Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan ischemische preconditionering op afstand contrastgeïnduceerde nefropathie verminderen bij patiënten die contrastmiddel krijgen voor computertomografie? (CT RIPC CIN)

12 september 2013 bijgewerkt door: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Computertomografie (CT) is een medisch hulpmiddel van onschatbare waarde voor zowel artsen als chirurgen. Contrastmiddelen zijn een hulpmiddel om het diagnostisch rendement van CT te verbeteren. Hoewel het een ongelooflijk krachtig middel is om het menselijk lichaam in beeld te brengen, zijn er mogelijke complicaties bij het gebruik van contrast, waaronder een overgevoeligheidsreactie en contract-geïnduceerde nefropathie (CIN). Dit laatste zal doorgaans 48-72 uur na toediening plaatsvinden.

Een recente meta-analyse van serumcreatininespiegels na contrastversterkte CT wees uit dat 6,4% van degenen die dit onderzoek ondergingen CIN ontwikkelde. Hoewel doorgaans van voorbijgaande aard, had 1% een aanhoudende verminderde nierfunctie, waarbij een kleine minderheid nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig had. De ontwikkeling van CIN werd beïnvloed door co-morbiditeiten en door de hoeveelheid toegediend contrastmiddel.

Het mechanisme van beschadiging van de nier is niet definitief vastgesteld, maar wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door hypoxie als gevolg van verminderde bloedstroom, waardoor vrije zuurstofradicalen ontstaan ​​die directe schade aan de nier en ook directe tubulaire schade veroorzaken.

Er wordt verondersteld dat ischemie op afstand nefroprotectief is, waarbij geïnduceerde voorbijgaande ischemie op een andere plaats de impact van de effecten van het contrastmiddel zou kunnen bufferen. Dit werd voor het eerst aangetoond tijdens cardiale angiogrammen, waarbij patiënten die meerdere balloninflaties in de kransslagaders ontvingen, een lagere incidentie van CIN bleken te hebben dan patiënten met minder balloninflaties. Er zou dus kunnen worden verondersteld dat elke tijdelijk geïnduceerde ischemie nefroprotectief zou kunnen zijn. Dit kan op een punt van extremiteit zijn, in plaats van centrale organen, zoals de arm, met ischemie die wordt veroorzaakt door het gebruik van een bloeddrukmanchet, opgeblazen tot boven de systolische bloeddrukniveaus.

In de literatuur zijn geen studies gevonden die dit effect trachten aan te tonen in relatie tot contrast-CT-onderzoeken. Bijgevolg wordt een gerandomiseerde klinische controlestudie van patiënten voorgesteld om de effectiviteit van ischemische preconditionering op afstand te beoordelen.

Onderzoekshypothese: dat het uitvoeren van ischemische preconditionering op afstand bij degenen die CT's ondergaan met IV-contrast nefroprotectief is.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limerick, Ierland, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten die een contrastversterkte CT-scan van de buik en het bekken ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een allergie / overgevoeligheid voor de contrastoplossing
  • Degenen met een Cr van meer dan 150 μmol / dL bij opname, wat een contra-indicatie is voor IV-contrast.
  • Patiënten die geen IV-contrastmiddel krijgen
  • Alle patiënten met een voorgeschiedenis van niertransplantatie
  • Alle patiënten met een voorgeschiedenis van eerder acuut nierletsel waarvoor behandeling door een nefroloog noodzakelijk is
  • Patiënten die een sulfonlurea of ​​nicorandil gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Patiënten in de RIPC-arm ondergaan een periode van ischemische preconditionering van de bovenste ledematen voorafgaand aan hun contrastversterkte CT-scan. De RIPC-stimulus omvat vier cycli van ischemie/reperfusie (5 minuten door bloeddrukmanchet geïnduceerde ischemie van de bovenste ledematen met 3 minuten reperfusie). Hiermee wordt gestart op een tijdstip van 30 - 40 minuten voor de toediening van het contrastmiddel. De manchet wordt bij elke inflatie opgepompt tot 15 mmHg boven de systolische druk.
De interventie bestaat uit 4 cycli van ischemische preconditionering van de bovenste ledematen. Elke cyclus bestaat uit 5 minuten door bloeddrukmanchet geïnduceerde ischemie met 3 minuten reperfusie. De ischemische stimulus wordt geïnduceerd door de manchet op te blazen tot 15 mmHg boven de systolische druk. De reperfusiestimulus wordt geïnduceerd door het leeglopen van de manchet. De RIPC-stimulus wordt gestart tussen 30-40 minuten voorafgaand aan de toediening van het IV-contrastmiddel.
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Patiënten in de controle-arm ondergaan geen extra ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eGFR bij degenen die CT met IV-contrast ondergaan
Tijdsspanne: 48 uur
De studie heeft tot doel de effectiviteit van de nefroprotectieve eigenschappen van ischemische preconditionering op afstand te definiëren. De uitkomstmaten zijn de eGFR op 24 en 48 uur na infusie van IV-contrastmiddel in vergelijking met pre-infusieniveaus, in groepen gerandomiseerd in ofwel het ondergaan van RIPC of een controlegroep.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Feeley01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastgeïnduceerde nefropathie

3
Abonneren