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Wirksamkeit der Ultraschallkombination TENS bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen im oberen Trapezmuskel (MPS)

21. Februar 2013 aktualisiert von: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Wirksamkeit der kombinierten transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) mit Ultraschall bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen im oberen Trapezmuskel: eine randomisierte kontrollierte Studie

Um die Wirksamkeit von therapeutischem Ultraschall zu beurteilen, kombinieren Sie transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und therapeutischen Ultraschall bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms im oberen Trapeziusmuskel, gemessen anhand der mittleren Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT) zwischen der Vor- und Nachbehandlung, der Beschwerde des Patienten in der Schmerzintensität und die Anzahl der gesamten Tabletteneinnahmen von Paracetamol in beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine der häufigsten Ursachen für Muskel-Skelett-Schmerzen und kann alle Skelettmuskeln im Körper betreffen. Myofasziale Schmerzen sind keine tödliche Erkrankung, können jedoch die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und sind eine der Hauptursachen für Arbeitsausfälle . Es gibt verschiedene Behandlungen, die sich in invasive und nicht-invasive Therapien unterteilen. In der neueren klinischen Praxis gibt es eine neue Art kombinierter Behandlungseinheiten, die Elektrotherapie und Ultraschalltherapie in einer Einheit vereinen. Es gibt jedoch keine schlüssigen Beweise für die Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie im Vergleich zum herkömmlichen Ultraschall bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen, insbesondere im Hinblick auf die Schmerzlinderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre alt
  • Die klinische Diagnose eines myofaszialen Triggerpunktschmerzes am/an den oberen Trapezmuskel(n) bestand länger als 1 Woche, aber weniger als 6 Monate vor dem Rekrutierungszeitpunkt, ersten oder erneuten Episoden
  • Ausgangs-VAS größer oder gleich 4 am oberen Trapezmuskel

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 2 Wochen eine Injektion oder physikalische Therapie im oberen Trapezmuskel oder im Schulterbereich erhalten
  • Erfahrung mit Ultraschall kombiniert mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
  • Hatte einen Unfall oder ein schweres Trauma in der Schulterregion in der Vorgeschichte
  • Hatte eine schwere muskuloskelettale Erkrankung, die einen chirurgischen Eingriff erforderte, wie z. B. eine akute Subluxation der Schulter, eine abnormale neurologische Untersuchung
  • Unempfindliche Haut oder sensorische Beeinträchtigung im Schulterbereich
  • Hautinfektion im Schulterbereich
  • Hatte Kontraindikation für U/S wie Herzschrittmacher, Implantation, Malignität im relevanten Bereich, Blutungsstörung, akute entzündliche Erkrankung des Bewegungsapparates, Schwangerschaft, Stillzeit
  • Kommunikation nicht möglich
  • Die Behandlungssitzung kann nicht abgeschlossen und das Protokoll befolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutischer Ultraschall kombinieren TENS

Verwenden Sie therapeutischen Ultraschall mit gleichzeitigem TENS für 10 Minuten/Sitzung für 10 Sitzungen/Kurs.

Das therapeutische Ultraschallgerät in dieser Studie war Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), dieses Gerät hat einen Behandlungskopf, der von den Herstellern mit einer Oberfläche von 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) von 5,0 cm2 und BNR (Beam Non-uniform Verhältnis) als max. 5.0. Bei Elektrotherapiegeräten mit 2 Kanälen sind die Ausgangseigenschaften Konstantstrom (CC) oder Konstantspannung (CV), die Auflösung des Ausgangssignals erfolgt in Schritten von 0,2 mA und der Timer ist auf 30 Minuten begrenzt, während Ultraschall und Kombinationstherapie betrieben werden.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall kombinieren TENS

Verwenden Sie die Ultraschallbehandlungsparameter als kontinuierlichen Modus, 1 MHz in der Frequenz und 1 W/cm2 für die Intensität und das kreisförmige Streichen des Schallkopfs über den betroffenen oberen Trapezmuskel während des gesamten Behandlungszeitraums. Für simultane TENS-Parameter wie Pulsfrequenz 100-150 pps, Pulsdauer 50-80 µs und Amplitude so einstellen, dass Kribbeln für 10 Minuten entsteht. Die Hautelektrode sollte in der Nähe des aktiven Triggers im Bereich des Trapezmuskels platziert werden. Und die Kontrollgruppe erhielt Schein-TENS durch Abschalten des elektrischen Stroms.

Das therapeutische Ultraschallgerät in dieser Studie war Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andere Namen:
  • Therapeutischer Ultraschall kombiniert simultane Elektrotherapie
Schein-Komparator: Therapeutischer Ultraschall mit Schein-TENS
Verwenden Sie das gleiche therapeutische Ultraschallgerät und platzieren Sie die Elektrode als Versuchsgruppe, aber schalten Sie den elektrischen Strom während der Behandlungsdauer aus
Gerät: Therapeutischer Ultraschall kombinieren TENS

Verwenden Sie die Ultraschallbehandlungsparameter als kontinuierlichen Modus, 1 MHz in der Frequenz und 1 W/cm2 für die Intensität und das kreisförmige Streichen des Schallkopfs über den betroffenen oberen Trapezmuskel während des gesamten Behandlungszeitraums. Für simultane TENS-Parameter wie Pulsfrequenz 100-150 pps, Pulsdauer 50-80 µs und Amplitude so einstellen, dass Kribbeln für 10 Minuten entsteht. Die Hautelektrode sollte in der Nähe des aktiven Triggers im Bereich des Trapezmuskels platziert werden. Und die Kontrollgruppe erhielt Schein-TENS durch Abschalten des elektrischen Stroms.

Das therapeutische Ultraschallgerät in dieser Studie war Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Andere Namen:
  • Therapeutischer Ultraschall kombiniert simultane Elektrotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Schmerzlinderung durch gemessene mittlere Veränderung der Druckschmerzschwelle (PPT) zwischen Vor- und Nachbehandlung
Zeitfenster: innerhalb von zwei wochen oder 10 mal behandlung-kurs
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem kalibrierten mechanischen Druckalgometer gemessen
innerhalb von zwei wochen oder 10 mal behandlung-kurs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Schmerzlinderung durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: innerhalb von zwei Wochen oder 10 mal Kur- Kurs
die Beschwerden des Patienten in Bezug auf die Schmerzintensität, die eine mittlere Änderung zwischen der Vor- und Nachbehandlung der visuellen Analogskala darstellen
innerhalb von zwei Wochen oder 10 mal Kur- Kurs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf den Gebrauch von Analgetika
Zeitfenster: innerhalb von zwei wochen oder 10 mal behandlung-kurs
innerhalb von zwei wochen oder 10 mal behandlung-kurs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNMRC001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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