- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01741896
Le préconditionnement ischémique à distance peut-il réduire la néphropathie induite par le contraste chez les patients recevant un contraste pour la tomodensitométrie ? (CT RIPC CIN)
La tomodensitométrie (TDM) est une ressource médicale inestimable pour les médecins et les chirurgiens. Les produits de contraste sont une aide pour améliorer le rendement diagnostique du scanner. Bien qu'il s'agisse d'un moyen incroyablement puissant d'imagerie du corps humain, l'utilisation du contraste peut entraîner des complications, notamment une réponse hypersensible et une néphropathie induite par contrat (CIN). Ce dernier surviendra généralement 48 à 72 heures après l'administration.
Une méta-analyse récente des taux de créatinine sérique suite à une tomodensitométrie avec contraste a révélé que 6,4 % des personnes subissant cette enquête ont développé une CIN. Bien que typiquement transitoire, 1 % avaient une fonction rénale réduite persistante, avec une petite minorité nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT). Le développement de CIN a été influencé par les comorbidités et par la quantité de contraste administrée.
Le mécanisme de la lésion rénale n'est pas définitivement établi, mais on pense qu'il est très probablement dû à une hypoxie résultant d'une réduction du flux sanguin, entraînant ainsi des radicaux libres d'oxygène causant des dommages directs au rein et également des dommages tubulaires directs.
L'ischémie conditionnée à distance a été supposée être néphroprotectrice, l'ischémie transitoire induite sur un autre site pouvant amortir l'impact des effets du produit de contraste. Cela a été démontré pour la première fois lors d'angiographies cardiaques, les patients ayant reçu plusieurs gonflages de ballonnets dans les artères coronaires ayant une incidence plus faible de CIN que ceux ayant subi moins de gonflages de ballonnets. Ainsi, on pourrait émettre l'hypothèse que toute ischémie induite temporairement pourrait être néphroprotectrice. Cela peut être à un point d'extrémité, plutôt que d'impliquer des organes centraux, tels que le bras, avec une ischémie induite par l'utilisation d'un brassard de tension artérielle, gonflé à des niveaux de pression artérielle systolique supérieurs.
Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature tentant de démontrer cet effet par rapport aux études de contraste CT. Par conséquent, un essai clinique contrôlé randomisé de patients pour évaluer l'efficacité du préconditionnement ischémique à distance est proposé.
Hypothèse de l'étude : Que la réalisation d'un préconditionnement ischémique à distance sur les personnes subissant une tomodensitométrie impliquant un contraste IV est néphroprotectrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande, Limerick
- Mid Western Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés subissant une tomodensitométrie abdomino-pelvienne avec contraste amélioré.
Critère d'exclusion:
- Les personnes allergiques/hypersensibles à la solution de contraste
- Ceux avec un Cr supérieur à 150 μmol/dL à l'admission, comme c'est une contre-indication au contraste IV.
- Patients qui ne reçoivent pas de contraste IV
- Tout patient ayant des antécédents de transplantation rénale
- Tout patient ayant des antécédents d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une prise en charge par un néphrologue
- Patients prenant soit un sulfamide hypoglycémiant, soit du nicorandil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Les patients du bras RIPC subiront une période de préconditionnement ischémique du membre supérieur avant leur tomodensitométrie avec contraste.
Le stimulus RIPC implique quatre cycles d'ischémie/reperfusion (5 minutes d'ischémie du membre supérieur induite par un brassard de tension artérielle avec 3 minutes de reperfusion).
Cela commencera 30 à 40 minutes avant l'administration du produit de contraste.
Le brassard est gonflé à 15 mmHg au-dessus de la pression systolique à chaque gonflage.
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L'intervention consiste en 4 cycles de préconditionnement ischémique du membre supérieur.
Chaque cycle consiste en 5 minutes d'ischémie induite par un brassard de tensiomètre avec 3 minutes de reperfusion.
Le stimulus ischémique est induit par le gonflage du brassard à 15 mmHg au-dessus de la pression systolique.
Le stimulus de reperfusion est induit par le dégonflage du brassard.
Le stimulus RIPC est commencé entre 30 et 40 minutes avant l'administration du contraste IV.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du DFGe chez les personnes subissant une TDM avec contraste IV
Délai: 48 heures
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L'étude vise à définir l'efficacité dans les propriétés néphroprotectrices du préconditionnement ischémique à distance.
Les mesures de résultats sont le eGFR à 24 et 48 heures après la perfusion de produit de contraste IV par rapport aux niveaux de pré-perfusion, dans des groupes randomisés en RIPC ou un groupe témoin.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walsh SR, Tang TY, Sadat U, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning in major vascular surgery. J Vasc Surg. 2009 Jan;49(1):240-3. doi: 10.1016/j.jvs.2008.07.051. Epub 2008 Oct 1.
- Whittaker P, Przyklenk K. Remote-conditioning ischemia provides a potential approach to mitigate contrast medium-induced reduction in kidney function: a retrospective observational cohort study. Cardiology. 2011;119(3):145-50. doi: 10.1159/000330930. Epub 2011 Sep 23.
- Healy DA, Feeley I, Keogh CJ, Scanlon TG, Hodnett PA, Stack AG, Clarke Moloney M, Whittaker P, Walsh SR. Remote ischemic conditioning and renal function after contrast-enhanced CT scan: A randomized trial. Clin Invest Med. 2015 May 31;38(3):E110-8. doi: 10.25011/cim.v38i3.22706.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Feeley01
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