Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralydskombination af TENS til behandling af øvre Trapezius myofascial smerte (MPS)

21. februar 2013 opdateret af: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Effektiviteten af ​​ultralydskombination af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i behandling af øvre Trapezius myofascial smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

For at vurdere effektiviteten af ​​terapeutisk ultralyd kombineres transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd til behandling af myofascial smertesyndrom i øvre trapezius-muskel målt ved middel ændring mellem før og efter behandling af tryksmertetærskel (PPT), patientens klage i smerteintensitet og antallet af total tabletbrug af acetaminophen i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial smertesyndrom (MPS) er en af ​​de mest almindelige årsager til muskuloskeletale smerter og kan påvirke alle skeletmuskler i kroppen. Myofascial smerte er ikke dødelig tilstand, men det kan reducere livskvaliteten betydeligt og er en væsentlig årsag til tidstab fra arbejde . Der er forskellige behandlinger, som er opdelt i invasive og ikke-invasive terapier. I den seneste kliniske praksis er der en ny type mejetærskerebehandlingsenhed, som består af elektroterapi og ultralydsterapi i én enhed. Der er dog ingen afgørende evidens for understøtter effektiviteten af ​​denne kombinationsterapi sammenlignet med konventionel ultralyd til behandling af myofascial smerte, især i forbindelse med smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 20 år
  • Klinisk diagnose af myofascial triggerpunktssmerter ved øvre trapeziusmuskel(r) varede mere end 1 uge, men mindre end 6 måneder før rekrutteringstidspunktet, første eller tilbagevendende episoder
  • Baseline VAS mere end eller lig med 4 ved øvre trapezius muskel

Ekskluderingskriterier:

  • I løbet af de sidste 2 uger havde modtaget injektion eller fysioterapi i øvre trapezius-muskel eller skulderområde
  • Havde erfaring med ultralyd kombineret transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
  • Havde en historie med ulykke eller alvorlige traumer i skulderregionen
  • Havde alvorlig muskuloskeletal tilstand, der kræver kirurgisk indgreb såsom akut skuldersubluksation, unormal neurologisk undersøgelse
  • Insensiv hud eller sensorisk svækkelse omkring skulderområdet
  • Hudinfektion ved skulderområdet
  • Havde kontraindikation for U/S såsom pacemaker, implantation, malignitet i relevant område, blødningslidelse, akut inflammatorisk muskuloskeletal sygdom, graviditet, amning
  • Ude af stand til at kommunikere
  • Kan ikke gennemføre behandlingssessionen og følge protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Brug terapeutisk ultralyd med samtidig TENS i 10 minutter/session i 10 sessioner/kursus.

Den terapeutiske ultralydsmaskine i denne undersøgelse var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), denne enhed har behandlingshoved beskrevet af producenterne som havende overfladeareal som 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) på 5,0 cm2 og BNR (Beam Non-uniform Forhold) som max. 5,0. For elektroterapienheder, der består af 2 kanaler, er udgangskarakteristika konstant strøm (CC) eller konstant spænding (CV), opløsning af udgangssignal er i trin på 0,2 mA, og timer er begrænset til 30 minutter under ultralyd, og kombinationsterapi betjenes.
Enhed: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Brug ultralydsbehandlingsparametre som kontinuerlig tilstand, 1 MHz i frekvens og 1 w/cm2 til intensitet og cirkulær strøg af lydhovedet over påvirket øvre trapezius-muskel gennem hele behandlingsperioden. For samtidige TENS-parametre som pulsfrekvens 100-150 pps, pulsvarighed 50- 80 µs og juster amplituden for at frembringe prikken i 10 minutter. Hudelektroden skal placeres nær den aktive udløser i området af trapezius-muskelen. Og kontrolgruppen modtog falske TENS ved at slukke for elektrisk strøm.

Den terapeutiske ultralydsmaskine i denne undersøgelse var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andre navne:
  • Terapeutisk ultralyd kombinerer samtidig elektroterapi
Sham-komparator: Terapeutisk ultralyd med sham TENS
Brug den samme terapeutiske ultralydsmaskine og placer elektroden som forsøgsgruppe, men sluk for elektrisk strøm under behandlingsperioden
Enhed: Terapeutisk ultralyd kombinerer TENS

Brug ultralydsbehandlingsparametre som kontinuerlig tilstand, 1 MHz i frekvens og 1 w/cm2 til intensitet og cirkulær strøg af lydhovedet over påvirket øvre trapezius-muskel gennem hele behandlingsperioden. For samtidige TENS-parametre som pulsfrekvens 100-150 pps, pulsvarighed 50- 80 µs og juster amplituden for at frembringe prikken i 10 minutter. Hudelektroden skal placeres nær den aktive udløser i området af trapezius-muskelen. Og kontrolgruppen modtog falske TENS ved at slukke for elektrisk strøm.

Den terapeutiske ultralydsmaskine i denne undersøgelse var Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andre navne:
  • Terapeutisk ultralyd kombinerer samtidig elektroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for smertelindring ved målt gennemsnitlig ændring mellem før og efter behandling af tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløbet
tryksmertetærskel (PPT) blev målt med et kalibreret mekanisk trykalgometer
inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på smertelindring ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløb
patientens klage i smerteintensitet, som repræsenterer en ændring mellem før og efter behandling af visuel analog skala
inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløb

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på brug af smertestillende medicin
Tidsramme: inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløbet
inden for to uger eller 10 gange behandlingsforløbet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNMRC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner