Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsrytm och sömn-vakna cykler vid Parkinsons sjukdom

15 februari 2020 uppdaterad av: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital
Störning av sömn och vakenhet är ett av de mest invalidiserande icke-motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom (PD). Mekanismer som leder till försämrad sömn och vakenhet vid PD är inte väl förstått, och behandlingsalternativen är fortfarande begränsade. Den föreslagna forskningen kommer att undersöka markörer för det cirkadiska systemet, sömnighet och sömnkvalitet hos PD-patienter och friska kontroller. Vidare kommer projektet att undersöka effekter av starkt ljusexponering på circadinfunktion, sömn och vakenhet vid PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av idiopatisk PD enligt definitionen av brittiska PD Society Brain Bank Criteria;
  2. PD Hoehn och Yahr steg 2-4;
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng >5 i grupp 1 och ≤5 i grupp 2;
  4. Epworth Sleepiness Scale (ESS) poäng ≥10 i grupp 1 och <10 i grupp 2;

Kontrolldeltagare kommer att matchas för kön och ålder med PD-deltagare.

Exklusions kriterier:

  1. Atypiska eller sekundära former av Parkinsonism;
  2. Kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på ≤ 26;
  3. Närvaro av depression definieras som Beck Depression Inventory (BDI) poäng >14;
  4. Användning av hypnosedativa läkemedel för sömn eller stimulantia; deltagare kommer att tillåtas att minska dessa droger och kommer att bli berättigade minst 4 veckor efter att nedtrappningen är avslutad;
  5. Användning av SSRI/SNRI-antidepressiva, såvida inte deltagaren har haft en stabil dos i minst 3 månader före screeningen;
  6. Användning av läkemedel som är kända för att påverka utsöndringen av melatonin;
  7. Instabil/allvarlig medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande: PD-patienter utan sömnproblem
Aktiv komparator: PD-patienter med sömnproblem
ljusexponering
Placebo-jämförare: PD-patienter med sömnproblem
ljusexponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dygnsrytm av melatonin
Tidsram: Juni 2012 - maj 2017
Juni 2012 - maj 2017
Sömneffektivitet
Tidsram: Juni 2012 - maj 2017
Juni 2012 - maj 2017
Somnolens på dagtid
Tidsram: Juni 2012 - maj 2017
Juni 2012 - maj 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aleksandar Videnovic, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (Uppskatta)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljusexponering

3
Prenumerera