Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ekstern iskemisk prekondisjonering redusere kontrastindusert nefropati hos pasienter som får kontrast for computertomografi? (CT RIPC CIN)

12. september 2013 oppdatert av: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Computertomografi (CT) er en uvurderlig medisinsk ressurs for både leger og kirurger. Kontrastmidler er et hjelpemiddel for å forbedre det diagnostiske utbyttet av CT. Selv om det er et utrolig kraftig middel for å avbilde menneskekroppen, er det mulige komplikasjoner ved bruk av kontrast, inkludert en overfølsom respons og kontraktindusert nefropati (CIN). Sistnevnte vil typisk skje 48-72 timer etter administrering.

En fersk metaanalyse av serumkreatininnivåer etter kontrastforsterket CT fant at 6,4 % av de som gjennomgikk denne undersøkelsen utviklet CIN. Selv om de var typisk forbigående, hadde 1 % en vedvarende redusert nyrefunksjon, med en liten minoritet som trengte nyreerstatningsterapi (RRT). Utviklingen av CIN ble påvirket av komorbiditeter og av mengden kontrast som ble gitt.

Mekanismen for skade på nyren er ikke definitivt etablert, men antas mest sannsynlig å skyldes hypoksi som følge av redusert blodstrøm, og dermed gi opphav til frie oksygenradikaler som forårsaker direkte skade på nyren og også direkte tubulær skade.

Fjernkondisjoneringsiskemi har blitt antatt å være nefroprotektiv, hvorved indusert forbigående iskemi på et annet sted kan buffere virkningen av kontrastmediets effekter. Dette ble først demonstrert under hjerteangiogrammer, med de pasientene som fikk flere ballongoppblåsninger i koronararteriene, ble funnet å ha en lavere forekomst av CIN enn de med færre ballongoppblåsninger. Det kan derfor antas at enhver iskemi som er midlertidig indusert kan være nefroprotektiv. Dette kan være på et punkt av ekstremitet, i stedet for å involvere sentrale organer, som armen, med iskemi indusert ved bruk av en blodtrykksmansjett, oppblåst til over systoliske blodtrykksnivåer.

Det er ikke funnet studier i litteraturen som forsøker å demonstrere denne effekten i forhold til kontrast-CT-studier. Følgelig foreslås en randomisert kontrollstudie med pasienter for å vurdere effektiviteten av fjern iskemisk prekondisjonering.

Studiehypotese: At det å utføre fjern iskemisk prekondisjonering på de som gjennomgår CT-er som involverer IV-kontrast er nefroprotektivt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limerick, Irland, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte sykehuspasienter som gjennomgår kontrastforsterket abdomino-bekken CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • De med allergi/overfølsomhet overfor kontrastløsningen
  • De med en Cr på over 150μmol/dL ved innleggelse, som er en kontraindikasjon for IV-kontrast.
  • Pasienter som ikke får IV-kontrast
  • Alle pasienter med en historie med nyretransplantasjon
  • Alle pasienter med tidligere akutt nyreskade som krever behandling av en nefrolog
  • Pasienter som tar enten et sulfonurea eller nicorandil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Pasienter i RIPC-armen vil gjennomgå en periode med iskemisk prekondisjonering av øvre lemmer før deres kontrastforsterkede CT-skanning. RIPC-stimulusen involverer fire sykluser med iskemi/reperfusjon (5 minutter med blodtrykksmansjett indusert iskemi i øvre lemmer med 3 minutters reperfusjon). Dette vil starte på et tidspunkt på 30 - 40 minutter før administrering av kontrast. Mansjetten blåses opp til 15 mmHg over systolisk trykk ved hver oppblåsing.
Intervensjonen er 4 sykluser med iskemisk prekondisjonering i øvre lemmer. Hver syklus består av 5 minutter med blodtrykksmansjett-indusert iskemi med 3 minutter med reperfusjon. Den iskemiske stimulansen induseres av oppblåsing av mansjetten til 15 mmHg over systolisk trykk. Reperfusjonsstimulusen induseres av mansjettdeflasjon. RIPC-stimulusen påbegynnes mellom 30-40 minutter før administrering av IV-kontrasten.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Pasienter i kontrollarmen vil ikke gjennomgå noen ekstra intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eGFR hos de som gjennomgår CT med IV-kontrast
Tidsramme: 48 timer
Studien tar sikte på å definere effektiviteten i de nefroprotektive egenskapene til fjern iskemisk prekondisjonering. Resultatmålene er eGFR 24 og 48 timer etter infusjon av IV-kontrast sammenlignet med preinfusjonsnivåer, i grupper randomisert til enten som gjennomgår RIPC eller en kontrollgruppe.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Feeley01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere