Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může vzdálená ischemická preconditioning snížit kontrastem indukovanou nefropatii u pacientů, kteří dostávají kontrast pro počítačovou tomografii? (CT RIPC CIN)

12. září 2013 aktualizováno: Professor Stewart Walsh, Mid Western Regional Hospital, Ireland

Počítačová tomografie (CT) je neocenitelným medicínským zdrojem jak pro lékaře, tak pro chirurgy. Kontrastní látky jsou pomůckou ke zlepšení diagnostické výtěžnosti CT. I když je to neuvěřitelně silný prostředek pro zobrazování lidského těla, existují možné komplikace při použití kontrastu, včetně hypersenzitivní reakce a kontraktem indukované nefropatie (CIN). K tomu druhému obvykle dojde 48-72 hodin po podání.

Jedna nedávná metaanalýza hladin sérového kreatininu po kontrastním CT zjistila, že u 6,4 % pacientů podstupujících toto vyšetření se vyvinula CIN. Ačkoli je obvykle přechodný, 1 % mělo přetrvávající sníženou funkci ledvin, přičemž malá menšina potřebovala renální substituční terapii (RRT). Vývoj CIN byl ovlivněn komorbiditami a množstvím podávaného kontrastu.

Mechanismus poškození ledviny není definitivně stanoven, ale předpokládá se, že je nejpravděpodobnější v důsledku hypoxie vyplývající ze sníženého průtoku krve, což vede ke vzniku volných kyslíkových radikálů způsobujících přímé poškození ledvin a také přímé poškození tubulárních kanálků.

Předpokládá se, že vzdálená kondicionační ischémie je nefroprotektivní, přičemž indukovaná přechodná ischemie na jiném místě by mohla tlumit dopad účinků kontrastní látky. To bylo poprvé prokázáno během srdečních angiogramů, přičemž u pacientů, kteří dostávali vícenásobné nafouknutí balónků v koronárních tepnách, byl zjištěn nižší výskyt CIN než u pacientů s menším nafouknutím balónků. Lze tedy předpokládat, že jakákoli dočasně vyvolaná ischémie může být nefroprotektivní. To může být v bodě končetiny, spíše než v centrálních orgánech, jako je paže, s ischémií vyvolanou použitím manžety na krevní tlak, nafouknuté nad úrovně systolického krevního tlaku.

V literatuře nebyly nalezeny žádné studie pokoušející se prokázat tento účinek ve vztahu ke studiím kontrastní CT. V důsledku toho je navržena randomizovaná kontrolní klinická studie pacientů k posouzení účinnosti vzdálené ischemické preconditioningu.

Hypotéza studie: Provádění vzdálené ischemické preconditioningu u pacientů podstupujících CT zahrnující IV kontrast je nefroprotektivní.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limerick, Irsko, Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemocniční pacienti podstupující CT vyšetření břicha a pánve s kontrastem.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s alergií/přecitlivělostí na kontrastní roztok
  • Pacienti s Cr nad 150 μmol/dl při přijetí, stejně jako kontraindikace intravenózního kontrastu.
  • Pacienti, kteří nedostávají IV kontrast
  • Všichni pacienti s anamnézou transplantace ledvin
  • Všichni pacienti s anamnézou předchozího akutního poškození ledvin vyžadující léčbu nefrologem
  • Pacienti užívající buď sulfonlureu nebo nikorandil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: RIPC
Pacienti v rameni RIPC podstoupí před CT vyšetřením se zvýšeným kontrastem období ischemické předkondicionace horní končetiny. Stimul RIPC zahrnuje čtyři cykly ischemie/reperfuze (5 minut ischemie horní končetiny vyvolané manžetou krevního tlaku s 3 minutami reperfuze). To začne v době 30 - 40 minut před podáním kontrastní látky. Manžeta se nafoukne na 15 mmHg nad systolický tlak při každém nafouknutí.
Intervencí jsou 4 cykly ischemické prekondicionace horní končetiny. Každý cyklus se skládá z 5 minut ischemie vyvolané manžetou krevního tlaku s 3 minutami reperfuze. Ischemický stimul je vyvolán nafouknutím manžety na 15 mmHg nad systolický tlak. Reperfuzní stimul je vyvolán vypuštěním manžety. Stimul RIPC je zahájen mezi 30-40 minutami před podáním IV kontrastu.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Pacienti v kontrolním rameni nepodstoupí žádný extra zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna eGFR u pacientů podstupujících CT s IV kontrastem
Časové okno: 48 hodin
Cílem studie je definovat účinnost v nefroprotektivních vlastnostech vzdálené ischemické preconditioningu. Výsledným měřítkem je eGFR za 24 a 48 hodin po infuzi intravenózního kontrastu ve srovnání s hladinami před infuzí ve skupinách randomizovaných buď do skupiny podstupujících RIPC, nebo do kontrolní skupiny.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Feeley01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Klinické studie na Vzdálená ischemická preconditioning

Předplatit