고위험 종양혈액학 환자에서 Aspergillus PCR 조기 발견 (PCRAGA)
2022년 3월 16일 업데이트: Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular
ADVANCE THERAPY 아스페르길루스증 환자의 침습성 아스페르길루스의 조기 발견을 위해 사용하는 고위험 종양혈액학적 PCR
전진 요법 PCR 검출에 의한 침습성 아스페르길루스증
연구 개요
상세 설명
ADVANCE THERAPY 아스페르길루스증 환자의 침습성 아스페르길루스의 조기 발견을 위해 사용하는 고위험 종양혈액학적 PCR
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall D´Hebron
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Josep Trueta
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
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Murcia, 스페인, 30008
- Hospital Morales Meseguer
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Oviedo, 스페인, 33006
- Hospital Central de Asturias
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico De Valencia
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 침습성 진균 감염 위험이 높은 혈액학적 환자로 구성됩니다.
유사: 백혈병 급성 mieloblasticas, 골수이형성 증후군, 집중 화학 요법 및 동종 조혈 이식 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명.
- 급성 골수성 백혈병 또는 집중 화학 요법(CT)이 있는 골수이형성 증후군으로 진단되거나 동종이계 조혈 전구 세포 또는 이식편대숙주병 이식을 받기 위해 입원한 성인 환자(>18세).
- 환자는 다른 섹션에 반영된 대로 화학 요법 또는 컨디셔닝 요법 시작부터 이 프로토콜에 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- Aspergillus에 대한 활성이 있는 트리아졸/폴리엔(이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, 암포테리신 B 흡입)을 사용한 항진균 예방(포함 전 30일) 사용.
- Aspergillus에 대한 다른 전신 항진균 활성의 사용(암포테리신, 테르비나핀, 플루시토신, 에키노칸딘 등). 따라서 Fluconazole은 독점적으로 예방할 것입니다.
- IFI의 배경 입증/가능 이전
- 가능한 IFI/연구에 포함된 시점에 테스트됨.
- 제외하면 포함 기준을 준수하지 못하게 됩니다.
- 갈락토만난 또는 PCR로 추적이 부족한 환자. 경험적 항진균제 치료를 시작하기 전에 세균 감염이 적절하게 치료 및 조절되지 않은 경우(위 정의에 따름). 그리고 마지막으로 그들은 IFI의 상당한 위험을 초래하는 짧은 기간의 호중구 감소증이 있습니다. 이 정보는 연구에 환자를 포함시키기 위해 논리적으로 알려지지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험 종양혈액학 환자
검출 Aspergillus PCR 기술 및 Aspergillus AGA 기술
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아스페르길루스 DNA PCR 기술
아스페르길루스 AGA 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아스페르길루스 DNA 검출을 위한 PCR 기술과 혈청 내 갈락토만난 항원(AGA) 측정을 위한 표준 기술의 효능 비교
기간: 18~20개월
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AGA 기술만 사용하거나 AGA 및 PCR 기술을 함께 사용하여 진단된 침습성 진균 감염 가능성이 있는/입증된 환자의 비율을 평가합니다.
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18~20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lourdes Vazquez, MD, University of Salamanca
- 수석 연구원: Isabel Ruiz, Md, Hospital Vall D´Hebron
- 수석 연구원: Rocio Parody, MD, Hospital Virgen del Rocío
- 수석 연구원: Javier Lopez, MD, Hospital Ramón y Cajal
- 수석 연구원: Montserrat Rovira, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- 수석 연구원: Montserrat Batlle, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
- 수석 연구원: Carlos Vallejo, MD, Hospital Central de Asturias
- 수석 연구원: Rosario Varela, MD, Hospital de A Coruña
- 수석 연구원: Inmaculada Heras, MD, Hospital Morales Meseguer
- 수석 연구원: Joaquin Diaz, MD, Hospital Clinico San Carlos
- 수석 연구원: Carlos Solano, MD, Hospital Clinico De Valencia
- 수석 연구원: Maria Teresa Olave, MD, Hospital Lozano Blesa
- 수석 연구원: David Gallardo, MD, H. Josep Trueta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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