- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01742546
Ultrasound Combine TENS:n tehokkuus ylemmän trapeziuksen myofaskiaalisen kivun hoidossa (MPS)
Ultraääniyhdistelmän transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuus ylemmän trapeziuksen myofaskiaalisen kivun hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 20 vuotta vanha
- Kliininen diagnoosi myofaskiaalisen liipaisupistekivun ylemmässä trapeziuslihaksessa (-lihaksissa) jatkui yli 1 viikon, mutta alle 6 kuukautta ennen värväystä, ensimmäistä tai uusiutumisjaksoa
- Perustason VAS suurempi tai yhtä suuri kuin 4 ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisten 2 viikon aikana oli saanut injektiota tai fysioterapiaa ylemmässä trapetsilihaksessa tai olkapään alueella
- Kokemusta ultraääniyhdistelmästä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS)
- Hänellä on ollut onnettomuus tai vakava trauma olkapään alueella
- Sinulla oli vakava tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka vaatii kirurgista toimenpidettä, kuten akuutti olkapään subluksaatio, epänormaali neurologinen tutkimus
- Tuntumaton iho tai aistivamma olkapään alueella
- Ihotulehdus olkapään alueella
- Oli vasta-aihe U/S:lle, kuten sydämentahdistin, implantaatio, pahanlaatuisuus kyseisellä alueella, verenvuotohäiriö, akuutti tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, raskaus, imetys
- Ei pysty kommunikoimaan
- Hoitoistuntoa ja protokollaa ei voida suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääniyhdistelmä TENS
Käytä terapeuttista ultraääntä samanaikaisesti TENSin kanssa 10 minuuttia/istunto 10 kertaa/kurssi. Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), tässä laitteessa on valmistuspään pinta-alaksi 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) 5,0 cm2 ja BNR (Beam Non-uniform) Suhde) max. 5.0. Sähköhoitoyksikössä, joka koostuu kahdesta kanavasta, lähtöominaisuudet ovat vakiovirta (CC) tai vakiojännite (CV), lähtösignaalin resoluutio on 0,2 mA:n askelin ja ajastin on rajoitettu 30 minuuttiin ultraäänen ja yhdistelmähoidon aikana. |
Käytä ultraäänihoitoparametreja jatkuvana tilana, 1 MHz taajuudella ja 1 w/cm2 intensiteetillä ja pyöreällä silityksellä äänipäätä sairastuneen ylemmän trapetsilihaksen yli koko hoitojakson ajan. Samanaikaisille TENS-parametreille pulssitaajuus 100-150 pps, pulssin kesto 50-80 µs ja amplitudin säätäminen aiheuttavat pistelyä 10 minuuttia. Ihoelektrodi tulee sijoittaa lähelle aktiivista liipaisinta trapetsilihaksen alueella. Ja kontrolliryhmä sai vale-TENS:n katkaisemalla sähkövirran. Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Terapeuttinen ultraääni TENSillä
Käytä samaa terapeuttista ultraäänilaitetta ja aseta elektrodi koeryhmäksi, mutta katkaise sähkövirta hoitojakson ajaksi
|
Käytä ultraäänihoitoparametreja jatkuvana tilana, 1 MHz taajuudella ja 1 w/cm2 intensiteetillä ja pyöreällä silityksellä äänipäätä sairastuneen ylemmän trapetsilihaksen yli koko hoitojakson ajan. Samanaikaisille TENS-parametreille pulssitaajuus 100-150 pps, pulssin kesto 50-80 µs ja amplitudin säätäminen aiheuttavat pistelyä 10 minuuttia. Ihoelektrodi tulee sijoittaa lähelle aktiivista liipaisinta trapetsilihaksen alueella. Ja kontrolliryhmä sai vale-TENS:n katkaisemalla sähkövirran. Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet kivun lievittämisestä mitattuna painekipukynnyksen (PPT) ennen hoitoa ja sen jälkeen tapahtuvan muutoksen välillä
Aikaikkuna: kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
|
painekipukynnys (PPT) mitattiin kalibroidulla mekaanisella painealgometrilla
|
kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet kivun lievittämisestä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa tai 10 kertaa hoitojakson aikana
|
potilaan valitus kivun voimakkuudesta, joka edustaa visuaalisen analogisen asteikon keskimääräistä muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
kahden viikon kuluessa tai 10 kertaa hoitojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteita analgeettisten lääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
|
kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNMRC001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .