- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01742546
상부 승모근 근막 통증 치료에서 초음파 결합 TENS의 효과 (MPS)
상부 승모근 근막 통증 치료에서 초음파 결합 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nonthaburi
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Muang, Nonthaburi, 태국, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 20세
- 상부 승모근의 근막 발통점 통증에 대한 임상 진단이 모집 시점, 첫 번째 또는 재발 에피소드 전 1주 이상 6개월 미만 지속됨
- 상부 승모근에서 기준선 VAS가 4 이상
제외 기준:
- 지난 2주 동안 상부 승모근 또는 어깨 부위에 주사 또는 물리 치료를 받은 경우
- 초음파 결합 경피적 전기 신경 자극(TENS) 경험
- 사고력이 있거나 어깨 부위에 심각한 외상이 있는 경우
- 급성 어깨 아탈구, 신경학적 검사 이상 등 외과적 치료가 필요한 심각한 근골격계 질환이 있는 자
- 어깨 주변의 무감각 피부 또는 감각 장애
- 어깨 부위의 피부 감염
- 심박조율기, 이식, 해당부위 악성종양, 출혈장애, 급성염증성 근골격계질환, 임신, 수유 등 U/S 금기사항이 있는 자
- 통신 불가
- 치료 세션을 완료하고 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 초음파 결합 TENS
치료용 초음파를 10회 세션/코스 동안 10분 동안 동시 TENS와 함께 사용합니다. 본 연구의 치료용 초음파 기기는 Sonopuls 492 TM(Enraf-Nonius)로, 제조업체에서 설명하는 치료 헤드의 표면적은 5.8 cm2, ERA(Effective Radiating Area)는 5.0 cm2, BNR(Beam Non-uniform)입니다. 비율) 최대 5.0. 2채널로 구성된 전기치료기의 경우 출력 특성은 정전류(CC) 또는 정전압(CV)이며, 출력 신호의 분해능은 0.2mA 단계이며 타이머는 30분으로 제한되며, 초음파와 병용 요법이 작동된다. |
초음파 치료 매개변수를 연속 모드로 사용합니다. 주파수 1MHz, 강도 1w/cm2, 영향을 받는 상부 승모근에 대한 사운드 헤드의 원형 스트로크는 치료 기간 내내 사용합니다. 펄스 주파수 100-150pps, 펄스 지속 시간 50-80µs와 같은 동시 TENS 매개변수의 경우 10분 동안 따끔거림이 발생하도록 진폭을 조정합니다. 피부 전극은 승모근 부위의 활성 트리거 근처에 위치해야 합니다. 그리고 대조군은 전류를 차단하여 모의 TENS를 받았다. 본 연구의 치료용 초음파 기기는 Sonopuls 492 TM(Enraf-Nonius)이었다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TENS를 이용한 치료용 초음파
동일한 치료용 초음파 기기를 사용하여 전극을 실험군과 같이 배치하되 치료 기간 동안에는 전류를 차단한다.
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초음파 치료 매개변수를 연속 모드로 사용합니다. 주파수 1MHz, 강도 1w/cm2, 영향을 받는 상부 승모근에 대한 사운드 헤드의 원형 스트로크는 치료 기간 내내 사용합니다. 펄스 주파수 100-150pps, 펄스 지속 시간 50-80µs와 같은 동시 TENS 매개변수의 경우 10분 동안 따끔거림이 발생하도록 진폭을 조정합니다. 피부 전극은 승모근 부위의 활성 트리거 근처에 위치해야 합니다. 그리고 대조군은 전류를 차단하여 모의 TENS를 받았다. 본 연구의 치료용 초음파 기기는 Sonopuls 492 TM(Enraf-Nonius)이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치(PPT)의 치료 전과 후 사이의 측정된 평균 변화에 의한 통증 완화의 증거
기간: 2주 이내 또는 10회 시술 코스
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압력 통증 역치(PPT)는 보정된 기계적 압력 알고리즘으로 측정되었습니다.
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2주 이내 또는 10회 시술 코스
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)에 의한 통증 완화의 증거
기간: 2주 이내 또는 10회 치료 코스
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시각적 아날로그 척도의 치료 전과 후 사이의 평균 변화로 나타내는 통증 강도에 대한 환자의 불만
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2주 이내 또는 10회 치료 코스
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 사용의 증거
기간: 2주 이내 또는 10회 시술 코스
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2주 이내 또는 10회 시술 코스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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