파킨슨병의 일주기 리듬과 수면-각성 주기
2020년 2월 15일 업데이트: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
수면 장애 및 각성도는 파킨슨병(PD)의 가장 무능한 비운동 증상 중 하나입니다.
PD의 수면 장애 및 주의력 저하로 이어지는 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 치료 옵션은 여전히 제한적입니다.
제안된 연구는 PD 환자와 건강한 대조군의 일주기 시스템, 졸음 및 수면의 질의 마커를 조사할 것입니다.
또한 이 프로젝트는 PD의 서카딘 기능, 수면 및 주의력에 대한 밝은 빛 노출의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 PD 학회 뇌은행 기준에 의해 정의된 특발성 PD의 진단;
- Hoehn PD와 Yahr 2-4단계;
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수가 그룹 1에서 >5, 그룹 2에서 ≤5;
- 엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS) 점수는 그룹 1에서 10 이상, 그룹 2에서 10 미만입니다.
제어 참가자는 PD 참가자와 성별 및 연령에 대해 일치합니다.
제외 기준:
- 비정형 또는 이차 형태의 파킨슨병;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤ 26에 의해 결정된 인지 장애;
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수 >14로 정의되는 우울증의 존재;
- 수면 또는 각성제를 위한 최면진정제 사용; 참가자는 이러한 약물을 감량할 수 있으며 감량이 완료된 후 최소 4주 후에 자격이 됩니다.
- SSRI/SNRI 항우울제 사용, 참가자가 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 복용하지 않은 경우
- 멜라토닌 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용;
- 불안정한/심각한 의학적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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간섭 없음: 수면 문제가 없는 PD 환자
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활성 비교기: 수면 문제가 있는 PD 환자
빛 노출
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위약 비교기: 수면 문제가 있는 PD 환자
빛 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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멜라토닌의 일주기리듬
기간: 2012년 6월 - 2017년 5월
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2012년 6월 - 2017년 5월
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수면 효율
기간: 2012년 6월 - 2017년 5월
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2012년 6월 - 2017년 5월
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주간 졸음
기간: 2012년 6월 - 2017년 5월
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2012년 6월 - 2017년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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