Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zdalne przygotowanie niedokrwienne może zmniejszyć nefropatię wywołaną kontrastem u pacjentów otrzymujących środek kontrastowy do tomografii komputerowej? (CT RIPC CIN)

12 września 2013 zaktualizowane przez: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Tomografia komputerowa (CT) jest nieocenionym narzędziem medycznym zarówno dla lekarzy, jak i chirurgów. Środki kontrastowe pomagają poprawić wydajność diagnostyczną tomografii komputerowej. Chociaż jest to niezwykle potężny sposób obrazowania ludzkiego ciała, użycie kontrastu może wiązać się z powikłaniami, w tym reakcją nadwrażliwości i nefropatią wywołaną skurczem (CIN). To ostatnie zwykle występuje 48-72 godzin po podaniu.

Jedna z niedawnych metaanaliz stężeń kreatyniny w surowicy po tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym wykazała, że ​​u 6,4% osób poddawanych temu badaniu rozwinęła się CIN. Chociaż zwykle przemijające, u 1% pacjentów występowało uporczywe upośledzenie czynności nerek, a niewielka mniejszość wymagała terapii nerkozastępczej (RRT). Na rozwój CIN miały wpływ choroby współistniejące oraz ilość podanego kontrastu.

Mechanizm uszkodzenia nerek nie został ostatecznie ustalony, ale uważa się, że najprawdopodobniej jest to spowodowane niedotlenieniem wynikającym ze zmniejszonego przepływu krwi, co powoduje powstanie wolnych rodników tlenowych powodujących bezpośrednie uszkodzenie nerek, a także bezpośrednie uszkodzenie kanalików nerkowych.

Postawiono hipotezę, że zdalne niedokrwienie kondycjonujące ma działanie nefroprotekcyjne, dzięki czemu indukowane przejściowe niedokrwienie w innym miejscu może buforować wpływ działania środka kontrastowego. Zostało to po raz pierwszy wykazane podczas angiografii serca, przy czym stwierdzono, że u pacjentów, u których wykonano wielokrotne nadmuchiwanie balonów w tętnicach wieńcowych, częstość występowania CIN była mniejsza niż u pacjentów z mniejszą liczbą nadmuchań balonów. Można zatem postawić hipotezę, że każde chwilowo wywołane niedokrwienie może działać nefroprotekcyjnie. Może to dotyczyć kończyny, a nie obejmować narządy centralne, takie jak ramię, z niedokrwieniem wywołanym użyciem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, napompowanego do poziomu powyżej skurczowego ciśnienia krwi.

W literaturze nie znaleziono badań próbujących wykazać ten efekt w odniesieniu do badań CT z kontrastem. W związku z tym proponuje się randomizowane kontrolne badanie kliniczne pacjentów w celu oceny skuteczności zdalnego przygotowania niedokrwiennego.

Hipoteza badawcza: Przeprowadzanie wstępnego przygotowania do niedokrwienia na odległość u osób poddawanych tomografii komputerowej z kontrastem dożylnym ma działanie nefroprotekcyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limerick, Irlandia, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani poddawani tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy ze wzmocnieniem kontrastowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią/nadwrażliwością na roztwór kontrastowy
  • Osoby z Cr powyżej 150 μmol / dL przy przyjęciu, co jest przeciwwskazaniem do kontrastu IV.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymują kontrastu dożylnego
  • Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu nerki w wywiadzie
  • Wszyscy pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek w wywiadzie wymagającym leczenia przez nefrologa
  • Pacjenci przyjmujący sulfonomocznik lub nikorandyl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Pacjenci w ramieniu RIPC przejdą okres wstępnego przygotowania niedokrwiennego kończyny górnej przed wykonaniem tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym. Bodziec RIPC obejmuje cztery cykle niedokrwienia/reperfuzji (5 minut niedokrwienia kończyny górnej wywołanego mankietem do pomiaru ciśnienia krwi i 3 minuty reperfuzji). Rozpocznie się to w czasie 30 - 40 minut przed podaniem kontrastu. Mankiet jest pompowany do 15 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego przy każdym pompowaniu.
Interwencja obejmuje 4 cykle wstępnego przygotowania niedokrwiennego kończyny górnej. Każdy cykl składa się z 5 minut niedokrwienia wywołanego mankietem do pomiaru ciśnienia krwi i 3 minut reperfuzji. Bodziec niedokrwienny jest indukowany przez napełnienie mankietu do 15 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego. Bodziec reperfuzyjny jest indukowany przez deflację mankietu. Bodziec RIPC rozpoczyna się na 30-40 minut przed podaniem środka kontrastowego IV.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Pacjenci w ramieniu kontrolnym nie będą poddani żadnej dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana eGFR u osób poddawanych tomografii komputerowej z kontrastem IV
Ramy czasowe: 48 godzin
Badanie ma na celu określenie skuteczności nefroprotekcyjnych właściwości odległego niedokrwienia wstępnego. Miarą wyniku jest eGFR 24 i 48 godzin po wlewie kontrastu dożylnego w porównaniu z poziomami przed infuzją, w grupach przydzielonych losowo do grupy poddawanej RIPC lub do grupy kontrolnej.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Feeley01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj