Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspergillus PCR tidlig påvisning i højrisiko onkohæmatologiske patienter (PCRAGA)

16. marts 2022 opdateret af: Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular

ADVANCED TERAPI ASPERGILLOSIS INVASIV HOS PATIENTER HØJ RISIKO ONKOHEMATOLOGISK PCR ANVENDES TIL TIDLIG DETEKTION AF ASPERGILLUS

AVANCERET BEHANDLING ASPERGILLOSE INVASIV VED PCR DETEKTION

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADVANCED TERAPI ASPERGILLOSIS INVASIV HOS PATIENTER HØJ RISIKO ONKOHEMATOLOGISK PCR ANVENDES TIL TIDLIG DETEKTION AF ASPERGILLUS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario de A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d´Hebron
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Josep Trueta
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Central de Asturias
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af hæmatologiske patienter med høj risiko for invasiv svampeinfektion. Ligesom: Leukæmi akut mieloblasticas, myelodysplastisk syndrom, patienter med intensiv kemoterapi og allogen hæmatopoietisk transplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Voksne patienter (> 18 år), diagnosticeret med akut myelogen leukæmi eller myelodysplastisk syndrom med intensiv kemoterapi (CT), eller indlagt for at gennemgå allogene hæmatopoietiske progenitorceller eller transplantation med graft versus host sygdom.
  • Patienten bør inkluderes i denne protokol fra starten af ​​deres kemoterapi eller konditioneringsterapi som afspejlet i et andet afsnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af antifungal profylakse (30 dage før inklusion) med triazol/polyen med aktivitet mod Aspergillus (itraconazol, voriconazol, posaconazol, amphotericin B inhalation).
  • Anvendelse af anden systemisk antifungal aktivitet mod Aspergillus (amphotericin, terbinafin, flucytosin, echinocandiner osv.). Derfor vil det udelukkende fluconazol profylakse.
  • Baggrund for IFI bevist / sandsynligt tidligere
  • Sandsynlig IFI / testet på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
  • Eksklusion vil medføre manglende overholdelse af inklusionskriterierne.
  • Patienter, der mangler, følger hver anden uge med galactomannan eller PCR. Få en bakteriel infektion, der ikke er korrekt behandlet og kontrolleret, før du starter empirisk antifungal behandling (i henhold til definitionen ovenfor). Og endelig har de en kortvarig neutropeni, at det skaber en betydelig risiko for IFI. Denne information vil ikke være logisk kendt for at inkludere patienten i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højrisiko onkohæmatologiske patienter
Detektion Aspergillus PCR-teknik og Aspergillus AGA-teknik
Procedure: Aspergillus PCR-teknik
Aspergillus DNA PCR teknik
Procedure: Aspergillus AGA teknik
Aspergillus AGA teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​PCR-teknik til påvisning af Aspergillus-DNA versus standardteknikken til bestemmelse af galactomannan-antigen (AGA) i serum
Tidsramme: 18-20 måneder
At værdisætte procentdelen af ​​patienter med sandsynlig/påvist invasiv svampeinfektion, diagnosticeret ved kun at bruge AGA-teknik eller ved at bruge AGA- og PCR-teknikker sammen.
18-20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y terapia celular

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes Vazquez, MD, University of Salamanca
  • Ledende efterforsker: Isabel Ruiz, Md, Hospital Vall d´Hebron
  • Ledende efterforsker: Rocio Parody, MD, Hospital Virgen del Rocío
  • Ledende efterforsker: Javier Lopez, MD, Hospital Ramón y Cajal
  • Ledende efterforsker: Montserrat Rovira, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Ledende efterforsker: Montserrat Batlle, MD, Germans Trias i Pujol Hospital
  • Ledende efterforsker: Carlos Vallejo, MD, Hospital Central de Asturias
  • Ledende efterforsker: Rosario Varela, MD, Hospital de A Coruña
  • Ledende efterforsker: Inmaculada Heras, MD, Hospital Morales Meseguer
  • Ledende efterforsker: Joaquin Diaz, MD, Hospital Clinico San Carlos
  • Ledende efterforsker: Carlos Solano, MD, Hospital Clinico de Valencia
  • Ledende efterforsker: Maria Teresa Olave, MD, Hospital Lozano Blesa
  • Ledende efterforsker: David Gallardo, MD, H. Josep Trueta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GETH-PCRAGA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Aspergillus PCR-teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner