Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound Combine TENS:n tehokkuus ylemmän trapeziuksen myofaskiaalisen kivun hoidossa (MPS)

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Bootsakorn Loharjun, MD, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Ultraääniyhdistelmän transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuus ylemmän trapeziuksen myofaskiaalisen kivun hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Terapeuttisen ultraäänen tehokkuuden arvioimiseksi yhdistä transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja terapeuttinen ultraääni myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen hoidossa mitattuna painekipukynnyksen (PPT) keskimääräisellä muutoksella ennen hoitoa ja sen jälkeen, potilaan valitus kivun voimakkuudesta ja asetaminofeenin tablettien kokonaiskäyttömäärä molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä, ja se voi vaikuttaa kaikkiin kehon luustolihaksiin. Myofaskiaalinen kipu ei ole hengenvaarallinen tila, mutta se voi merkittävästi heikentää elämänlaatua ja on merkittävä syy työssä menetettyyn aikaan. . On olemassa erilaisia ​​​​hoitoja, jotka jaetaan invasiivisiin ja ei-invasiivisiin hoitoihin. Viimeaikaisessa kliinisessä käytännössä on uudentyyppinen yhdistelmähoitoyksikkö, joka koostuu sähkö- ja ultraäänihoidosta yhdessä yksikössä. Kuitenkaan ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä tämän yhdistelmähoidon tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen ultraääneen myofaskiaalisen kivun hoidossa, erityisesti kivun lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nonthaburi
      • Muang, Nonthaburi, Thaimaa, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta vanha
  • Kliininen diagnoosi myofaskiaalisen liipaisupistekivun ylemmässä trapeziuslihaksessa (-lihaksissa) jatkui yli 1 viikon, mutta alle 6 kuukautta ennen värväystä, ensimmäistä tai uusiutumisjaksoa
  • Perustason VAS suurempi tai yhtä suuri kuin 4 ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisten 2 viikon aikana oli saanut injektiota tai fysioterapiaa ylemmässä trapetsilihaksessa tai olkapään alueella
  • Kokemusta ultraääniyhdistelmästä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS)
  • Hänellä on ollut onnettomuus tai vakava trauma olkapään alueella
  • Sinulla oli vakava tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka vaatii kirurgista toimenpidettä, kuten akuutti olkapään subluksaatio, epänormaali neurologinen tutkimus
  • Tuntumaton iho tai aistivamma olkapään alueella
  • Ihotulehdus olkapään alueella
  • Oli vasta-aihe U/S:lle, kuten sydämentahdistin, implantaatio, pahanlaatuisuus kyseisellä alueella, verenvuotohäiriö, akuutti tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, raskaus, imetys
  • Ei pysty kommunikoimaan
  • Hoitoistuntoa ja protokollaa ei voida suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääniyhdistelmä TENS

Käytä terapeuttista ultraääntä samanaikaisesti TENSin kanssa 10 minuuttia/istunto 10 kertaa/kurssi.

Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius), tässä laitteessa on valmistuspään pinta-alaksi 5,8 cm2, ERA (Effective Radiating Area) 5,0 cm2 ja BNR (Beam Non-uniform) Suhde) max. 5.0. Sähköhoitoyksikössä, joka koostuu kahdesta kanavasta, lähtöominaisuudet ovat vakiovirta (CC) tai vakiojännite (CV), lähtösignaalin resoluutio on 0,2 mA:n askelin ja ajastin on rajoitettu 30 minuuttiin ultraäänen ja yhdistelmähoidon aikana.

Käytä ultraäänihoitoparametreja jatkuvana tilana, 1 MHz taajuudella ja 1 w/cm2 intensiteetillä ja pyöreällä silityksellä äänipäätä sairastuneen ylemmän trapetsilihaksen yli koko hoitojakson ajan. Samanaikaisille TENS-parametreille pulssitaajuus 100-150 pps, pulssin kesto 50-80 µs ja amplitudin säätäminen aiheuttavat pistelyä 10 minuuttia. Ihoelektrodi tulee sijoittaa lähelle aktiivista liipaisinta trapetsilihaksen alueella. Ja kontrolliryhmä sai vale-TENS:n katkaisemalla sähkövirran.

Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Muut nimet:
  • Terapeuttinen ultraääni yhdistää samanaikaisen sähköhoidon
Huijausvertailija: Terapeuttinen ultraääni TENSillä
Käytä samaa terapeuttista ultraäänilaitetta ja aseta elektrodi koeryhmäksi, mutta katkaise sähkövirta hoitojakson ajaksi

Käytä ultraäänihoitoparametreja jatkuvana tilana, 1 MHz taajuudella ja 1 w/cm2 intensiteetillä ja pyöreällä silityksellä äänipäätä sairastuneen ylemmän trapetsilihaksen yli koko hoitojakson ajan. Samanaikaisille TENS-parametreille pulssitaajuus 100-150 pps, pulssin kesto 50-80 µs ja amplitudin säätäminen aiheuttavat pistelyä 10 minuuttia. Ihoelektrodi tulee sijoittaa lähelle aktiivista liipaisinta trapetsilihaksen alueella. Ja kontrolliryhmä sai vale-TENS:n katkaisemalla sähkövirran.

Terapeuttinen ultraäänilaite tässä tutkimuksessa oli Sonopuls 492 TM (Enraf-Nonius).

Muut nimet:
  • Terapeuttinen ultraääni yhdistää samanaikaisen sähköhoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet kivun lievittämisestä mitattuna painekipukynnyksen (PPT) ennen hoitoa ja sen jälkeen tapahtuvan muutoksen välillä
Aikaikkuna: kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
painekipukynnys (PPT) mitattiin kalibroidulla mekaanisella painealgometrilla
kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet kivun lievittämisestä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: kahden viikon kuluessa tai 10 kertaa hoitojakson aikana
potilaan valitus kivun voimakkuudesta, joka edustaa visuaalisen analogisen asteikon keskimääräistä muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen
kahden viikon kuluessa tai 10 kertaa hoitojakson aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteita analgeettisten lääkkeiden käytöstä
Aikaikkuna: kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana
kahden viikon tai 10 kertaa hoitokurssin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bootsakorn Loharjun, Medical Doctor, Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa