglycémiant, soit du nicorandil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Les patients du bras RIPC subiront une période de préconditionnement ischémique du membre supérieur avant leur tomodensitométrie avec contraste. Le stimulus RIPC implique quatre cycles d'ischémie/reperfusion (5 minutes d'ischémie du membre supérieur induite par un brassard de tension artérielle avec 3 minutes de reperfusion). Cela commencera 30 à 40 minutes avant l'administration du produit de contraste. Le brassard est gonflé à 15 mmHg au-dessus de la pression systolique à chaque gonflage.
L'intervention consiste en 4 cycles de préconditionnement ischémique du membre supérieur. Chaque cycle consiste en 5 minutes d'ischémie induite par un brassard de tensiomètre avec 3 minutes de reperfusion. Le stimulus ischémique est induit par le gonflage du brassard à 15 mmHg au-dessus de la pression systolique. Le stimulus de reperfusion est induit par le dégonflage du brassard. Le stimulus RIPC est commencé entre 30 et 40 minutes avant l'administration du contraste IV.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du DFGe chez les personnes subissant une TDM avec contraste IV
Délai: 48 heures
L'étude vise à définir l'efficacité dans les propriétés néphroprotectrices du préconditionnement ischémique à distance. Les mesures de résultats sont le eGFR à 24 et 48 heures après la perfusion de produit de contraste IV par rapport aux niveaux de pré-perfusion, dans des groupes randomisés en RIPC ou un groupe témoin.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Feeley01

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