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远程缺血预处理能否减少接受计算机断层扫描造影剂的患者的造影剂肾病? (CT RIPC CIN)

2013年9月12日 更新者:Professor Stewart Walsh、Mid Western Regional Hospital, Ireland

计算机断层扫描 (CT) 对内科医生和外科医生来说都是宝贵的医疗资源。 造影剂有助于提高 CT 的诊断率。 虽然造影剂是一种非常强大的人体成像方法,但使用造影剂可能会出现并发症,包括过敏反应和收缩性肾病 (CIN)。 后者通常会在给药后 48-72 小时发生。

最近一项对对比增强 CT 后血清肌酸酐水平的荟萃分析发现,接受这项调查的人中有 6.4% 发展为 CIN。 尽管通常是短暂的,但仍有 1% 的患者肾功能持续下降,少数患者需要肾脏替代治疗 (RRT)。 CIN 的发展受合并症和造影剂量的影响。

肾脏损伤的机制尚未明确,但认为最有可能是由于血流减少导致缺氧,从而产生氧自由基,对肾脏造成直接损伤,并直接损伤肾小管。

远程调节缺血已被假设为具有肾保护作用,由此在另一个部位诱导的短暂性缺血可以缓冲造影剂作用的影响。 这首先在心脏血管造影期间得到证实,发现在冠状动脉中接受多次球囊充气的患者 CIN 的发生率低于球囊充气次数较少的患者。 因此,可以假设任何暂时诱导的局部缺血都可能具有肾保护作用。 这可能是在肢体点,而不是涉及中枢器官,例如手臂,使用血压袖带引起局部缺血,充气至高于收缩压水平。

文献中没有发现试图证明这种效果与对比 CT 研究相关的研究。 因此,建议对患者进行随机对照临床试验,以评估远程缺血预处理的有效性。

研究假设:对那些接受 CT 涉及 IV 造影剂的患者进行远程缺血预处理具有肾保护作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limerick、爱尔兰、Limerick
        • Mid Western Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正在接受增强腹盆腔 CT 扫描的医院住院患者。

排除标准:

  • 对造影剂溶液过敏/超敏的人
  • 入院时 Cr 超过 150μmol/dL 的患者,这是静脉注射造影剂的禁忌症。
  • 未接受静脉造影剂的患者
  • 任何有肾移植病史的患者
  • 任何有既往急性肾损伤病史且需要肾科医生治疗的患者
  • 服用磺脲类或尼可地尔的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:RIPC
RIPC 组的患者在进行对比增强 CT 扫描之前将进行一段时间的上肢缺血预处理。 RIPC 刺激涉及四个循环的局部缺血/再灌注(5 分钟的血压袖带诱导上肢局部缺血和 3 分钟的再灌注)。 这将在造影剂给药前 30 - 40 分钟开始。 袖带在每次充气时充气至高于收缩压 15mmHg。
干预为4个周期的上肢缺血预处理。 每个周期包括 5 分钟的血压袖带诱导缺血和 3 分钟的再灌注。 袖带充气至收缩压以上 15mmHg 会引起局部缺血刺激。 再灌注刺激是由袖带放气引起的。 RIPC 刺激在 IV 造影剂给药前 30-40 分钟开始。
NO_INTERVENTION:控制臂
对照组中的患者将不会接受额外的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受 CT 和 IV 造影剂患者的 eGFR 变化
大体时间:48小时
该研究旨在确定远程缺血预处理的肾保护特性的有效性。 结果测量是在 IV 造影剂输注后 24 小时和 48 小时的 eGFR 与输注前水平相比,随机分为接受 RIPC 或对照组。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月4日

首次发布 (估计)

2012年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月12日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Feeley01

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